Neuropoznawcze i neurobehawioralne mechanizmy zmian po leczeniu psychologicznym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (ABQTREAT)
16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Barbara S McCrady, PhD, University of New Mexico
Neurokognitywne i neurobehawioralne mechanizmy zmiany po psychologicznej
Zaburzenie związane z używaniem alkoholu (AUD) jest istotnym problemem zdrowia publicznego, którego wskaźniki rozpowszechnienia wynoszą 13,9% w przypadku aktualnej diagnozy i 29,1% w przypadku rozpoznania na całe życie (Grant i in., 2015). AUD powoduje szkody na poziomie indywidualnym, rodzinnym i społecznym, a szacunkowy koszt społeczny wynosi 249 miliardów dolarów rocznie (Sacks i in., 2015). Przebieg AUD zazwyczaj charakteryzuje się okresami nawrotów do problemowego picia (Maisto i in., 2014), sygnalizujących potrzebę lepszego leczenia i zrozumienia mechanizmów zmiany zachowania.
Celem tego badania jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego z udziałem 140 uczestników z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD). Każdy uczestnik przeprowadzi ocenę behawioralną, ankiety samoopisowe i obrazowanie mózgu przed i po otrzymaniu leczenia psychoterapeutycznego w celu zmiany swoich zachowań związanych z piciem. Zostaną przeanalizowane różne aspekty zmiany zachowania, aby lepiej zrozumieć zmiany w funkcjonowaniu mózgu i reaktywność emocjonalną, gdy ktoś zmieni swoje wzorce używania alkoholu. Stwierdzono, że dwa rodzaje leczenia stosowane w tym badaniu są pomocne w ograniczaniu spożycia alkoholu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy profilaktyki nawrotów opartej na uważności (MBRP) lub terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), która zostanie ukończona podczas 12 cotygodniowych sesji terapeutycznych.
Przewiduje się, że wystąpią liczne zmiany w funkcjonowaniu mózgu, które zostaną stwierdzone, gdy ktoś ograniczy lub zaprzestanie spożywania alkoholu po zakończeniu 12 tygodni leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją farmakologiczne i psychospołeczne metody leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUD), które poprawiają wyniki w porównaniu z naturalnym powrotem do zdrowia (Finney i in., 2013), wyniki są nadal skromne.
Identyfikacja mechanizmów zmiany zachowania (MOBC), które prowadzą do pomyślnych wyników, może mieć kluczowe znaczenie dla wysiłków na rzecz ulepszenia istniejących metod leczenia lub lepszego dopasowania pacjentów do określonych metod leczenia.
Celem proponowanych badań jest przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego w celu systematycznego zbadania cech neurokognitywnych i behawioralnych przed leczeniem oraz zmian w funkcjonowaniu mózgu w czasie podczas dwóch potwierdzonych empirycznie metod leczenia AUD.
Sto czterdzieści osób szukających leczenia z AUD zostanie losowo przydzielonych do 8-tygodniowej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) lub terapii opartej na uważności (MBT) po 4-tygodniowym leczeniu platformowym, które koncentruje się na zwiększeniu motywacji do zmiany.
Cechy neurokognitywne i behawioralne będą mierzone za pomocą neuroobrazowania, kompleksowych ocen behawioralnych i samoopisów pacjentów.
Aby ustalić związek czasowy między zmianami w piciu a zmianami w tych MOBC, pacjenci będą oceniani: (a) na początku badania; (b) cztery tygodnie rozpoczęcia leczenia; (c) bezpośrednio po leczeniu; oraz (d) 9 i 15 miesięcy po wartości wyjściowej.
Środki samoopisowe i zadania behawioralne będą podawane w odstępach miesięcznych podczas leczenia; i fMRI zostaną zebrane na początku badania oraz po 3 i 9 miesiącach od początku badania.
Głównym celem badania jest zbadanie wpływu leczenia na trzy hipotetyczne mechanizmy: głód/regulacja głodu, kontrola poznawcza i behawioralna oraz regulacja afektu/pobudzenia.
