Nevrokognitive og nevroatferdsmekanismer for endring etter psykologisk behandling for alkoholbruksforstyrrelser (ABQTREAT)
16. april 2025 oppdatert av: Barbara S McCrady, PhD, University of New Mexico
Nevrokognitive og nevroatferdsmekanismer for endring etter psykologisk
Alkoholbruksforstyrrelse (AUD) er et betydelig folkehelseproblem, med prevalensrater på 13,9 % for nåværende og 29,1 % for livstidsdiagnose (Grant et al., 2015). AUD skaper skade på individ-, familie- og samfunnsnivå, med en estimert samfunnskostnad på 249 milliarder dollar (Sacks et al., 2015) per år. Forløpet av AUD er typisk preget av perioder med tilbakefall til problematisk drikking (Maisto et al., 2014), noe som signaliserer et behov for bedre behandlinger og forståelse av mekanismer for atferdsendring.
Målet med denne forskningen er å gjennomføre en randomisert klinisk studie med 140 deltakere som har en alkoholbruksforstyrrelse (AUD). Hver deltaker vil fullføre atferdsvurderinger, selvrapporteringsundersøkelser og hjerneavbildning før og etter å ha mottatt psykoterapi for å endre drikkeatferden. Ulike aspekter ved atferdsendring vil bli sett på for å bedre forstå endringer i hjernefunksjon og emosjonell reaktivitet når noen endrer mønstrene for alkoholbruk. De to behandlingene som ble brukt i denne studien har vist seg å være nyttige for å redusere alkoholbruk. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) eller kognitiv atferdsterapi (CBT) som vil bli gjennomført i løpet av 12 ukentlige terapisesjoner.
Det forventes at det vil være mange endringer i hjernefunksjonen som oppdages når noen reduserer eller slutter med alkoholbruken etter at 12 ukers behandling er fullført.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det finnes farmakologiske og psykososiale behandlinger for alkoholbruksforstyrrelser (AUDs) som forbedrer resultatene fremfor naturlig restitusjon (Finney et al., 2013), er resultatene fortsatt beskjedne.
Å identifisere mekanismer for atferdsendring (MOBCs) som fører til vellykkede resultater kan være avgjørende for innsatsen for å forbedre eksisterende behandlinger eller for å bedre matche pasienter med bestemte behandlinger.
Målet med den foreslåtte forskningen er å gjennomføre en randomisert klinisk studie for systematisk å undersøke nevrokognitive og atferdsmessige egenskaper før behandling og endringer i hjernefunksjon over tid i løpet av to empirisk støttede behandlinger for AUD.
Ett hundre og førti behandlingssøkende individer med en AUD vil bli randomisert til å motta enten 8 uker med kognitiv atferdsbehandling (CBT) eller Mindfulness Based Treatment (MBT) etter å ha mottatt 4 uker med en plattformbehandling som fokuserer på å øke motivasjonen til endring.
Nevrokognitive og atferdsmessige egenskaper vil bli målt ved hjelp av nevroimaging, omfattende atferdsvurderinger og pasientens selvrapportering.
For å etablere den tidsmessige sammenhengen mellom endringer i drikking og endringer i disse MOBC-ene, vil pasientene bli vurdert ved: (a) baseline; (b) fire uker etter behandling; (c) umiddelbart etterbehandling; og (d) 9 og 15 måneder etter baseline.
Selvrapporteringstiltak og atferdsoppgaver vil bli administrert med månedlige intervaller under behandlingen; og fMRI vil bli samlet ved baseline, og 3 og 9 måneder etter baseline.
Hovedmålet med studien er å undersøke effektene av behandlingene på tre hypotesemekanismer: trang/regulering av trang, kognitiv og atferdskontroll, og regulering av affekt/arousal.
Det sekundære målet vil identifisere nevrokognitive og atferdsmessige grunnlinjekarakteristikker som predikerer reduksjoner i drikking over tid og differensielle responsmønstre på CBT eller MBT.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- The University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 22-85 år
- Identifiser deg selv som en stor/overstadig/ukentlig drinker
- Engasjere seg i "farlig og skadelig alkoholbruk" (Babor et al., 2001) basert på en AUDIT-score > 8 for menn og > 7 for kvinner
- Pustepromille på 0,00 ved personlig screening
- Høyrehendt
- Søker eksplisitt hjelp for å drikke
- Alkoholbruk de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hjerneskade eller nevrologiske diagnoser
- Bevis på nåværende psykose
- Siste års rusavhengighet enn nikotin eller marihuana
- Bevis for nylig bruk av ulovlige stoffer (annet enn marihuana) på en urinskjerm
- Kontraindikasjoner for MR (f.eks. medisinsk utstyr i kroppen)
- Kvinnelige deltakere som tror de kan være gravide, må bestå en uringraviditetsskjerm før hver MR-skanning
- Estimert IQ < 80
- Kan ikke lese eller snakke engelsk flytende
- Historie om alvorlig alkoholabstinens
- For tiden i behandling for alkoholbruk (eller i løpet av de siste 6 månedene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv-atferdsterapi
CBT-tilstanden vil inkludere 8 ukentlige økter på 60 minutter, og vil bli levert i henhold til Epstein & McCrady (2009) manualen for kognitiv-atferdsbehandling, unntatt materiale gitt i plattformbehandlingen.
Behandlingsmanualen og den medfølgende klientarbeidsboken gir detaljerte terapeutinstruksjoner for hver økt, klientøvelser, arbeidsark og lekser.
Behandlingen fokuserer på kognitiv og atferdsmessig mestringstrening, og legger vekt på problemløsning som en overordnet tilnærming til å håndtere drikking.
|
CBT-tilstanden vil inkludere 8 ukentlige økter på 60 minutter, og vil bli levert i henhold til Epstein & McCrady (2009) manualen for kognitiv-atferdsbehandling, unntatt materiale gitt i plattformbehandlingen.
Behandlingsmanualen og den medfølgende klientarbeidsboken gir detaljerte terapeutinstruksjoner for hver økt, klientøvelser, arbeidsark og lekser.
Behandlingen fokuserer på kognitiv og atferdsmessig mestringstrening, og legger vekt på problemløsning som en overordnet tilnærming til å håndtere drikking.
Behandlingsøktene kan lydopptakes for tilsyn og for å sikre at behandlingen blir levert som forutsatt.
|
|
Aktiv komparator: Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging
MBT-tilstanden vil bli tilpasset fra den 8-ukers versjonen av manualen for mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
Hovedtilpasningen vil være å eliminere tilbakefallsforebyggende/CBT-komponentene og fokusere oppmerksomheten på mindfulness-praksis.
Mindfulness-praksisene i MBT er utformet for å øke bevisstheten om triggere og redusere reaksjonsevnen for nød eller ubehag i nærvær av triggere (Witkiewitz & Bowen, 2010).
De relevante arbeidsarkene og hjemmeoppgavene med fokus på oppmerksomhetsverktøy vil bli opprettholdt fra MBRP-manualen.
|
MBT-tilstanden vil bli tilpasset fra den 8-ukers versjonen av manualen for mindfulness-basert tilbakefallsforebygging (MBRP) (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
Hovedtilpasningen vil være å eliminere tilbakefallsforebyggende/CBT-komponentene og fokusere oppmerksomheten på mindfulness-praksis.
Mindfulness-praksisene i MBT er utformet for å øke bevisstheten om triggere og redusere reaksjonsevnen for nød eller ubehag i nærvær av triggere (Witkiewitz & Bowen, 2010).
De relevante arbeidsarkene og hjemmeoppgavene med fokus på oppmerksomhetsverktøy vil bli opprettholdt fra MBRP-manualen.
Behandlingsøktene kan lydopptakes for tilsyn og for å sikre at behandlingen blir levert som forutsatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent tunge drikkedager
Tidsramme: Baseline, 4 uker innen behandlingsbesøk, 8 uker innen behandlingsbesøk og 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging og 15 måneders oppfølging
|
Form 90 vil bli brukt til å utlede estimater av utfallet: prosent av dager med mye drikking, der mye drikking er definert som 4+ drinker per anledning for kvinner og 5+ drinker per anledning for menn.
|
Baseline, 4 uker innen behandlingsbesøk, 8 uker innen behandlingsbesøk og 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging og 15 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOBC: Craving - neuroimaging
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Forskjellen i prosent signalendring under alkohol vs. nøytrale bildesignaler i ventral striatum vil bli vurdert ved hjelp av en signaloppgave mens deltakerne skannes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning
|
Opptil 9 måneder
|
|
MOBC: Kognitiv og atferdskontroll - atferd
Tidsramme: Inntil 15 måneder
|
Monetary Choice Questionnaire vil bli brukt til å fastslå i hvilken grad impulsive valg endres under og etter behandlingen.
En diskonteringsrente (k) vil bli beregnet for hver administrasjon.
|
Inntil 15 måneder
|
|
MOBC: Kognitiv og atferdskontroll - nevroimaging hemming
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Forskjellen i prosent signalendring under vellykket inhibering av responser kontra vellykkede ikke-hemmingsforsøk i høyre inferior frontal cortex vil bli vurdert ved hjelp av en stoppsignaloppgave mens deltakerne skannes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Opptil 9 måneder
|
|
MOBC: Kognitiv og atferdskontroll - nevroavbildningsfeil
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Forskjellen i prosent signalendring under mislykket inhibering av responser kontra vellykkede ikke-inhiberingsstudier i dorsal fremre cingulate cortex vil bli vurdert ved hjelp av en stoppsignaloppgave mens deltakerne skannes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Opptil 9 måneder
|
|
MOBC: Regulering av affekt/arousal - neuroimaging
Tidsramme: Opptil 9 måneder
|
Forskjellen i prosent signalendring under negative vs. nøytrale bildesignaler i amygdala vil bli vurdert ved hjelp av en signaloppgave mens deltakerne skannes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
|
Opptil 9 måneder
|
|
Prosent drikkedager
Tidsramme: Baseline, 4 uker innen behandlingsbesøk, 8 uker innen behandlingsbesøk og 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging og 15 måneders oppfølging
|
Form 90 vil bli brukt til å utlede estimater av utfallet prosent drikkedager.
|
Baseline, 4 uker innen behandlingsbesøk, 8 uker innen behandlingsbesøk og 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging og 15 måneders oppfølging
|
|
Drikke per drikkedag
Tidsramme: Baseline, 4 uker innen behandlingsbesøk, 8 uker innen behandlingsbesøk og 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging og 15 måneders oppfølging
|
Form 90 vil bli brukt til å utlede estimater av utfallet: drinker (standard drink=14 gram ren alkohol) per drikkedag.
|
Baseline, 4 uker innen behandlingsbesøk, 8 uker innen behandlingsbesøk og 3 måneders oppfølging, 9 måneders oppfølging og 15 måneders oppfølging
|
|
MOBC: Craving - Selvrapport
Tidsramme: Opptil 15 måneder
|
Pennalkoholtrangskalaen vil bli brukt til å undersøke endringer i sug som oppstår under og etter behandling.
Rangeringer varierer fra 1-6, med høyere score som indikerer et høyere sugnivå.
|
Opptil 15 måneder
|
|
MOBC: Regulering av affekt/opphisselse - negativ påvirkning egenrapport
Tidsramme: Opptil 15 måneder
|
Den negative affektoppsummeringsscore fra National Institutes of Health Negative Emotions Toolbox vil bli brukt til å vurdere generelle negative påvirkningsendringer under og etter behandling.
T-poengsummer på tiltaket kan variere fra 1-100, med høyere score som indikerer et høyere nivå av negativ påvirkning.
|
Opptil 15 måneder
|
|
MOBC: Kognitiv og atferdskontroll - Impulsivitet
Tidsramme: Opptil 15 måneder
|
UPPS-P impulsiv atferdsskala vil bli brukt til å undersøke endringer i impulsivitet som oppstår under og etter behandling.
Potensielle totale score varierer fra 59-236, med høyere score som indikerer et høyere impulsivitetsnivå.
|
Opptil 15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara McCrady, PhD, The University of New Mexico
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Koob GF, Volkow ND. Neurocircuitry of addiction. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):217-38. doi: 10.1038/npp.2009.110. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2010 Mar;35(4):1051.
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Schacht JP, Anton RF, Myrick H. Functional neuroimaging studies of alcohol cue reactivity: a quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Biol. 2013 Jan;18(1):121-33. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00464.x. Epub 2012 May 10.
- Vollstadt-Klein S, Loeber S, Kirsch M, Bach P, Richter A, Buhler M, von der Goltz C, Hermann D, Mann K, Kiefer F. Effects of cue-exposure treatment on neural cue reactivity in alcohol dependence: a randomized trial. Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;69(11):1060-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.016. Epub 2011 Feb 3.
- Koob G, Kreek MJ. Stress, dysregulation of drug reward pathways, and the transition to drug dependence. Am J Psychiatry. 2007 Aug;164(8):1149-59. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.05030503.
- Kirby KN, Petry NM, Bickel WK. Heroin addicts have higher discount rates for delayed rewards than non-drug-using controls. J Exp Psychol Gen. 1999 Mar;128(1):78-87. doi: 10.1037//0096-3445.128.1.78.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- Bell AJ, Sejnowski TJ. An information-maximization approach to blind separation and blind deconvolution. Neural Comput. 1995 Nov;7(6):1129-59. doi: 10.1162/neco.1995.7.6.1129.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Grant BF, Goldstein RB, Saha TD, Chou SP, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Smith SM, Huang B, Hasin DS. Epidemiology of DSM-5 Alcohol Use Disorder: Results From the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions III. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):757-66. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0584.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Aiken, L. S., West, S. G., & Reno, R. R. (1991). Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Sage.
- Allen EA, Erhardt EB, Damaraju E, Gruner W, Segall JM, Silva RF, Havlicek M, Rachakonda S, Fries J, Kalyanam R, Michael AM, Caprihan A, Turner JA, Eichele T, Adelsheim S, Bryan AD, Bustillo J, Clark VP, Feldstein Ewing SW, Filbey F, Ford CC, Hutchison K, Jung RE, Kiehl KA, Kodituwakku P, Komesu YM, Mayer AR, Pearlson GD, Phillips JP, Sadek JR, Stevens M, Teuscher U, Thoma RJ, Calhoun VD. A baseline for the multivariate comparison of resting-state networks. Front Syst Neurosci. 2011 Feb 4;5:2. doi: 10.3389/fnsys.2011.00002. eCollection 2011.
- Babor, T., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). AUDIT: The Alcohol Use Disorders Identification Test: Guidelines for use in primary care, Second edition. Department of Mental Health and Substance Dependence, World Health Organization.
- Bechara A, Damasio H. Decision-making and addiction (part I): impaired activation of somatic states in substance dependent individuals when pondering decisions with negative future consequences. Neuropsychologia. 2002;40(10):1675-89. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00015-5.
- Bechara A, Dolan S, Hindes A. Decision-making and addiction (part II): myopia for the future or hypersensitivity to reward? Neuropsychologia. 2002;40(10):1690-705. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00016-7.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
- Brewer JA, Bowen S, Smith JT, Marlatt GA, Potenza MN. Mindfulness-based treatments for co-occurring depression and substance use disorders: what can we learn from the brain? Addiction. 2010 Oct;105(10):1698-706. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02890.x.
- Calhoun VD, Adali T. Multisubject independent component analysis of fMRI: a decade of intrinsic networks, default mode, and neurodiagnostic discovery. IEEE Rev Biomed Eng. 2012;5:60-73. doi: 10.1109/RBME.2012.2211076.
- Calhoun VD, Adali T, Pearlson GD, Pekar JJ. A method for making group inferences from functional MRI data using independent component analysis. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):140-51. doi: 10.1002/hbm.1048. Erratum In: Hum Brain Mapp 2002 Jun;16(2):131.
- Cardenas VA, Studholme C, Gazdzinski S, Durazzo TC, Meyerhoff DJ. Deformation-based morphometry of brain changes in alcohol dependence and abstinence. Neuroimage. 2007 Feb 1;34(3):879-87. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.10.015. Epub 2006 Nov 28.
- Charlet K, Beck A, Jorde A, Wimmer L, Vollstadt-Klein S, Gallinat J, Walter H, Kiefer F, Heinz A. Increased neural activity during high working memory load predicts low relapse risk in alcohol dependence. Addict Biol. 2014 May;19(3):402-14. doi: 10.1111/adb.12103. Epub 2013 Oct 22.
- Charlet K, Schlagenhauf F, Richter A, Naundorf K, Dornhof L, Weinfurtner CE, Konig F, Walaszek B, Schubert F, Muller CA, Gutwinski S, Seissinger A, Schmitz L, Walter H, Beck A, Gallinat J, Kiefer F, Heinz A. Neural activation during processing of aversive faces predicts treatment outcome in alcoholism. Addict Biol. 2014 May;19(3):439-51. doi: 10.1111/adb.12045. Epub 2013 Mar 7.
- Claus ED, Ewing SW, Filbey FM, Sabbineni A, Hutchison KE. Identifying neurobiological phenotypes associated with alcohol use disorder severity. Neuropsychopharmacology. 2011 Sep;36(10):2086-96. doi: 10.1038/npp.2011.99. Epub 2011 Jun 15.
- Claus ED, Feldstein Ewing SW, Filbey FM, Hutchison KE. Behavioral control in alcohol use disorders: relationships with severity. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):141-51. doi: 10.15288/jsad.2013.74.141.
- Claus ED, Hutchison KE. Neural mechanisms of risk taking and relationships with hazardous drinking. Alcohol Clin Exp Res. 2012 Jun;36(6):932-40. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01694.x. Epub 2012 Feb 6.
- Claus ED, Kiehl KA, Hutchison KE. Neural and behavioral mechanisms of impulsive choice in alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jul;35(7):1209-19. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01455.x. Epub 2011 Apr 19.
- Claus, E.D., Littlewood, R.A., Feldstein Ewing, S.W., Aranella, P., Bogenschutz, M.P., Hutchison, K.E. (unpublished). BOLD response as a potential biomarker predicting treatment response to olanzapine in alcohol dependence.
- Conigrave KM, Degenhardt LJ, Whitfield JB, Saunders JB, Helander A, Tabakoff B; WHO/ISBRA Study Group. CDT, GGT, and AST as markers of alcohol use: the WHO/ISBRA collaborative project. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Mar;26(3):332-9.
- DeVito EE, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Kober H, Potenza MN. A preliminary study of the neural effects of behavioral therapy for substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2012 May 1;122(3):228-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.10.002. Epub 2011 Oct 29.
- Durazzo TC, Gazdzinski S, Mon A, Meyerhoff DJ. Cortical perfusion in alcohol-dependent individuals during short-term abstinence: relationships to resumption of hazardous drinking after treatment. Alcohol. 2010 May;44(3):201-10. doi: 10.1016/j.alcohol.2010.03.003.
- Eckardt MJ, Stapleton JM, Rawlings RR, Davis EZ, Grodin DM. Neuropsychological functioning in detoxified alcoholics between 18 and 35 years of age. Am J Psychiatry. 1995 Jan;152(1):53-9. doi: 10.1176/ajp.152.1.53.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009a). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Therapist guide. New York: Oxford University Press.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009b). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Client workbook. New York: Oxford University Press.
- Filbey FM, Claus E, Audette AR, Niculescu M, Banich MT, Tanabe J, Du YP, Hutchison KE. Exposure to the taste of alcohol elicits activation of the mesocorticolimbic neurocircuitry. Neuropsychopharmacology. 2008 May;33(6):1391-401. doi: 10.1038/sj.npp.1301513. Epub 2007 Jul 25.
- Filbey FM, Ray L, Smolen A, Claus ED, Audette A, Hutchison KE. Differential neural response to alcohol priming and alcohol taste cues is associated with DRD4 VNTR and OPRM1 genotypes. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jul;32(7):1113-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00692.x.
- Finney, J. W., Moos, R. H., & Timko, C. (2013). The course of treated and untreated substance use disorders: Remission and resolution, relapse and mortality. In: B. S. McCrady & E. e. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 108-134). NY: Oxford University Press.
- First, M. B., William, J. B. W., Karg, R. S., Spitzer, R. L. (2015). User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Friston, K. J., Ashburner, J., Frith, C. D., Poline, J. B., & Frackowiak, R. S. J. (1995). Spatial registration and normalization of images. Human Brain Mapping, 3, 165-189.
- Friston, K. J., Holmes, A. P., Worsley, K. J., Poline, J. P., Frith, C. D., & Frackowiak, R. S.J. (1995). Statistical parametric maps in functional imaging: a general linear approach. Human Brain Mapping, 2, 189-210.
- Garland EL, Gaylord SA, Boettiger CA, Howard MO. Mindfulness training modifies cognitive, affective, and physiological mechanisms implicated in alcohol dependence: results of a randomized controlled pilot trial. J Psychoactive Drugs. 2010 Jun;42(2):177-92. doi: 10.1080/02791072.2010.10400690.
- Gazdzinski S, Durazzo TC, Studholme C, Song E, Banys P, Meyerhoff DJ. Quantitative brain MRI in alcohol dependence: preliminary evidence for effects of concurrent chronic cigarette smoking on regional brain volumes. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Aug;29(8):1484-95. doi: 10.1097/01.alc.0000175018.72488.61.
- Grant I, Adams K, Reed R. Normal neuropsychological abilities of alcoholic men in their late thirties. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1263-9. doi: 10.1176/ajp.136.10.1263.
- Herault, J., & Jutten, C. (1986). Space or time adaptive signal processing by neural network models. American Institute for Physics Conference Proceedings, 151, 206
- Heinz A, Wrase J, Kahnt T, Beck A, Bromand Z, Grusser SM, Kienast T, Smolka MN, Flor H, Mann K. Brain activation elicited by affectively positive stimuli is associated with a lower risk of relapse in detoxified alcoholic subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Jul;31(7):1138-47. doi: 10.1111/j.1530-0277.2007.00406.x. Epub 2007 May 4.
- Jafri MJ, Pearlson GD, Stevens M, Calhoun VD. A method for functional network connectivity among spatially independent resting-state components in schizophrenia. Neuroimage. 2008 Feb 15;39(4):1666-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.11.001. Epub 2007 Nov 13.
- Jang DP, Namkoong K, Kim JJ, Park S, Kim IY, Kim SI, Kim YB, Cho ZH, Lee E. The relationship between brain morphometry and neuropsychological performance in alcohol dependence. Neurosci Lett. 2007 Nov 20;428(1):21-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.09.047. Epub 2007 Sep 29.
- Jutten, C., & Herault, J. (1991). Blind separation of sources, part I: An adaptive algorithm based on neuromimetic architecture. Signal Processing, 24, 1-10.
- Kareken DA, Claus ED, Sabri M, Dzemidzic M, Kosobud AE, Radnovich AJ, Hector D, Ramchandani VA, O'Connor SJ, Lowe M, Li TK. Alcohol-related olfactory cues activate the nucleus accumbens and ventral tegmental area in high-risk drinkers: preliminary findings. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):550-7. doi: 10.1097/01.alc.0000122764.60626.af.
- Kazdin AE, Nock MK. Delineating mechanisms of change in child and adolescent therapy: methodological issues and research recommendations. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1116-29. doi: 10.1111/1469-7610.00195.
- Kiluk BD, Nich C, Babuscio T, Carroll KM. Quality versus quantity: acquisition of coping skills following computerized cognitive-behavioral therapy for substance use disorders. Addiction. 2010 Dec;105(12):2120-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03076.x. Epub 2010 Sep 20.
- Koob, G. F. (2013). Neuroscience of addiction. In: B. S. McCrady & E. E. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 17-354). NY: Oxford University Press.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1997). International affective picture system (IAPS): Technical manual and affective ratings. NIMH Center for the Study of Emotion and Attention, 39-58.
- Li CS, Luo X, Yan P, Bergquist K, Sinha R. Altered impulse control in alcohol dependence: neural measures of stop signal performance. Alcohol Clin Exp Res. 2009 Apr;33(4):740-50. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00891.x. Epub 2009 Jan 21.
- MacKillop J, Miranda R Jr, Monti PM, Ray LA, Murphy JG, Rohsenow DJ, McGeary JE, Swift RM, Tidey JW, Gwaltney CJ. Alcohol demand, delayed reward discounting, and craving in relation to drinking and alcohol use disorders. J Abnorm Psychol. 2010 Feb;119(1):106-14. doi: 10.1037/a0017513.
- Magill M, Kiluk BD, McCrady BS, Tonigan JS, Longabaugh R. Active Ingredients of Treatment and Client Mechanisms of Change in Behavioral Treatments for Alcohol Use Disorders: Progress 10 Years Later. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1852-62. doi: 10.1111/acer.12848. Epub 2015 Sep 7.
- Magill M, Longabaugh R. Efficacy combined with specified ingredients: a new direction for empirically supported addiction treatment. Addiction. 2013 May;108(5):874-81. doi: 10.1111/add.12013. Epub 2012 Nov 19.
- Maisto SA, Kirouac M, Witkiewitz K. Alcohol use disorder clinical course research: informing clinicians' treatment planning now and in the future. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Sep;75(5):799-807. doi: 10.15288/jsad.2014.75.799.
- Maisto SA, Roos CR, O'Sickey AJ, Kirouac M, Connors GJ, Tonigan JS, Witkiewitz K. The indirect effect of the therapeutic alliance and alcohol abstinence self-efficacy on alcohol use and alcohol-related problems in Project MATCH. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Mar;39(3):504-13. doi: 10.1111/acer.12649. Epub 2015 Feb 19.
- McCrady, B. S. (2071). Mechanisms of change and the treatment of alcohol use disorders. In: D. McKay, J. Abramowitz, & E. Storch (Eds.), Mechanisms of syndromes and treatment for psychological problems. NY: Wiley Press.
- McKeown MJ, Makeig S, Brown GG, Jung TP, Kindermann SS, Bell AJ, Sejnowski TJ. Analysis of fMRI data by blind separation into independent spatial components. Hum Brain Mapp. 1998;6(3):160-88. doi: 10.1002/(SICI)1097-0193(1998)6:3<160::AID-HBM5>3.0.CO;2-1.
- Miller, W. R. (1996). Form 90: A structured assessment interview for drinking and related behaviors, test manual. Project MATCH Monograph Series, Vol 5. Bethesda, MD: National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R., Mattson, M. E., Arciniega, L. T., Arroyo, J...Zweben, A. (2004). COMBINE behavioral intervention manual. A clinical research guide for therapists treatment people with alcohol abuse and dependence. DHHS Publication No. (NIH) 04-5288. Bethesda, MD: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R. & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change, 3rd edition. NY: Guilford Press.
- Miller, W.R., Tonigan, J.S. & Longabaugh, R. (1995). The Drinker Inventory of Consequences (DrInC): An instrument for assessing adverse consequences of alcohol abuse. Project MATCH Monograph Series, Vol. 4. DHHS Publication No. 95-3911. Rockville MD: NIAAA.
- Monnig MA, Tonigan JS, Yeo RA, Thoma RJ, McCrady BS. White matter volume in alcohol use disorders: a meta-analysis. Addict Biol. 2013 May;18(3):581-92. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00441.x. Epub 2012 Mar 28.
- Myrick H, Anton RF, Li X, Henderson S, Randall PK, Voronin K. Effect of naltrexone and ondansetron on alcohol cue-induced activation of the ventral striatum in alcohol-dependent people. Arch Gen Psychiatry. 2008 Apr;65(4):466-75. doi: 10.1001/archpsyc.65.4.466.
- Naqvi NH, Morgenstern J. Cognitive Neuroscience Approaches to Understanding Behavior Change in Alcohol Use Disorder Treatments. Alcohol Res. 2015;37(1):29-38.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Giesen JC, Jansen A. Cue reactivity during treatment, and not impulsivity, predicts an initial lapse after treatment in alcohol use disorders. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):737-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.027. Epub 2013 Dec 11.
- Rassen JA, Shelat AA, Franklin JM, Glynn RJ, Solomon DH, Schneeweiss S. Matching by propensity score in cohort studies with three treatment groups. Epidemiology. 2013 May;24(3):401-9. doi: 10.1097/EDE.0b013e318289dedf.
- Roos CR, Witkiewitz K. Adding tools to the toolbox: The role of coping repertoire in alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2016 Jul;84(7):599-611. doi: 10.1037/ccp0000102. Epub 2016 Apr 7.
- Rosenbloom M, Sullivan EV, Pfefferbaum A. Using magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging to assess brain damage in alcoholics. Alcohol Res Health. 2003;27(2):146-52.
- Rupp CI, Beck JK, Heinz A, Kemmler G, Manz S, Tempel K, Fleischhacker WW. Impulsivity and Alcohol Dependence Treatment Completion: Is There a Neurocognitive Risk Factor at Treatment Entry? Alcohol Clin Exp Res. 2016 Jan;40(1):152-60. doi: 10.1111/acer.12924. Epub 2015 Dec 19.
- Sacks JJ, Gonzales KR, Bouchery EE, Tomedi LE, Brewer RD. 2010 National and State Costs of Excessive Alcohol Consumption. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):e73-e79. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.031. Epub 2015 Oct 1.
- Salsman JM, Butt Z, Pilkonis PA, Cyranowski JM, Zill N, Hendrie HC, Kupst MJ, Kelly MA, Bode RK, Choi SW, Lai JS, Griffith JW, Stoney CM, Brouwers P, Knox SS, Cella D. Emotion assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S76-86. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e11.
- Schacht JP, Randall PK, Waid LR, Baros AM, Latham PK, Wright TM, Myrick H, Anton RF. Neurocognitive performance, alcohol withdrawal, and effects of a combination of flumazenil and gabapentin in alcohol dependence. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):2030-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01554.x. Epub 2011 Jun 1.
- Sebastian A, Baldermann C, Feige B, Katzev M, Scheller E, Hellwig B, Lieb K, Weiller C, Tuscher O, Kloppel S. Differential effects of age on subcomponents of response inhibition. Neurobiol Aging. 2013 Sep;34(9):2183-93. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2013.03.013. Epub 2013 Apr 13.
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Silveri MM. Adolescent brain development and underage drinking in the United States: identifying risks of alcohol use in college populations. Harv Rev Psychiatry. 2012 Jul-Aug;20(4):189-200. doi: 10.3109/10673229.2012.714642.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Spreng RN, Wojtowicz M, Grady CL. Reliable differences in brain activity between young and old adults: a quantitative meta-analysis across multiple cognitive domains. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Jul;34(8):1178-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.009. Epub 2010 Jan 28.
- Thayer RE, Hagerty SL, Sabbineni A, Claus ED, Hutchison KE, Weiland BJ. Negative and interactive effects of sex, aging, and alcohol abuse on gray matter morphometry. Hum Brain Mapp. 2016 Jun;37(6):2276-92. doi: 10.1002/hbm.23172. Epub 2016 Mar 7.
- Tofighi D, Kelley K. Assessing Omitted Confounder Bias in Multilevel Mediation Models. Multivariate Behav Res. 2016;51(1):86-105. doi: 10.1080/00273171.2015.1105736.
- Tofighi D, MacKinnon DP. RMediation: an R package for mediation analysis confidence intervals. Behav Res Methods. 2011 Sep;43(3):692-700. doi: 10.3758/s13428-011-0076-x.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Wechsler, D. (1999). Abbreviated Scale of Intelligence (WASI). San Antonio, Tx.: Harcourt.
- Whiteside, S. P., Lynam, D. R., Miller, J. D., & Reynolds, S. K. (2005). Validation of the UPPS impulsive behaviour scale: a four-factor model of impulsivity. European Journal of Personality, 19(7), 559-574.
- Witkiewitz K. Predictors of heavy drinking during and following treatment. Psychol Addict Behav. 2011 Sep;25(3):426-38. doi: 10.1037/a0022889.
- Witkiewitz K, Dearing RL, Maisto SA. Alcohol use trajectories among non-treatment-seeking heavy drinkers. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):415-22. doi: 10.15288/jsad.2014.75.415.
- Witkiewitz K, Donovan DM, Hartzler B. Drink refusal training as part of a combined behavioral intervention: effectiveness and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):440-9. doi: 10.1037/a0026996. Epub 2012 Jan 30.
- Witkiewitz K, Maisto SA, Donovan DM. A comparison of methods for estimating change in drinking following alcohol treatment. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Dec;34(12):2116-25. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01308.x. Epub 2010 Sep 22.
- Witkiewitz K, Marlatt GA. Relapse prevention for alcohol and drug problems: that was Zen, this is Tao. Am Psychol. 2004 May-Jun;59(4):224-35. doi: 10.1037/0003-066X.59.4.224.
- Witkiewitz K, Villarroel NA. Dynamic association between negative affect and alcohol lapses following alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):633-44. doi: 10.1037/a0015647.
- Worhunsky PD, Stevens MC, Carroll KM, Rounsaville BJ, Calhoun VD, Pearlson GD, Potenza MN. Functional brain networks associated with cognitive control, cocaine dependence, and treatment outcome. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):477-88. doi: 10.1037/a0029092. Epub 2012 Jul 9.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Jul;82:202. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.013.
- Erhardt EB, Rachakonda S, Bedrick EJ, Allen EA, Adali T, Calhoun VD. Comparison of multi-subject ICA methods for analysis of fMRI data. Hum Brain Mapp. 2011 Dec;32(12):2075-95. doi: 10.1002/hbm.21170. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Hum Brain Mapp. 2024 Aug 15;45(12):e70006. doi: 10.1002/hbm.70006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1240557-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .