Mécanismes neurocognitifs et neurocomportementaux de changement après un traitement psychologique pour un trouble lié à la consommation d'alcool (ABQTREAT)
16 avril 2025 mis à jour par: Barbara S McCrady, PhD, University of New Mexico
Mécanismes neurocognitifs et neurocomportementaux de changement à la suite de troubles psychologiques
Le trouble lié à la consommation d'alcool (AUD) est un problème de santé publique important, avec des taux de prévalence de 13,9 % pour le diagnostic actuel et de 29,1 % pour le diagnostic à vie (Grant et al., 2015). L'AUD crée des dommages au niveau individuel, familial et sociétal, avec un coût sociétal estimé à 249 milliards de dollars (Sacks et al., 2015) par an. L'évolution de l'AUD est généralement caractérisée par des périodes de rechute vers une consommation problématique (Maisto et al., 2014), signalant la nécessité de meilleurs traitements et d'une meilleure compréhension des mécanismes de changement de comportement.
L'objectif de cette recherche est de mener un essai clinique randomisé avec 140 participants qui ont un trouble lié à la consommation d'alcool (AUD). Chaque participant effectuera des évaluations comportementales, des enquêtes d'auto-évaluation et une imagerie cérébrale avant et après avoir reçu un traitement de psychothérapie pour modifier ses habitudes de consommation. Divers aspects du changement de comportement seront examinés afin de mieux comprendre les changements dans la fonction cérébrale et la réactivité émotionnelle lorsqu'une personne modifie ses habitudes de consommation d'alcool. Les deux traitements utilisés dans cette étude se sont avérés utiles pour réduire la consommation d'alcool. Les participants seront assignés au hasard à la prévention des rechutes basée sur la pleine conscience (MBRP) ou à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui seront complétées en 12 séances de thérapie hebdomadaires.
On prévoit qu'il y aura de nombreux changements dans la fonction cérébrale qui se manifesteront lorsqu'une personne réduit ou arrête sa consommation d'alcool après la fin de 12 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Bien qu'il existe des traitements pharmacologiques et psychosociaux pour les troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) qui améliorent les résultats par rapport à la récupération naturelle (Finney et al., 2013), les résultats sont encore modestes.
L'identification des mécanismes de changement de comportement (MOBC) qui conduisent à des résultats positifs peut être essentielle pour les efforts visant à améliorer les traitements existants ou à mieux associer les patients à des traitements particuliers.
L'objectif de la recherche proposée est de mener un essai clinique randomisé pour examiner systématiquement les caractéristiques neurocognitives et comportementales avant le traitement et les changements dans la fonction cérébrale au fil du temps au cours de deux traitements empiriquement soutenus pour l'AUD.
Cent quarante personnes à la recherche d'un traitement avec un AUD seront randomisées pour recevoir soit 8 semaines de traitement cognitivo-comportemental (TCC) ou un traitement basé sur la pleine conscience (MBT) après avoir reçu 4 semaines d'un traitement de plateforme qui se concentre sur l'amélioration de la motivation au changement.
Les caractéristiques neurocognitives et comportementales seront mesurées à l'aide de la neuroimagerie, d'évaluations comportementales complètes et d'auto-évaluations des patients.
Pour établir la relation temporelle entre les changements dans la consommation d'alcool et les changements dans ces MOBC, les patients seront évalués à : (a) la ligne de base ; (b) quatre semaines de traitement ; (c) immédiatement après le traitement; et (d) 9 et 15 mois après le départ.
Des mesures d'auto-évaluation et des tâches comportementales seront administrées à intervalles mensuels pendant le traitement ; et l'IRMf sera collectée au départ, et à 3 et 9 mois après le départ.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner les effets des traitements sur trois mécanismes hypothétiques : envie/régulation de l'envie, contrôle cognitif et comportemental et régulation de l'affect/excitation.