Celem drugorzędnym będzie identyfikacja podstawowych cech neurokognitywnych i behawioralnych, które przewidują ograniczenie picia w czasie oraz zróżnicowane wzorce odpowiedzi na CBT lub MBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- The University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 22-85 lat
- Określ siebie jako osobę intensywnie pijącą/upijającą się/cotygodniowo pijącą
- Angażować się w „niebezpieczne i szkodliwe spożywanie alkoholu” (Babor i in., 2001) na podstawie wyniku AUDIT > 8 dla mężczyzn i > 7 dla kobiet
- Poziom alkoholu w wydychanym powietrzu 0,00 podczas osobistego badania przesiewowego
- Praworęczny
- Wyraźnie szukaj pomocy w piciu
- Spożywanie alkoholu w ciągu ostatnich 30 dni
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu mózgu lub diagnoz neurologicznych
- Dowód aktualnej psychozy
- Uzależnienie od substancji innych niż nikotyna lub marihuana w ciągu ostatniego roku
- Dowody niedawnego zażywania nielegalnych narkotyków (innych niż marihuana) na badaniu moczu
- Przeciwwskazania do MRI (np. urządzenia medyczne w ciele)
- Uczestniczki, które przypuszczają, że mogą być w ciąży, muszą przed każdą sesją skanowania MRI przejść test ciążowy z moczu
- Szacunkowe IQ < 80
- Nie można płynnie czytać ani mówić po angielsku
- Historia poważnego odstawienia alkoholu
- Obecnie w trakcie leczenia alkoholowego (lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Warunek CBT będzie obejmował 8 tygodniowych, 60-minutowych sesji i będzie prowadzony zgodnie z podręcznikiem terapii poznawczo-behawioralnej Epsteina i McCrady'ego (2009), z wyłączeniem materiałów dostarczonych w terapii platformowej.
Podręcznik leczenia i towarzyszący mu zeszyt ćwiczeń klienta zawierają szczegółowe instrukcje terapeuty dotyczące każdej sesji, ćwiczeń klienta, arkuszy roboczych i zadań domowych.
Leczenie koncentruje się na szkoleniu poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie i kładzie nacisk na rozwiązywanie problemów jako całościowe podejście do radzenia sobie z piciem.
|
Warunek CBT będzie obejmował 8 tygodniowych, 60-minutowych sesji i będzie prowadzony zgodnie z podręcznikiem terapii poznawczo-behawioralnej Epsteina i McCrady'ego (2009), z wyłączeniem materiałów dostarczonych w terapii platformowej.
Podręcznik leczenia i towarzyszący mu zeszyt ćwiczeń klienta zawierają szczegółowe instrukcje terapeuty dotyczące każdej sesji, ćwiczeń klienta, arkuszy roboczych i zadań domowych.
Leczenie koncentruje się na szkoleniu poznawczych i behawioralnych umiejętności radzenia sobie i kładzie nacisk na rozwiązywanie problemów jako całościowe podejście do radzenia sobie z piciem.
Sesje terapeutyczne mogą być rejestrowane w formie audio w celu nadzoru i upewnienia się, że leczenie odbywa się zgodnie z przeznaczeniem.
|
|
Aktywny komparator: Zapobieganie nawrotom oparte na uważności
Warunek MBT zostanie zaadaptowany z 8-tygodniowej wersji podręcznika dotyczącego zapobiegania nawrotom opartego na uważności (MBRP) (Bowen i in., 2011; Witkiewitz i in., 2005).
Główną adaptacją będzie wyeliminowanie elementów zapobiegania nawrotom/CBT i skupienie uwagi na praktykach uważności.
Praktyki uważności w MBT mają na celu zwiększenie świadomości wyzwalaczy i zmniejszenie reaktywności na cierpienie lub dyskomfort w obecności wyzwalaczy (Witkiewitz i Bowen, 2010).
Odpowiednie arkusze robocze i zadania domowe skupiające się na narzędziach uważności zostaną zachowane z podręcznika MBRP.
|
Warunek MBT zostanie zaadaptowany z 8-tygodniowej wersji podręcznika dotyczącego zapobiegania nawrotom opartego na uważności (MBRP) (Bowen i in., 2011; Witkiewitz i in., 2005).
Główną adaptacją będzie wyeliminowanie elementów zapobiegania nawrotom/CBT i skupienie uwagi na praktykach uważności.
Praktyki uważności w MBT mają na celu zwiększenie świadomości wyzwalaczy i zmniejszenie reaktywności na cierpienie lub dyskomfort w obecności wyzwalaczy (Witkiewitz i Bowen, 2010).
Odpowiednie arkusze robocze i zadania domowe skupiające się na narzędziach uważności zostaną zachowane z podręcznika MBRP.
