알코올 사용장애에 대한 심리치료 후 변화의 신경인지 및 신경행동적 기전 (ABQTREAT)
2025년 4월 16일 업데이트: Barbara S McCrady, PhD, University of New Mexico
심리적 변화에 따른 신경인지 및 신경행동적 기제
알코올 사용 장애(AUD)는 현재 진단의 경우 13.9%, 평생 진단의 경우 29.1%의 유병률을 보이는 중요한 공중 보건 문제입니다(Grant et al., 2015). AUD는 연간 2,490억 달러(Sacks et al., 2015)의 사회적 비용으로 개인, 가족 및 사회 수준에서 피해를 유발합니다. AUD 과정은 일반적으로 문제가 있는 음주로의 재발 기간을 특징으로 하며(Maisto et al., 2014), 더 나은 치료와 행동 변화 메커니즘에 대한 이해가 필요함을 나타냅니다.
이 연구의 목표는 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 140명의 참가자를 대상으로 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다. 각 참가자는 음주 습관을 바꾸기 위해 심리 치료를 받기 전과 후에 행동 평가, 자가 보고 설문 조사 및 뇌 영상 검사를 완료합니다. 누군가가 알코올 사용 패턴을 바꿀 때 뇌 기능과 정서적 반응의 변화를 더 잘 이해하기 위해 행동 변화의 다양한 측면을 살펴볼 것입니다. 이 연구에서 사용된 두 가지 치료법은 알코올 사용을 줄이는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다. 참가자는 MBRP(Mindfulness-Based Relapse Prevention) 또는 CBT(Cognitive Behavior Therapy)에 무작위로 배정되어 12주간의 치료 세션을 완료하게 됩니다.
12주간의 치료를 마친 후 누군가가 알코올 사용을 줄이거나 중단했을 때 발견되는 뇌 기능에 수많은 변화가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
자연 회복보다 결과를 개선하는 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 약리학적 및 심리사회적 치료가 존재하지만(Finney et al., 2013) 결과는 여전히 미미합니다.
성공적인 결과로 이어지는 행동 변화 메커니즘(MOBC)을 식별하는 것은 기존 치료를 개선하거나 환자를 특정 치료와 더 잘 일치시키려는 노력에 중요할 수 있습니다.
제안된 연구의 목표는 AUD에 대한 경험적으로 뒷받침되는 두 가지 치료 동안 시간 경과에 따른 뇌 기능의 전처리 신경인지 및 행동 특성과 변화를 체계적으로 조사하기 위한 무작위 임상 시험을 수행하는 것입니다.
AUD가 있는 치료를 원하는 140명의 개인은 변화에 대한 동기 부여 강화에 중점을 둔 플랫폼 치료를 4주 받은 후 8주 동안 인지 행동 치료(CBT) 또는 마음챙김 기반 치료(MBT)를 받도록 무작위 배정됩니다.
신경인지 및 행동 특성은 신경영상, 포괄적인 행동 평가 및 환자 자가 보고를 사용하여 측정됩니다.
음주의 변화와 이러한 MOBC의 변화 사이의 시간적 관계를 확립하기 위해 환자는 다음에서 평가됩니다. (b) 치료 시작 4주; (c) 처리 직후; 및 (d) 기준선 이후 9개월 및 15개월.
자가 보고 측정 및 행동 과제는 치료 기간 동안 월간 간격으로 관리됩니다. fMRI는 기준선과 기준선 후 3개월 및 9개월에 수집됩니다.
이 연구의 주요 목표는 세 가지 가설 메커니즘에 대한 치료의 효과를 조사하는 것입니다: 갈망/욕망의 조절, 인지 및 행동 제어, 감정/각성의 조절.
두 번째 목표는 시간 경과에 따른 음주 감소를 예측하는 신경인지 및 행동 기준선 특성과 CBT 또는 MBT에 대한 반응의 차등 패턴을 식별합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The University of New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- The Mind Research Network
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 22-85세
- 과음/폭식/주간 음주자로 스스로 식별
- 남성의 경우 8점 이상, 여성의 경우 7점 이상인 AUDIT 점수를 기준으로 "유해하고 유해한 알코올 사용"(Babor et al., 2001)에 참여합니다.
- 직접 선별 검사에서 호흡 알코올 농도 0.00
- 오른 손잡이
- 명시적으로 음주에 대한 도움을 구하고 있습니다.
- 지난 30일 동안 알코올 사용
제외 기준:
- 뇌손상 또는 신경학적 진단의 병력
- 현재 정신병의 증거
- 니코틴 또는 마리화나 이외의 작년 물질 의존
- 소변 검사에서 최근 불법 약물(마리화나 제외) 사용의 증거
- MRI에 대한 금기 사항(예: 신체의 의료 기기)
- 임신했다고 생각하는 여성 참가자는 각 MRI 스캔 세션 전에 소변 임신 선별 검사를 통과해야 합니다.
- 예상 IQ < 80
- 영어를 유창하게 읽거나 말할 수 없음
- 주요 알코올 금단의 역사
- 현재 알코올 사용 치료 중(또는 지난 6개월 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 행동 치료
CBT 조건은 주 8회, 60분 세션을 포함하며 플랫폼 치료에서 제공되는 자료를 제외하고 Epstein & McCrady(2009) 인지 행동 치료 매뉴얼에 따라 전달됩니다.
치료 매뉴얼과 함께 제공되는 클라이언트 워크북은 각 세션, 클라이언트 운동, 워크시트 및 숙제에 대한 자세한 치료사 지침을 제공합니다.
이 치료는 인지 및 행동 대처 기술 훈련에 초점을 맞추고 음주 문제를 다루는 전반적인 접근 방식으로서 문제 해결을 강조합니다.
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CBT 조건은 주 8회, 60분 세션을 포함하며 플랫폼 치료에서 제공되는 자료를 제외하고 Epstein & McCrady(2009) 인지 행동 치료 매뉴얼에 따라 전달됩니다.
치료 매뉴얼과 함께 제공되는 클라이언트 워크북은 각 세션, 클라이언트 운동, 워크시트 및 숙제에 대한 자세한 치료사 지침을 제공합니다.
이 치료는 인지 및 행동 대처 기술 훈련에 초점을 맞추고 음주 문제를 다루는 전반적인 접근 방식으로서 문제 해결을 강조합니다.
치료 세션은 감독을 위해 그리고 치료가 의도한 대로 전달되고 있는지 확인하기 위해 오디오 녹음될 수 있습니다.
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활성 비교기: 마음챙김 기반 재발 방지
MBT 조건은 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP) 매뉴얼의 8주 버전에서 채택될 것입니다(Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
주요 적응은 재발 방지/CBT 구성 요소를 제거하고 마음챙김 실천에 주의를 집중하는 것입니다.
MBT의 마음챙김 수련은 유발 요인에 대한 인식을 높이고 유발 요인이 있을 때 고통이나 불편함에 대한 반응성을 감소시키도록 설계되었습니다(Witkiewitz & Bowen, 2010).
마음챙김 도구에 초점을 맞춘 관련 워크시트 및 숙제는 MBRP 매뉴얼에서 유지 관리됩니다.
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MBT 조건은 마음챙김 기반 재발 방지(MBRP) 매뉴얼의 8주 버전에서 채택될 것입니다(Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
주요 적응은 재발 방지/CBT 구성 요소를 제거하고 마음챙김 실천에 주의를 집중하는 것입니다.
MBT의 마음챙김 수련은 유발 요인에 대한 인식을 높이고 유발 요인이 있을 때 고통이나 불편함에 대한 반응성을 감소시키도록 설계되었습니다(Witkiewitz & Bowen, 2010).
마음챙김 도구에 초점을 맞춘 관련 워크시트 및 숙제는 MBRP 매뉴얼에서 유지 관리됩니다.
치료 세션은 감독을 위해 그리고 치료가 의도한 대로 전달되고 있는지 확인하기 위해 오디오 녹음될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과음 일수 비율
기간: 기준선, 치료 방문 내 4주, 치료 방문 내 8주, 3개월 추적, 9개월 추적 및 15개월 추적
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Form 90은 결과 추정치를 도출하는 데 사용됩니다: 과음일 비율, 여기서 과음은 여성의 경우 1회당 4잔 이상, 남성의 경우 5회 이상으로 정의됩니다.
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기준선, 치료 방문 내 4주, 치료 방문 내 8주, 3개월 추적, 9개월 추적 및 15개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOBC: 갈망 - 신경 영상
기간: 최대 9개월
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참가자가 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 스캔하는 동안 알코올 대 복부 선조체의 중립적 그림 단서 중 백분율 신호 변화의 차이는 단서 작업을 사용하여 평가됩니다.
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최대 9개월
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MOBC: 인지 및 행동 제어 - 행동
기간: 최대 15개월
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금전적 선택 설문지는 치료 중 및 치료 후에 충동적인 선택이 변하는 정도를 결정하는 데 사용됩니다.
할인율(k)은 각 관리에 대해 계산됩니다.
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최대 15개월
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MOBC: 인지 및 행동 제어 - 신경영상 억제
기간: 최대 9개월
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참가자가 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 스캔하는 동안 오른쪽 하전두엽 피질에서 성공적인 비억제 시도와 반응의 성공적인 억제 동안 백분율 신호 변화의 차이는 중지 신호 작업을 사용하여 평가됩니다.
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최대 9개월
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MOBC: 인지 및 행동 제어 - 신경 영상 오류
기간: 최대 9개월
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참가자가 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 스캔하는 동안 응답의 실패한 억제 대 성공적인 비억제 시험 동안 배측 전방 대상 피질에서 신호 변화 비율의 차이는 중지 신호 작업을 사용하여 평가됩니다.
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최대 9개월
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MOBC: 정동/각성의 조절 - 신경영상
기간: 최대 9개월
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참가자가 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 스캔하는 동안 편도체에서 음수 대 중립 그림 큐 동안 백분율 신호 변화의 차이는 큐 작업을 사용하여 평가됩니다.
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최대 9개월
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음주 일수
기간: 기준선, 치료 방문 내 4주, 치료 방문 내 8주, 3개월 추적, 9개월 추적 및 15개월 추적
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양식 90은 음주 일수 비율의 결과 추정치를 도출하는 데 사용됩니다.
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기준선, 치료 방문 내 4주, 치료 방문 내 8주, 3개월 추적, 9개월 추적 및 15개월 추적
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마시는 날의 음료수
기간: 기준선, 치료 방문 내 4주, 치료 방문 내 8주, 3개월 추적, 9개월 추적 및 15개월 추적
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양식 90은 결과 추정치를 도출하는 데 사용됩니다: 음주일당 음료(표준 음료 = 순수 알코올 14g).
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기준선, 치료 방문 내 4주, 치료 방문 내 8주, 3개월 추적, 9개월 추적 및 15개월 추적
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MOBC : CRAVING -SELF Report
기간: 최대 15 개월
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펜 알코올 갈망 규모는 치료 중 및 치료 후 발생하는 갈망의 변화를 조사하는 데 사용됩니다.
등급은 1-6에서, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 갈망을 나타냅니다.
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최대 15 개월
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MOBC : 영향/각성 규제 - 부정적인 영향 자체 보고서
기간: 최대 15 개월
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National Institutes of Health 부정적인 감정의 부정적인 영향 요약 점수는 치료 중 및 치료 후 전반적인 부정적인 영향 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
이 측정의 T- 점수는 1-100의 범위가 높을 수 있으며 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 높습니다.
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최대 15 개월
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MOBC :인지 및 행동 제어 - 자기보고 충동 성
기간: 최대 15 개월
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UPPS-P 충동 행동 척도는 치료 중 및 후에 발생하는 충동의 변화를 조사하는 데 사용될 것입니다.
잠재적 인 총 점수는 59-236이며, 점수가 높을수록 충동 수준이 높아집니다.
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최대 15 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara McCrady, PhD, The University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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