L'objectif secondaire identifiera les caractéristiques de base neurocognitives et comportementales prédictives des réductions de la consommation d'alcool au fil du temps et les modèles différentiels de réponse à la TCC ou à la MBT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- The University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 22-85 ans
- S'identifier comme un buveur excessif/exagéré/hebdomadaire
- S'engager dans une "consommation dangereuse et nocive d'alcool" (Babor et al., 2001) sur la base d'un score AUDIT> 8 pour les hommes et> 7 pour les femmes
- Taux d'alcool dans l'haleine de 0,00 lors du dépistage en personne
- Droitier
- Chercher explicitement de l'aide pour leur consommation d'alcool
- Consommation d'alcool au cours des 30 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Antécédents de lésion cérébrale ou diagnostics neurologiques
- Preuve de psychose actuelle
- Dépendance à une substance autre que la nicotine ou la marijuana au cours de l'année précédente
- Preuve de consommation récente de drogues illicites (autres que la marijuana) sur un écran d'urine
- Contre-indications pour l'IRM (par exemple, dispositifs médicaux dans le corps)
- Les participantes qui pensent être enceintes doivent passer un test urinaire de grossesse avant chaque séance d'IRM
- QI estimé < 80
- Incapable de lire ou de parler couramment l'anglais
- Antécédents de sevrage alcoolique majeur
- Actuellement en traitement pour consommation d'alcool (ou au cours des 6 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
La condition TCC comprendra 8 séances hebdomadaires de 60 minutes et sera dispensée conformément au manuel de traitement cognitivo-comportemental d'Epstein & McCrady (2009), à l'exclusion du matériel fourni dans le traitement de la plateforme.
Le manuel de traitement et le cahier de travail du client qui l'accompagne fournissent des instructions détaillées au thérapeute pour chaque séance, des exercices pour le client, des feuilles de travail et des devoirs.
Le traitement se concentre sur la formation aux habiletés d'adaptation cognitives et comportementales et met l'accent sur la résolution de problèmes comme approche globale pour faire face à la consommation d'alcool.
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La condition TCC comprendra 8 séances hebdomadaires de 60 minutes et sera dispensée conformément au manuel de traitement cognitivo-comportemental d'Epstein & McCrady (2009), à l'exclusion du matériel fourni dans le traitement de la plateforme.
Le manuel de traitement et le cahier de travail du client qui l'accompagne fournissent des instructions détaillées au thérapeute pour chaque séance, des exercices pour le client, des feuilles de travail et des devoirs.
Le traitement se concentre sur la formation aux habiletés d'adaptation cognitives et comportementales et met l'accent sur la résolution de problèmes comme approche globale pour faire face à la consommation d'alcool.
Les séances de traitement peuvent être enregistrées sur bande audio à des fins de supervision et pour s'assurer que le traitement est administré comme prévu.
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Comparateur actif: Prévention des rechutes basée sur la pleine conscience
La condition MBT sera adaptée de la version 8 semaines du manuel de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience (MBRP) (Bowen et al., 2011 ; Witkiewitz et al., 2005).
La principale adaptation consistera à éliminer les composants de prévention des rechutes/TCC et à concentrer l'attention sur les pratiques de pleine conscience.
Les pratiques de pleine conscience en MBT sont conçues pour accroître la conscience des déclencheurs et diminuer la réactivité à la détresse ou à l'inconfort en présence de déclencheurs (Witkiewitz & Bowen, 2010).
Les feuilles de travail et les devoirs pertinents axés sur les outils de pleine conscience seront conservés à partir du manuel MBRP.
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La condition MBT sera adaptée de la version 8 semaines du manuel de prévention des rechutes basé sur la pleine conscience (MBRP) (Bowen et al., 2011 ; Witkiewitz et al., 2005).
La principale adaptation consistera à éliminer les composants de prévention des rechutes/TCC et à concentrer l'attention sur les pratiques de pleine conscience.
Les pratiques de pleine conscience en MBT sont conçues pour accroître la conscience des déclencheurs et diminuer la réactivité à la détresse ou à l'inconfort en présence de déclencheurs (Witkiewitz & Bowen, 2010).
Les feuilles de travail et les devoirs pertinents axés sur les outils de pleine conscience seront conservés à partir du manuel MBRP.
Les séances de traitement peuvent être enregistrées sur bande audio à des fins de supervision et pour s'assurer que le traitement est administré comme prévu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de jours de forte consommation d'alcool
Délai: Au départ, 4 semaines pendant la visite de traitement, 8 semaines pendant la visite de traitement et suivi de 3 mois, suivi de 9 mois et suivi de 15 mois
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Le formulaire 90 sera utilisé pour dériver des estimations du résultat : pourcentage de jours de forte consommation d'alcool, où la forte consommation d'alcool est définie comme 4 verres ou plus par occasion pour les femmes et 5 verres ou plus par occasion pour les hommes.
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Au départ, 4 semaines pendant la visite de traitement, 8 semaines pendant la visite de traitement et suivi de 3 mois, suivi de 9 mois et suivi de 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MOBC : Craving - neuroimagerie
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La différence de pourcentage de changement de signal pendant l'alcool par rapport aux signaux d'image neutres dans le striatum ventral sera évaluée à l'aide d'une tâche de repère pendant que les participants sont scannés à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
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Jusqu'à 9 mois
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MOBC : Contrôle cognitif et comportemental - comportement
Délai: Jusqu'à 15 mois
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Le questionnaire sur le choix monétaire sera utilisé pour déterminer dans quelle mesure le choix impulsif change pendant et après le traitement.
Un taux d'actualisation (k) sera calculé pour chaque administration.
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Jusqu'à 15 mois
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MOBC : Contrôle Cognitif et Comportemental - inhibition de la neuroimagerie
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La différence de pourcentage de changement de signal lors d'une inhibition réussie des réponses par rapport à des essais de non-inhibition réussis dans le cortex frontal inférieur droit sera évaluée à l'aide d'une tâche de signal d'arrêt pendant que les participants sont scannés à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Jusqu'à 9 mois
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MOBC : Contrôle cognitif et comportemental - erreurs de neuroimagerie
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La différence de pourcentage de changement de signal lors de l'échec de l'inhibition des réponses par rapport aux essais de non-inhibition réussis dans le cortex cingulaire antérieur dorsal sera évaluée à l'aide d'une tâche de signal d'arrêt pendant que les participants sont scannés à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Jusqu'à 9 mois
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MOBC : Régulation de l'affect/excitation - neuroimagerie
Délai: Jusqu'à 9 mois
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La différence de changement de signal en pourcentage pendant les signaux d'image négatifs et neutres dans l'amygdale sera évaluée à l'aide d'une tâche de repère pendant que les participants sont scannés à l'aide d'une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle.
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Jusqu'à 9 mois
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Pourcentage de jours de consommation
Délai: Au départ, 4 semaines pendant la visite de traitement, 8 semaines pendant la visite de traitement et suivi de 3 mois, suivi de 9 mois et suivi de 15 mois
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Le formulaire 90 sera utilisé pour dériver des estimations du pourcentage de jours de consommation d'alcool.
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Au départ, 4 semaines pendant la visite de traitement, 8 semaines pendant la visite de traitement et suivi de 3 mois, suivi de 9 mois et suivi de 15 mois
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Boissons par jour de consommation
Délai: Au départ, 4 semaines pendant la visite de traitement, 8 semaines pendant la visite de traitement et suivi de 3 mois, suivi de 9 mois et suivi de 15 mois
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Le formulaire 90 sera utilisé pour dériver des estimations du résultat : consommations (boisson standard = 14 grammes d'alcool pur) par jour de consommation.
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Au départ, 4 semaines pendant la visite de traitement, 8 semaines pendant la visite de traitement et suivi de 3 mois, suivi de 9 mois et suivi de 15 mois
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MOBC: envie - auto-rapport
Délai: Jusqu'à 15 mois
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L'échelle d'envie d'alcool Penn sera utilisée pour examiner les changements dans l'envie qui se produisent pendant et après le traitement.
Les notes varient de 1 à 6, avec des scores plus élevés indiquant un niveau de désir plus élevé.
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Jusqu'à 15 mois
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MOBC: Régulation de l'affect / excitation - Affect négatif Auto-évaluation
Délai: Jusqu'à 15 mois
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Le score de résumé des effets négatifs de la boîte à outils des émotions négatifs des National Institutes of Health sera utilisée pour évaluer les changements d'effets négatifs globaux pendant et après le traitement.
Les scores T sur la mesure peuvent varier de 1 à 100, avec des scores plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'affect négatif.
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Jusqu'à 15 mois
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MOBC: Contrôle cognitif et comportemental - Impulsivité de l'auto-rapport
Délai: Jusqu'à 15 mois
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L'échelle de comportement impulsive UPPS-P sera utilisée pour examiner les changements d'impulsivité qui se produisent pendant et après le traitement.
Les scores totaux potentiels varient de 59-236, avec des scores plus élevés indiquant un niveau d'impulsivité plus élevé.
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Jusqu'à 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara McCrady, PhD, The University of New Mexico
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2019
Première publication (Réel)
15 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1240557-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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