Sesje terapeutyczne mogą być rejestrowane w formie audio w celu nadzoru i upewnienia się, że leczenie odbywa się zgodnie z przeznaczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent dni intensywnego picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie w ramach wizyty leczniczej, 8 tygodni w ramach wizyty leczniczej i 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja i 15-miesięczna obserwacja
|
Formularz 90 zostanie wykorzystany do oszacowania wyniku: procent dni intensywnego picia, gdzie intensywne picie definiuje się jako ponad 4 drinki przy okazji dla kobiet i ponad 5 drinków przy okazji dla mężczyzn.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie w ramach wizyty leczniczej, 8 tygodni w ramach wizyty leczniczej i 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja i 15-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
MOBC: Pragnienie – neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Różnica w procentowej zmianie sygnału podczas alkoholowych i neutralnych wskazówek obrazowych w prążkowiu brzusznym zostanie oceniona za pomocą zadania cue, podczas gdy uczestnicy będą skanowani za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
|
Do 9 miesięcy
|
|
MOBC: Kontrola poznawcza i behawioralna - zachowanie
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Kwestionariusz Wyboru Pieniężnego zostanie wykorzystany do określenia stopnia, w jakim impulsywny wybór zmienia się w trakcie i po leczeniu.
Stopa dyskontowa (k) zostanie obliczona dla każdej administracji.
|
Do 15 miesięcy
|
|
MOBC: Kontrola poznawcza i behawioralna - hamowanie neuroobrazowania
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Różnica w procentowej zmianie sygnału podczas skutecznego hamowania odpowiedzi w porównaniu z udanymi próbami bez hamowania w prawej dolnej korze czołowej zostanie oceniona za pomocą zadania sygnału zatrzymania, podczas gdy uczestnicy będą skanowani za pomocą obrazowania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
Do 9 miesięcy
|
|
MOBC: Kontrola poznawcza i behawioralna - błędy neuroobrazowania
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Różnica w procentowej zmianie sygnału podczas nieudanego hamowania odpowiedzi w porównaniu z udanymi próbami bez hamowania w grzbietowej przedniej części kory zakrętu obręczy zostanie oceniona za pomocą zadania sygnału zatrzymania, podczas gdy uczestnicy będą skanowani za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
Do 9 miesięcy
|
|
MOBC: Regulacja afektu/pobudzenia – neuroobrazowanie
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Różnica w procentowej zmianie sygnału podczas negatywnych i neutralnych sygnałów obrazowych w ciele migdałowatym zostanie oceniona za pomocą zadania wskazującego, podczas gdy uczestnicy będą skanowani za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
|
Do 9 miesięcy
|
|
Procent dni picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie w ramach wizyty leczniczej, 8 tygodni w ramach wizyty leczniczej i 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja i 15-miesięczna obserwacja
|
Formularz 90 zostanie wykorzystany do oszacowania procentowego wyniku dni picia.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie w ramach wizyty leczniczej, 8 tygodni w ramach wizyty leczniczej i 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja i 15-miesięczna obserwacja
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 tygodnie w ramach wizyty leczniczej, 8 tygodni w ramach wizyty leczniczej i 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja i 15-miesięczna obserwacja
|
Formularz 90 zostanie wykorzystany do uzyskania szacunkowych wyników: ilość napojów (standardowy napój = 14 gramów czystego alkoholu) na dzień picia.
|
Wartość wyjściowa, 4 tygodnie w ramach wizyty leczniczej, 8 tygodni w ramach wizyty leczniczej i 3-miesięczna obserwacja, 9-miesięczna obserwacja i 15-miesięczna obserwacja
|
|
MOBC: Pragnienie - raport własny
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Skala głodu alkoholu w Penn zostanie wykorzystana do zbadania zmian pragnienia, które występują podczas i po leczeniu.
Oceny wahają się od 1-6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom głodu.
|
Do 15 miesięcy
|
|
MOBC: Regulacja afektu/pobudzenia - negatywny wpływ na własny raport
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Negatywne wyniki podsumowującego wpływu National Institutes of Health Emotions narzędzi zostanie wykorzystany do oceny ogólnych negatywnych zmian w trakcie i po leczeniu.
Wyniki T w miarę mogą wynosić od 1-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom negatywnego wpływu.
|
Do 15 miesięcy
|
|
MOBC: Kontrola poznawcza i behawioralna - Impulsywność samoorganiczna
Ramy czasowe: Do 15 miesięcy
|
Skala impulsywnego zachowań UPPS-P zostanie zastosowana do zbadania zmian impulsywności, które występują podczas i po leczeniu.
Potencjalne wyniki całkowite wynoszą od 59-236, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom impulsywności.
|
Do 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara McCrady, PhD, The University of New Mexico
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Koob GF, Volkow ND. Neurocircuitry of addiction. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):217-38. doi: 10.1038/npp.2009.110. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2010 Mar;35(4):1051.
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Schacht JP, Anton RF, Myrick H. Functional neuroimaging studies of alcohol cue reactivity: a quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Biol. 2013 Jan;18(1):121-33. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00464.x. Epub 2012 May 10.
- Vollstadt-Klein S, Loeber S, Kirsch M, Bach P, Richter A, Buhler M, von der Goltz C, Hermann D, Mann K, Kiefer F. Effects of cue-exposure treatment on neural cue reactivity in alcohol dependence: a randomized trial. Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;69(11):1060-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.016. Epub 2011 Feb 3.
- Koob G, Kreek MJ. Stress, dysregulation of drug reward pathways, and the transition to drug dependence. Am J Psychiatry. 2007 Aug;164(8):1149-59. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.05030503.
- Kirby KN, Petry NM, Bickel WK. Heroin addicts have higher discount rates for delayed rewards than non-drug-using controls. J Exp Psychol Gen. 1999 Mar;128(1):78-87. doi: 10.1037//0096-3445.128.1.78.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- Bell AJ, Sejnowski TJ. An information-maximization approach to blind separation and blind deconvolution. Neural Comput. 1995 Nov;7(6):1129-59. doi: 10.1162/neco.1995.7.6.1129.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Grant BF, Goldstein RB, Saha TD, Chou SP, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Smith SM, Huang B, Hasin DS. Epidemiology of DSM-5 Alcohol Use Disorder: Results From the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions III. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):757-66. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0584.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Aiken, L. S., West, S. G., & Reno, R. R. (1991). Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Sage.
- Allen EA, Erhardt EB, Damaraju E, Gruner W, Segall JM, Silva RF, Havlicek M, Rachakonda S, Fries J, Kalyanam R, Michael AM, Caprihan A, Turner JA, Eichele T, Adelsheim S, Bryan AD, Bustillo J, Clark VP, Feldstein Ewing SW, Filbey F, Ford CC, Hutchison K, Jung RE, Kiehl KA, Kodituwakku P, Komesu YM, Mayer AR, Pearlson GD, Phillips JP, Sadek JR, Stevens M, Teuscher U, Thoma RJ, Calhoun VD. A baseline for the multivariate comparison of resting-state networks. Front Syst Neurosci. 2011 Feb 4;5:2. doi: 10.3389/fnsys.2011.00002. eCollection 2011.
- Babor, T., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). AUDIT: The Alcohol Use Disorders Identification Test: Guidelines for use in primary care, Second edition. Department of Mental Health and Substance Dependence, World Health Organization.
- Bechara A, Damasio H. Decision-making and addiction (part I): impaired activation of somatic states in substance dependent individuals when pondering decisions with negative future consequences. Neuropsychologia. 2002;40(10):1675-89. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00015-5.
- Bechara A, Dolan S, Hindes A. Decision-making and addiction (part II): myopia for the future or hypersensitivity to reward? Neuropsychologia. 2002;40(10):1690-705. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00016-7.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
- Brewer JA, Bowen S, Smith JT, Marlatt GA, Potenza MN. Mindfulness-based treatments for co-occurring depression and substance use disorders: what can we learn from the brain? Addiction. 2010 Oct;105(10):1698-706. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02890.x.
- Calhoun VD, Adali T. Multisubject independent component analysis of fMRI: a decade of intrinsic networks, default mode, and neurodiagnostic discovery. IEEE Rev Biomed Eng. 2012;5:60-73. doi: 10.1109/RBME.2012.2211076.
- Calhoun VD, Adali T, Pearlson GD, Pekar JJ. A method for making group inferences from functional MRI data using independent component analysis. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):140-51. doi: 10.1002/hbm.1048. Erratum In: Hum Brain Mapp 2002 Jun;16(2):131.
- Cardenas VA, Studholme C, Gazdzinski S, Durazzo TC, Meyerhoff DJ. Deformation-based morphometry of brain changes in alcohol dependence and abstinence. Neuroimage. 2007 Feb 1;34(3):879-87. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.10.015. Epub 2006 Nov 28.
- Charlet K, Beck A, Jorde A, Wimmer L, Vollstadt-Klein S, Gallinat J, Walter H, Kiefer F, Heinz A. Increased neural activity during high working memory load predicts low relapse risk in alcohol dependence. Addict Biol. 2014 May;19(3):402-14. doi: 10.1111/adb.12103. Epub 2013 Oct 22.
- Charlet K, Schlagenhauf F, Richter A, Naundorf K, Dornhof L, Weinfurtner CE, Konig F, Walaszek B, Schubert F, Muller CA, Gutwinski S, Seissinger A, Schmitz L, Walter H, Beck A, Gallinat J, Kiefer F, Heinz A. Neural activation during processing of aversive faces predicts treatment outcome in alcoholism. Addict Biol. 2014 May;19(3):439-51. doi: 10.1111/adb.12045. Epub 2013 Mar 7.
- Claus ED, Ewing SW, Filbey FM, Sabbineni A, Hutchison KE. Identifying neurobiological phenotypes associated with alcohol use disorder severity. Neuropsychopharmacology. 2011 Sep;36(10):2086-96. doi: 10.1038/npp.2011.99. Epub 2011 Jun 15.
- Claus ED, Feldstein Ewing SW, Filbey FM, Hutchison KE. Behavioral control in alcohol use disorders: relationships with severity. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):141-51. doi: 10.15288/jsad.2013.74.141.
- Claus ED, Hutchison KE. Neural mechanisms of risk taking and relationships with hazardous drinking. Alcohol Clin Exp Res. 2012 Jun;36(6):932-40. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01694.x. Epub 2012 Feb 6.
- Claus ED, Kiehl KA, Hutchison KE. Neural and behavioral mechanisms of impulsive choice in alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jul;35(7):1209-19. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01455.x. Epub 2011 Apr 19.
- Claus, E.D., Littlewood, R.A., Feldstein Ewing, S.W., Aranella, P., Bogenschutz, M.P., Hutchison, K.E. (unpublished). BOLD response as a potential biomarker predicting treatment response to olanzapine in alcohol dependence.
- Conigrave KM, Degenhardt LJ, Whitfield JB, Saunders JB, Helander A, Tabakoff B; WHO/ISBRA Study Group. CDT, GGT, and AST as markers of alcohol use: the WHO/ISBRA collaborative project. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Mar;26(3):332-9.
- DeVito EE, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Kober H, Potenza MN. A preliminary study of the neural effects of behavioral therapy for substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2012 May 1;122(3):228-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.10.002. Epub 2011 Oct 29.
- Durazzo TC, Gazdzinski S, Mon A, Meyerhoff DJ. Cortical perfusion in alcohol-dependent individuals during short-term abstinence: relationships to resumption of hazardous drinking after treatment. Alcohol. 2010 May;44(3):201-10. doi: 10.1016/j.alcohol.2010.03.003.
- Eckardt MJ, Stapleton JM, Rawlings RR, Davis EZ, Grodin DM. Neuropsychological functioning in detoxified alcoholics between 18 and 35 years of age. Am J Psychiatry. 1995 Jan;152(1):53-9. doi: 10.1176/ajp.152.1.53.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009a). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Therapist guide. New York: Oxford University Press.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009b). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Client workbook. New York: Oxford University Press.
- Filbey FM, Claus E, Audette AR, Niculescu M, Banich MT, Tanabe J, Du YP, Hutchison KE. Exposure to the taste of alcohol elicits activation of the mesocorticolimbic neurocircuitry. Neuropsychopharmacology. 2008 May;33(6):1391-401. doi: 10.1038/sj.npp.1301513. Epub 2007 Jul 25.
- Filbey FM, Ray L, Smolen A, Claus ED, Audette A, Hutchison KE. Differential neural response to alcohol priming and alcohol taste cues is associated with DRD4 VNTR and OPRM1 genotypes. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jul;32(7):1113-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00692.x.
- Finney, J. W., Moos, R. H., & Timko, C. (2013). The course of treated and untreated substance use disorders: Remission and resolution, relapse and mortality. In: B. S. McCrady & E. e. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 108-134). NY: Oxford University Press.
- First, M. B., William, J. B. W., Karg, R. S., Spitzer, R. L. (2015). User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Friston, K. J., Ashburner, J., Frith, C. D., Poline, J. B., & Frackowiak, R. S. J. (1995). Spatial registration and normalization of images. Human Brain Mapping, 3, 165-189.
- Friston, K. J., Holmes, A. P., Worsley, K. J., Poline, J. P., Frith, C. D., & Frackowiak, R. S.J. (1995). Statistical parametric maps in functional imaging: a general linear approach. Human Brain Mapping, 2, 189-210.
- Garland EL, Gaylord SA, Boettiger CA, Howard MO. Mindfulness training modifies cognitive, affective, and physiological mechanisms implicated in alcohol dependence: results of a randomized controlled pilot trial. J Psychoactive Drugs. 2010 Jun;42(2):177-92. doi: 10.1080/02791072.2010.10400690.
- Gazdzinski S, Durazzo TC, Studholme C, Song E, Banys P, Meyerhoff DJ. Quantitative brain MRI in alcohol dependence: preliminary evidence for effects of concurrent chronic cigarette smoking on regional brain volumes. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Aug;29(8):1484-95. doi: 10.1097/01.alc.0000175018.72488.61.
- Grant I, Adams K, Reed R. Normal neuropsychological abilities of alcoholic men in their late thirties. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1263-9. doi: 10.1176/ajp.136.10.1263.
- Herault, J., & Jutten, C. (1986). Space or time adaptive signal processing by neural network models. American Institute for Physics Conference Proceedings, 151, 206
- Heinz A, Wrase J, Kahnt T, Beck A, Bromand Z, Grusser SM, Kienast T, Smolka MN, Flor H, Mann K. Brain activation elicited by affectively positive stimuli is associated with a lower risk of relapse in detoxified alcoholic subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Jul;31(7):1138-47. doi: 10.1111/j.1530-0277.2007.00406.x. Epub 2007 May 4.
- Jafri MJ, Pearlson GD, Stevens M, Calhoun VD. A method for functional network connectivity among spatially independent resting-state components in schizophrenia. Neuroimage. 2008 Feb 15;39(4):1666-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.11.001. Epub 2007 Nov 13.
- Jang DP, Namkoong K, Kim JJ, Park S, Kim IY, Kim SI, Kim YB, Cho ZH, Lee E. The relationship between brain morphometry and neuropsychological performance in alcohol dependence. Neurosci Lett. 2007 Nov 20;428(1):21-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.09.047. Epub 2007 Sep 29.
- Jutten, C., & Herault, J. (1991). Blind separation of sources, part I: An adaptive algorithm based on neuromimetic architecture. Signal Processing, 24, 1-10.
- Kareken DA, Claus ED, Sabri M, Dzemidzic M, Kosobud AE, Radnovich AJ, Hector D, Ramchandani VA, O'Connor SJ, Lowe M, Li TK. Alcohol-related olfactory cues activate the nucleus accumbens and ventral tegmental area in high-risk drinkers: preliminary findings. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):550-7. doi: 10.1097/01.alc.0000122764.60626.af.
- Kazdin AE, Nock MK. Delineating mechanisms of change in child and adolescent therapy: methodological issues and research recommendations. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1116-29. doi: 10.1111/1469-7610.00195.
- Kiluk BD, Nich C, Babuscio T, Carroll KM. Quality versus quantity: acquisition of coping skills following computerized cognitive-behavioral therapy for substance use disorders. Addiction. 2010 Dec;105(12):2120-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03076.x. Epub 2010 Sep 20.
- Koob, G. F. (2013). Neuroscience of addiction. In: B. S. McCrady & E. E. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 17-354). NY: Oxford University Press.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1997). International affective picture system (IAPS): Technical manual and affective ratings. NIMH Center for the Study of Emotion and Attention, 39-58.
- Li CS, Luo X, Yan P, Bergquist K, Sinha R. Altered impulse control in alcohol dependence: neural measures of stop signal performance. Alcohol Clin Exp Res. 2009 Apr;33(4):740-50. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00891.x. Epub 2009 Jan 21.
- MacKillop J, Miranda R Jr, Monti PM, Ray LA, Murphy JG, Rohsenow DJ, McGeary JE, Swift RM, Tidey JW, Gwaltney CJ. Alcohol demand, delayed reward discounting, and craving in relation to drinking and alcohol use disorders. J Abnorm Psychol. 2010 Feb;119(1):106-14. doi: 10.1037/a0017513.
- Magill M, Kiluk BD, McCrady BS, Tonigan JS, Longabaugh R. Active Ingredients of Treatment and Client Mechanisms of Change in Behavioral Treatments for Alcohol Use Disorders: Progress 10 Years Later. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1852-62. doi: 10.1111/acer.12848. Epub 2015 Sep 7.
- Magill M, Longabaugh R. Efficacy combined with specified ingredients: a new direction for empirically supported addiction treatment. Addiction. 2013 May;108(5):874-81. doi: 10.1111/add.12013. Epub 2012 Nov 19.
- Maisto SA, Kirouac M, Witkiewitz K. Alcohol use disorder clinical course research: informing clinicians' treatment planning now and in the future. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Sep;75(5):799-807. doi: 10.15288/jsad.2014.75.799.
- Maisto SA, Roos CR, O'Sickey AJ, Kirouac M, Connors GJ, Tonigan JS, Witkiewitz K. The indirect effect of the therapeutic alliance and alcohol abstinence self-efficacy on alcohol use and alcohol-related problems in Project MATCH. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Mar;39(3):504-13. doi: 10.1111/acer.12649. Epub 2015 Feb 19.
- McCrady, B. S. (2071). Mechanisms of change and the treatment of alcohol use disorders. In: D. McKay, J. Abramowitz, & E. Storch (Eds.), Mechanisms of syndromes and treatment for psychological problems. NY: Wiley Press.
- McKeown MJ, Makeig S, Brown GG, Jung TP, Kindermann SS, Bell AJ, Sejnowski TJ. Analysis of fMRI data by blind separation into independent spatial components. Hum Brain Mapp. 1998;6(3):160-88. doi: 10.1002/(SICI)1097-0193(1998)6:3<160::AID-HBM5>3.0.CO;2-1.
- Miller, W. R. (1996). Form 90: A structured assessment interview for drinking and related behaviors, test manual. Project MATCH Monograph Series, Vol 5. Bethesda, MD: National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R., Mattson, M. E., Arciniega, L. T., Arroyo, J...Zweben, A. (2004). COMBINE behavioral intervention manual. A clinical research guide for therapists treatment people with alcohol abuse and dependence. DHHS Publication No. (NIH) 04-5288. Bethesda, MD: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R. & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change, 3rd edition. NY: Guilford Press.
- Miller, W.R., Tonigan, J.S. & Longabaugh, R. (1995). The Drinker Inventory of Consequences (DrInC): An instrument for assessing adverse consequences of alcohol abuse. Project MATCH Monograph Series, Vol. 4. DHHS Publication No. 95-3911. Rockville MD: NIAAA.
- Monnig MA, Tonigan JS, Yeo RA, Thoma RJ, McCrady BS. White matter volume in alcohol use disorders: a meta-analysis. Addict Biol. 2013 May;18(3):581-92. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00441.x. Epub 2012 Mar 28.
- Myrick H, Anton RF, Li X, Henderson S, Randall PK, Voronin K. Effect of naltrexone and ondansetron on alcohol cue-induced activation of the ventral striatum in alcohol-dependent people. Arch Gen Psychiatry. 2008 Apr;65(4):466-75. doi: 10.1001/archpsyc.65.4.466.
- Naqvi NH, Morgenstern J. Cognitive Neuroscience Approaches to Understanding Behavior Change in Alcohol Use Disorder Treatments. Alcohol Res. 2015;37(1):29-38.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Giesen JC, Jansen A. Cue reactivity during treatment, and not impulsivity, predicts an initial lapse after treatment in alcohol use disorders. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):737-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.027. Epub 2013 Dec 11.
- Rassen JA, Shelat AA, Franklin JM, Glynn RJ, Solomon DH, Schneeweiss S. Matching by propensity score in cohort studies with three treatment groups. Epidemiology. 2013 May;24(3):401-9. doi: 10.1097/EDE.0b013e318289dedf.
- Roos CR, Witkiewitz K. Adding tools to the toolbox: The role of coping repertoire in alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2016 Jul;84(7):599-611. doi: 10.1037/ccp0000102. Epub 2016 Apr 7.
- Rosenbloom M, Sullivan EV, Pfefferbaum A. Using magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging to assess brain damage in alcoholics. Alcohol Res Health. 2003;27(2):146-52.
- Rupp CI, Beck JK, Heinz A, Kemmler G, Manz S, Tempel K, Fleischhacker WW. Impulsivity and Alcohol Dependence Treatment Completion: Is There a Neurocognitive Risk Factor at Treatment Entry? Alcohol Clin Exp Res. 2016 Jan;40(1):152-60. doi: 10.1111/acer.12924. Epub 2015 Dec 19.
- Sacks JJ, Gonzales KR, Bouchery EE, Tomedi LE, Brewer RD. 2010 National and State Costs of Excessive Alcohol Consumption. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):e73-e79. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.031. Epub 2015 Oct 1.
- Salsman JM, Butt Z, Pilkonis PA, Cyranowski JM, Zill N, Hendrie HC, Kupst MJ, Kelly MA, Bode RK, Choi SW, Lai JS, Griffith JW, Stoney CM, Brouwers P, Knox SS, Cella D. Emotion assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S76-86. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e11.
- Schacht JP, Randall PK, Waid LR, Baros AM, Latham PK, Wright TM, Myrick H, Anton RF. Neurocognitive performance, alcohol withdrawal, and effects of a combination of flumazenil and gabapentin in alcohol dependence. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):2030-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01554.x. Epub 2011 Jun 1.
- Sebastian A, Baldermann C, Feige B, Katzev M, Scheller E, Hellwig B, Lieb K, Weiller C, Tuscher O, Kloppel S. Differential effects of age on subcomponents of response inhibition. Neurobiol Aging. 2013 Sep;34(9):2183-93. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2013.03.013. Epub 2013 Apr 13.
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Silveri MM. Adolescent brain development and underage drinking in the United States: identifying risks of alcohol use in college populations. Harv Rev Psychiatry. 2012 Jul-Aug;20(4):189-200. doi: 10.3109/10673229.2012.714642.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Spreng RN, Wojtowicz M, Grady CL. Reliable differences in brain activity between young and old adults: a quantitative meta-analysis across multiple cognitive domains. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Jul;34(8):1178-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.009. Epub 2010 Jan 28.
- Thayer RE, Hagerty SL, Sabbineni A, Claus ED, Hutchison KE, Weiland BJ. Negative and interactive effects of sex, aging, and alcohol abuse on gray matter morphometry. Hum Brain Mapp. 2016 Jun;37(6):2276-92. doi: 10.1002/hbm.23172. Epub 2016 Mar 7.
- Tofighi D, Kelley K. Assessing Omitted Confounder Bias in Multilevel Mediation Models. Multivariate Behav Res. 2016;51(1):86-105. doi: 10.1080/00273171.2015.1105736.
- Tofighi D, MacKinnon DP. RMediation: an R package for mediation analysis confidence intervals. Behav Res Methods. 2011 Sep;43(3):692-700. doi: 10.3758/s13428-011-0076-x.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Wechsler, D. (1999). Abbreviated Scale of Intelligence (WASI). San Antonio, Tx.: Harcourt.
- Whiteside, S. P., Lynam, D. R., Miller, J. D., & Reynolds, S. K. (2005). Validation of the UPPS impulsive behaviour scale: a four-factor model of impulsivity. European Journal of Personality, 19(7), 559-574.
- Witkiewitz K. Predictors of heavy drinking during and following treatment. Psychol Addict Behav. 2011 Sep;25(3):426-38. doi: 10.1037/a0022889.
- Witkiewitz K, Dearing RL, Maisto SA. Alcohol use trajectories among non-treatment-seeking heavy drinkers. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):415-22. doi: 10.15288/jsad.2014.75.415.
- Witkiewitz K, Donovan DM, Hartzler B. Drink refusal training as part of a combined behavioral intervention: effectiveness and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):440-9. doi: 10.1037/a0026996. Epub 2012 Jan 30.
- Witkiewitz K, Maisto SA, Donovan DM. A comparison of methods for estimating change in drinking following alcohol treatment. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Dec;34(12):2116-25. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01308.x. Epub 2010 Sep 22.
- Witkiewitz K, Marlatt GA. Relapse prevention for alcohol and drug problems: that was Zen, this is Tao. Am Psychol. 2004 May-Jun;59(4):224-35. doi: 10.1037/0003-066X.59.4.224.
- Witkiewitz K, Villarroel NA. Dynamic association between negative affect and alcohol lapses following alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):633-44. doi: 10.1037/a0015647.
- Worhunsky PD, Stevens MC, Carroll KM, Rounsaville BJ, Calhoun VD, Pearlson GD, Potenza MN. Functional brain networks associated with cognitive control, cocaine dependence, and treatment outcome. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):477-88. doi: 10.1037/a0029092. Epub 2012 Jul 9.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Jul;82:202. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.013.
- Erhardt EB, Rachakonda S, Bedrick EJ, Allen EA, Adali T, Calhoun VD. Comparison of multi-subject ICA methods for analysis of fMRI data. Hum Brain Mapp. 2011 Dec;32(12):2075-95. doi: 10.1002/hbm.21170. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Hum Brain Mapp. 2024 Aug 15;45(12):e70006. doi: 10.1002/hbm.70006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1240557-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .