- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03842670
Нейрокогнитивные и нейроповеденческие механизмы изменений после психологического лечения алкогольного расстройства (ABQTREAT)
Нейрокогнитивные и нейроповеденческие механизмы изменений после психологических
Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD), представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения с показателями распространенности 13,9% для текущего диагноза и 29,1% для прижизненного диагноза (Grant et al., 2015). AUD причиняет вред на индивидуальном, семейном и общественном уровне, оценочная стоимость которого для общества составляет 249 миллиардов долларов США (Sacks et al., 2015) в год. Течение AUD обычно характеризуется периодами рецидива проблемного употребления алкоголя (Maisto et al., 2014), что свидетельствует о необходимости более эффективного лечения и понимания механизмов изменения поведения.
Целью этого исследования является проведение рандомизированного клинического испытания с участием 140 человек, страдающих расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD). Каждый участник пройдет поведенческие оценки, опросы с самоотчетами и визуализацию мозга до и после прохождения психотерапевтического лечения, чтобы изменить свое поведение в отношении употребления алкоголя. Будут рассмотрены различные аспекты изменения поведения, чтобы лучше понять изменения в работе мозга и эмоциональной реакции, когда кто-то меняет свои модели употребления алкоголя. Было обнаружено, что два метода лечения, использованные в этом исследовании, помогают снизить употребление алкоголя. Участники будут случайным образом распределены либо на профилактику рецидивов на основе осознанности (MBRP), либо на когнитивно-поведенческую терапию (CBT), которые будут проходить за 12 еженедельных терапевтических сеансов.
Ожидается, что будут обнаружены многочисленные изменения в работе мозга, когда кто-то сократит или прекратит употребление алкоголя после завершения 12-недельного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- The University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 22-85 лет
- Идентифицируйте себя как сильного/запойного/пьющего еженедельно
- Участвовать в «опасном и вредном употреблении алкоголя» (Babor et al., 2001) на основании оценки AUDIT > 8 для мужчин и > 7 для женщин.
- Уровень алкоголя в выдыхаемом воздухе 0,00 при личном скрининге
- Правша
- Явно обращаются за помощью в связи с употреблением алкоголя
- Употребление алкоголя в течение последних 30 дней
Критерий исключения:
- Травма головного мозга или неврологические диагнозы в анамнезе
- Доказательства текущего психоза
- Зависимость от веществ в прошлом году, кроме никотина или марихуаны
- Доказательства недавнего употребления запрещенных наркотиков (кроме марихуаны) на анализе мочи
- Противопоказания для МРТ (например, медицинские устройства в теле)
- Участники женского пола, которые думают, что они могут быть беременны, должны пройти анализ мочи на беременность перед каждым сеансом МРТ-сканирования.
- Расчетный IQ <80
- Не умеет бегло читать или говорить по-английски
- История серьезной алкогольной абстиненции
- В настоящее время проходит лечение от алкогольной зависимости (или в течение последних 6 месяцев)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Условие CBT будет включать 8 еженедельных 60-минутных сеансов и будет проводиться в соответствии с руководством по когнитивно-поведенческой терапии Epstein & McCrady (2009), за исключением материалов, предоставленных в лечении на платформе.
Руководство по лечению и сопроводительная рабочая тетрадь для клиентов содержат подробные инструкции терапевта для каждого сеанса, упражнения для клиентов, рабочие листы и домашние задания.
Лечение направлено на обучение когнитивным и поведенческим навыкам преодоления трудностей и делает упор на решение проблем как на общий подход к борьбе с употреблением алкоголя.
|
Условие CBT будет включать 8 еженедельных 60-минутных сеансов и будет проводиться в соответствии с руководством по когнитивно-поведенческой терапии Epstein & McCrady (2009), за исключением материалов, предоставленных в лечении на платформе.
Руководство по лечению и сопроводительная рабочая тетрадь для клиентов содержат подробные инструкции терапевта для каждого сеанса, упражнения для клиентов, рабочие листы и домашние задания.
Лечение направлено на обучение когнитивным и поведенческим навыкам преодоления трудностей и делает упор на решение проблем как на общий подход к борьбе с употреблением алкоголя.
Сеансы лечения могут быть записаны на аудио для контроля и обеспечения того, чтобы лечение проводилось так, как предполагалось.
|
|
Активный компаратор: Предотвращение рецидивов на основе осознанности
Состояние MBT будет адаптировано из 8-недельной версии руководства по предотвращению рецидивов на основе осознанности (MBRP) (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
Основная адаптация будет заключаться в устранении компонентов профилактики рецидивов/КПТ и сосредоточении внимания на практиках осознанности.
Практики осознанности в МБТ предназначены для повышения осведомленности о триггерах и снижения реакции на дистресс или дискомфорт при наличии триггеров (Witkiewitz & Bowen, 2010).
Соответствующие рабочие листы и домашние задания, посвященные инструментам внимательности, будут взяты из руководства MBRP.
|
Состояние MBT будет адаптировано из 8-недельной версии руководства по предотвращению рецидивов на основе осознанности (MBRP) (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
Основная адаптация будет заключаться в устранении компонентов профилактики рецидивов/КПТ и сосредоточении внимания на практиках осознанности.
Практики осознанности в МБТ предназначены для повышения осведомленности о триггерах и снижения реакции на дистресс или дискомфорт при наличии триггеров (Witkiewitz & Bowen, 2010).
Соответствующие рабочие листы и домашние задания, посвященные инструментам внимательности, будут взяты из руководства MBRP.
Сеансы лечения могут быть записаны на аудио для контроля и обеспечения того, чтобы лечение проводилось так, как предполагалось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент дней запоя
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельный лечебный визит, 8-недельный лечебный визит, 3-месячное последующее наблюдение, 9-месячное последующее наблюдение и 15-месячное последующее наблюдение
|
Форма 90 будет использоваться для получения оценок результатов: процент дней, в течение которых человек пьет в больших количествах, где употребление алкоголя в больших количествах определяется как 4+ порции за раз для женщин и 5+ порций за раз для мужчин.
|
Исходный уровень, 4-недельный лечебный визит, 8-недельный лечебный визит, 3-месячное последующее наблюдение, 9-месячное последующее наблюдение и 15-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MOBC: Тяга — нейровизуализация
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Разница в процентном изменении сигнала во время алкогольных сигналов по сравнению с нейтральными изображениями в вентральном полосатом теле будет оцениваться с помощью задания на сигнал, в то время как участники сканируются с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
До 9 месяцев
|
|
MOBC: Когнитивный и поведенческий контроль - поведение
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Опросник денежного выбора будет использоваться для определения степени изменения импульсивного выбора во время и после лечения.
Ставка дисконтирования (k) будет рассчитываться для каждой администрации.
|
До 15 месяцев
|
|
MOBC: когнитивный и поведенческий контроль - торможение нейровизуализации
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Разница в процентном изменении сигнала во время успешного торможения ответов по сравнению с успешными испытаниями без торможения в правой нижней лобной коре будет оцениваться с помощью задачи стоп-сигнала, в то время как участники сканируются с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
До 9 месяцев
|
|
MOBC: Когнитивный и поведенческий контроль - ошибки нейровизуализации
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Разница в процентном изменении сигнала во время неудачного торможения ответов по сравнению с успешными испытаниями без торможения в дорсальной передней части поясной извилины будет оцениваться с помощью задачи стоп-сигнала, в то время как участники сканируются с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
До 9 месяцев
|
|
MOBC: Регуляция аффекта/возбуждения — нейровизуализация
Временное ограничение: До 9 месяцев
|
Разница в процентном изменении сигнала во время негативных и нейтральных сигналов изображения в миндалевидном теле будет оцениваться с помощью задания на сигнал, в то время как участники сканируются с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии.
|
До 9 месяцев
|
|
Процент дней употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельный лечебный визит, 8-недельный лечебный визит, 3-месячное последующее наблюдение, 9-месячное последующее наблюдение и 15-месячное последующее наблюдение
|
Форма 90 будет использоваться для получения оценок процента исходов употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 4-недельный лечебный визит, 8-недельный лечебный визит, 3-месячное последующее наблюдение, 9-месячное последующее наблюдение и 15-месячное последующее наблюдение
|
|
Количество напитков в день употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-недельный лечебный визит, 8-недельный лечебный визит, 3-месячное последующее наблюдение, 9-месячное последующее наблюдение и 15-месячное последующее наблюдение
|
Форма 90 будет использоваться для получения оценок результата: количество выпивки (стандартная выпивка = 14 граммов чистого алкоголя) в день употребления алкоголя.
|
Исходный уровень, 4-недельный лечебный визит, 8-недельный лечебный визит, 3-месячное последующее наблюдение, 9-месячное последующее наблюдение и 15-месячное последующее наблюдение
|
|
MOBC: Craving - Self Report
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Шкала жажды алкоголя Penn будет использоваться для изучения изменений в тяге, которые происходят во время и после лечения.
Рейтинги варьируются от 1-6, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень тяги.
|
До 15 месяцев
|
|
MOBC: Регулирование аффекта/возбуждения - негативное влияние самоотчета
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Сводная оценка отрицательного аффекта от национального института здоровья отрицательных эмоций будет использоваться для оценки общих изменений отрицательного воздействия во время и после лечения.
Т-оценки на мере могут варьироваться от 1-100, причем более высокие оценки указывают на более высокий уровень отрицательного аффекта.
|
До 15 месяцев
|
|
MOBC: когнитивный и поведенческий контроль - Самообщение импульсивность
Временное ограничение: До 15 месяцев
|
Шкала импульсивного поведения UPPS будет использоваться для изучения изменений в импульсивности, которые происходят во время и после лечения.
Потенциальные общие баллы варьируются от 59-236, а более высокие оценки указывают на более высокий уровень импульсивности.
|
До 15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Barbara McCrady, PhD, The University of New Mexico
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Koob GF, Volkow ND. Neurocircuitry of addiction. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):217-38. doi: 10.1038/npp.2009.110. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2010 Mar;35(4):1051.
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Schacht JP, Anton RF, Myrick H. Functional neuroimaging studies of alcohol cue reactivity: a quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Biol. 2013 Jan;18(1):121-33. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00464.x. Epub 2012 May 10.
- Vollstadt-Klein S, Loeber S, Kirsch M, Bach P, Richter A, Buhler M, von der Goltz C, Hermann D, Mann K, Kiefer F. Effects of cue-exposure treatment on neural cue reactivity in alcohol dependence: a randomized trial. Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;69(11):1060-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.016. Epub 2011 Feb 3.
- Koob G, Kreek MJ. Stress, dysregulation of drug reward pathways, and the transition to drug dependence. Am J Psychiatry. 2007 Aug;164(8):1149-59. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.05030503.
- Kirby KN, Petry NM, Bickel WK. Heroin addicts have higher discount rates for delayed rewards than non-drug-using controls. J Exp Psychol Gen. 1999 Mar;128(1):78-87. doi: 10.1037//0096-3445.128.1.78.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- Bell AJ, Sejnowski TJ. An information-maximization approach to blind separation and blind deconvolution. Neural Comput. 1995 Nov;7(6):1129-59. doi: 10.1162/neco.1995.7.6.1129.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Grant BF, Goldstein RB, Saha TD, Chou SP, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Smith SM, Huang B, Hasin DS. Epidemiology of DSM-5 Alcohol Use Disorder: Results From the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions III. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):757-66. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0584.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Aiken, L. S., West, S. G., & Reno, R. R. (1991). Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Sage.
- Allen EA, Erhardt EB, Damaraju E, Gruner W, Segall JM, Silva RF, Havlicek M, Rachakonda S, Fries J, Kalyanam R, Michael AM, Caprihan A, Turner JA, Eichele T, Adelsheim S, Bryan AD, Bustillo J, Clark VP, Feldstein Ewing SW, Filbey F, Ford CC, Hutchison K, Jung RE, Kiehl KA, Kodituwakku P, Komesu YM, Mayer AR, Pearlson GD, Phillips JP, Sadek JR, Stevens M, Teuscher U, Thoma RJ, Calhoun VD. A baseline for the multivariate comparison of resting-state networks. Front Syst Neurosci. 2011 Feb 4;5:2. doi: 10.3389/fnsys.2011.00002. eCollection 2011.
- Babor, T., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). AUDIT: The Alcohol Use Disorders Identification Test: Guidelines for use in primary care, Second edition. Department of Mental Health and Substance Dependence, World Health Organization.
- Bechara A, Damasio H. Decision-making and addiction (part I): impaired activation of somatic states in substance dependent individuals when pondering decisions with negative future consequences. Neuropsychologia. 2002;40(10):1675-89. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00015-5.
- Bechara A, Dolan S, Hindes A. Decision-making and addiction (part II): myopia for the future or hypersensitivity to reward? Neuropsychologia. 2002;40(10):1690-705. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00016-7.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
- Brewer JA, Bowen S, Smith JT, Marlatt GA, Potenza MN. Mindfulness-based treatments for co-occurring depression and substance use disorders: what can we learn from the brain? Addiction. 2010 Oct;105(10):1698-706. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02890.x.
- Calhoun VD, Adali T. Multisubject independent component analysis of fMRI: a decade of intrinsic networks, default mode, and neurodiagnostic discovery. IEEE Rev Biomed Eng. 2012;5:60-73. doi: 10.1109/RBME.2012.2211076.
- Calhoun VD, Adali T, Pearlson GD, Pekar JJ. A method for making group inferences from functional MRI data using independent component analysis. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):140-51. doi: 10.1002/hbm.1048. Erratum In: Hum Brain Mapp 2002 Jun;16(2):131.
- Cardenas VA, Studholme C, Gazdzinski S, Durazzo TC, Meyerhoff DJ. Deformation-based morphometry of brain changes in alcohol dependence and abstinence. Neuroimage. 2007 Feb 1;34(3):879-87. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.10.015. Epub 2006 Nov 28.
- Charlet K, Beck A, Jorde A, Wimmer L, Vollstadt-Klein S, Gallinat J, Walter H, Kiefer F, Heinz A. Increased neural activity during high working memory load predicts low relapse risk in alcohol dependence. Addict Biol. 2014 May;19(3):402-14. doi: 10.1111/adb.12103. Epub 2013 Oct 22.
- Charlet K, Schlagenhauf F, Richter A, Naundorf K, Dornhof L, Weinfurtner CE, Konig F, Walaszek B, Schubert F, Muller CA, Gutwinski S, Seissinger A, Schmitz L, Walter H, Beck A, Gallinat J, Kiefer F, Heinz A. Neural activation during processing of aversive faces predicts treatment outcome in alcoholism. Addict Biol. 2014 May;19(3):439-51. doi: 10.1111/adb.12045. Epub 2013 Mar 7.
- Claus ED, Ewing SW, Filbey FM, Sabbineni A, Hutchison KE. Identifying neurobiological phenotypes associated with alcohol use disorder severity. Neuropsychopharmacology. 2011 Sep;36(10):2086-96. doi: 10.1038/npp.2011.99. Epub 2011 Jun 15.
- Claus ED, Feldstein Ewing SW, Filbey FM, Hutchison KE. Behavioral control in alcohol use disorders: relationships with severity. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):141-51. doi: 10.15288/jsad.2013.74.141.
- Claus ED, Hutchison KE. Neural mechanisms of risk taking and relationships with hazardous drinking. Alcohol Clin Exp Res. 2012 Jun;36(6):932-40. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01694.x. Epub 2012 Feb 6.
- Claus ED, Kiehl KA, Hutchison KE. Neural and behavioral mechanisms of impulsive choice in alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jul;35(7):1209-19. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01455.x. Epub 2011 Apr 19.
- Claus, E.D., Littlewood, R.A., Feldstein Ewing, S.W., Aranella, P., Bogenschutz, M.P., Hutchison, K.E. (unpublished). BOLD response as a potential biomarker predicting treatment response to olanzapine in alcohol dependence.
- Conigrave KM, Degenhardt LJ, Whitfield JB, Saunders JB, Helander A, Tabakoff B; WHO/ISBRA Study Group. CDT, GGT, and AST as markers of alcohol use: the WHO/ISBRA collaborative project. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Mar;26(3):332-9.
- DeVito EE, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Kober H, Potenza MN. A preliminary study of the neural effects of behavioral therapy for substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2012 May 1;122(3):228-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.10.002. Epub 2011 Oct 29.
- Durazzo TC, Gazdzinski S, Mon A, Meyerhoff DJ. Cortical perfusion in alcohol-dependent individuals during short-term abstinence: relationships to resumption of hazardous drinking after treatment. Alcohol. 2010 May;44(3):201-10. doi: 10.1016/j.alcohol.2010.03.003.
- Eckardt MJ, Stapleton JM, Rawlings RR, Davis EZ, Grodin DM. Neuropsychological functioning in detoxified alcoholics between 18 and 35 years of age. Am J Psychiatry. 1995 Jan;152(1):53-9. doi: 10.1176/ajp.152.1.53.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009a). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Therapist guide. New York: Oxford University Press.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009b). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Client workbook. New York: Oxford University Press.
- Filbey FM, Claus E, Audette AR, Niculescu M, Banich MT, Tanabe J, Du YP, Hutchison KE. Exposure to the taste of alcohol elicits activation of the mesocorticolimbic neurocircuitry. Neuropsychopharmacology. 2008 May;33(6):1391-401. doi: 10.1038/sj.npp.1301513. Epub 2007 Jul 25.
- Filbey FM, Ray L, Smolen A, Claus ED, Audette A, Hutchison KE. Differential neural response to alcohol priming and alcohol taste cues is associated with DRD4 VNTR and OPRM1 genotypes. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jul;32(7):1113-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00692.x.
- Finney, J. W., Moos, R. H., & Timko, C. (2013). The course of treated and untreated substance use disorders: Remission and resolution, relapse and mortality. In: B. S. McCrady & E. e. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 108-134). NY: Oxford University Press.
- First, M. B., William, J. B. W., Karg, R. S., Spitzer, R. L. (2015). User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Friston, K. J., Ashburner, J., Frith, C. D., Poline, J. B., & Frackowiak, R. S. J. (1995). Spatial registration and normalization of images. Human Brain Mapping, 3, 165-189.
- Friston, K. J., Holmes, A. P., Worsley, K. J., Poline, J. P., Frith, C. D., & Frackowiak, R. S.J. (1995). Statistical parametric maps in functional imaging: a general linear approach. Human Brain Mapping, 2, 189-210.
- Garland EL, Gaylord SA, Boettiger CA, Howard MO. Mindfulness training modifies cognitive, affective, and physiological mechanisms implicated in alcohol dependence: results of a randomized controlled pilot trial. J Psychoactive Drugs. 2010 Jun;42(2):177-92. doi: 10.1080/02791072.2010.10400690.
- Gazdzinski S, Durazzo TC, Studholme C, Song E, Banys P, Meyerhoff DJ. Quantitative brain MRI in alcohol dependence: preliminary evidence for effects of concurrent chronic cigarette smoking on regional brain volumes. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Aug;29(8):1484-95. doi: 10.1097/01.alc.0000175018.72488.61.
- Grant I, Adams K, Reed R. Normal neuropsychological abilities of alcoholic men in their late thirties. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1263-9. doi: 10.1176/ajp.136.10.1263.
- Herault, J., & Jutten, C. (1986). Space or time adaptive signal processing by neural network models. American Institute for Physics Conference Proceedings, 151, 206
- Heinz A, Wrase J, Kahnt T, Beck A, Bromand Z, Grusser SM, Kienast T, Smolka MN, Flor H, Mann K. Brain activation elicited by affectively positive stimuli is associated with a lower risk of relapse in detoxified alcoholic subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Jul;31(7):1138-47. doi: 10.1111/j.1530-0277.2007.00406.x. Epub 2007 May 4.
- Jafri MJ, Pearlson GD, Stevens M, Calhoun VD. A method for functional network connectivity among spatially independent resting-state components in schizophrenia. Neuroimage. 2008 Feb 15;39(4):1666-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.11.001. Epub 2007 Nov 13.
- Jang DP, Namkoong K, Kim JJ, Park S, Kim IY, Kim SI, Kim YB, Cho ZH, Lee E. The relationship between brain morphometry and neuropsychological performance in alcohol dependence. Neurosci Lett. 2007 Nov 20;428(1):21-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.09.047. Epub 2007 Sep 29.
- Jutten, C., & Herault, J. (1991). Blind separation of sources, part I: An adaptive algorithm based on neuromimetic architecture. Signal Processing, 24, 1-10.
- Kareken DA, Claus ED, Sabri M, Dzemidzic M, Kosobud AE, Radnovich AJ, Hector D, Ramchandani VA, O'Connor SJ, Lowe M, Li TK. Alcohol-related olfactory cues activate the nucleus accumbens and ventral tegmental area in high-risk drinkers: preliminary findings. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):550-7. doi: 10.1097/01.alc.0000122764.60626.af.
- Kazdin AE, Nock MK. Delineating mechanisms of change in child and adolescent therapy: methodological issues and research recommendations. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1116-29. doi: 10.1111/1469-7610.00195.
- Kiluk BD, Nich C, Babuscio T, Carroll KM. Quality versus quantity: acquisition of coping skills following computerized cognitive-behavioral therapy for substance use disorders. Addiction. 2010 Dec;105(12):2120-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03076.x. Epub 2010 Sep 20.
- Koob, G. F. (2013). Neuroscience of addiction. In: B. S. McCrady & E. E. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 17-354). NY: Oxford University Press.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1997). International affective picture system (IAPS): Technical manual and affective ratings. NIMH Center for the Study of Emotion and Attention, 39-58.
- Li CS, Luo X, Yan P, Bergquist K, Sinha R. Altered impulse control in alcohol dependence: neural measures of stop signal performance. Alcohol Clin Exp Res. 2009 Apr;33(4):740-50. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00891.x. Epub 2009 Jan 21.
- MacKillop J, Miranda R Jr, Monti PM, Ray LA, Murphy JG, Rohsenow DJ, McGeary JE, Swift RM, Tidey JW, Gwaltney CJ. Alcohol demand, delayed reward discounting, and craving in relation to drinking and alcohol use disorders. J Abnorm Psychol. 2010 Feb;119(1):106-14. doi: 10.1037/a0017513.
- Magill M, Kiluk BD, McCrady BS, Tonigan JS, Longabaugh R. Active Ingredients of Treatment and Client Mechanisms of Change in Behavioral Treatments for Alcohol Use Disorders: Progress 10 Years Later. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1852-62. doi: 10.1111/acer.12848. Epub 2015 Sep 7.
- Magill M, Longabaugh R. Efficacy combined with specified ingredients: a new direction for empirically supported addiction treatment. Addiction. 2013 May;108(5):874-81. doi: 10.1111/add.12013. Epub 2012 Nov 19.
- Maisto SA, Kirouac M, Witkiewitz K. Alcohol use disorder clinical course research: informing clinicians' treatment planning now and in the future. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Sep;75(5):799-807. doi: 10.15288/jsad.2014.75.799.
- Maisto SA, Roos CR, O'Sickey AJ, Kirouac M, Connors GJ, Tonigan JS, Witkiewitz K. The indirect effect of the therapeutic alliance and alcohol abstinence self-efficacy on alcohol use and alcohol-related problems in Project MATCH. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Mar;39(3):504-13. doi: 10.1111/acer.12649. Epub 2015 Feb 19.
- McCrady, B. S. (2071). Mechanisms of change and the treatment of alcohol use disorders. In: D. McKay, J. Abramowitz, & E. Storch (Eds.), Mechanisms of syndromes and treatment for psychological problems. NY: Wiley Press.
- McKeown MJ, Makeig S, Brown GG, Jung TP, Kindermann SS, Bell AJ, Sejnowski TJ. Analysis of fMRI data by blind separation into independent spatial components. Hum Brain Mapp. 1998;6(3):160-88. doi: 10.1002/(SICI)1097-0193(1998)6:3<160::AID-HBM5>3.0.CO;2-1.
- Miller, W. R. (1996). Form 90: A structured assessment interview for drinking and related behaviors, test manual. Project MATCH Monograph Series, Vol 5. Bethesda, MD: National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R., Mattson, M. E., Arciniega, L. T., Arroyo, J...Zweben, A. (2004). COMBINE behavioral intervention manual. A clinical research guide for therapists treatment people with alcohol abuse and dependence. DHHS Publication No. (NIH) 04-5288. Bethesda, MD: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R. & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change, 3rd edition. NY: Guilford Press.
- Miller, W.R., Tonigan, J.S. & Longabaugh, R. (1995). The Drinker Inventory of Consequences (DrInC): An instrument for assessing adverse consequences of alcohol abuse. Project MATCH Monograph Series, Vol. 4. DHHS Publication No. 95-3911. Rockville MD: NIAAA.
- Monnig MA, Tonigan JS, Yeo RA, Thoma RJ, McCrady BS. White matter volume in alcohol use disorders: a meta-analysis. Addict Biol. 2013 May;18(3):581-92. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00441.x. Epub 2012 Mar 28.
- Myrick H, Anton RF, Li X, Henderson S, Randall PK, Voronin K. Effect of naltrexone and ondansetron on alcohol cue-induced activation of the ventral striatum in alcohol-dependent people. Arch Gen Psychiatry. 2008 Apr;65(4):466-75. doi: 10.1001/archpsyc.65.4.466.
- Naqvi NH, Morgenstern J. Cognitive Neuroscience Approaches to Understanding Behavior Change in Alcohol Use Disorder Treatments. Alcohol Res. 2015;37(1):29-38.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Giesen JC, Jansen A. Cue reactivity during treatment, and not impulsivity, predicts an initial lapse after treatment in alcohol use disorders. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):737-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.027. Epub 2013 Dec 11.
- Rassen JA, Shelat AA, Franklin JM, Glynn RJ, Solomon DH, Schneeweiss S. Matching by propensity score in cohort studies with three treatment groups. Epidemiology. 2013 May;24(3):401-9. doi: 10.1097/EDE.0b013e318289dedf.
- Roos CR, Witkiewitz K. Adding tools to the toolbox: The role of coping repertoire in alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2016 Jul;84(7):599-611. doi: 10.1037/ccp0000102. Epub 2016 Apr 7.
- Rosenbloom M, Sullivan EV, Pfefferbaum A. Using magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging to assess brain damage in alcoholics. Alcohol Res Health. 2003;27(2):146-52.
- Rupp CI, Beck JK, Heinz A, Kemmler G, Manz S, Tempel K, Fleischhacker WW. Impulsivity and Alcohol Dependence Treatment Completion: Is There a Neurocognitive Risk Factor at Treatment Entry? Alcohol Clin Exp Res. 2016 Jan;40(1):152-60. doi: 10.1111/acer.12924. Epub 2015 Dec 19.
- Sacks JJ, Gonzales KR, Bouchery EE, Tomedi LE, Brewer RD. 2010 National and State Costs of Excessive Alcohol Consumption. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):e73-e79. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.031. Epub 2015 Oct 1.
- Salsman JM, Butt Z, Pilkonis PA, Cyranowski JM, Zill N, Hendrie HC, Kupst MJ, Kelly MA, Bode RK, Choi SW, Lai JS, Griffith JW, Stoney CM, Brouwers P, Knox SS, Cella D. Emotion assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S76-86. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e11.
- Schacht JP, Randall PK, Waid LR, Baros AM, Latham PK, Wright TM, Myrick H, Anton RF. Neurocognitive performance, alcohol withdrawal, and effects of a combination of flumazenil and gabapentin in alcohol dependence. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):2030-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01554.x. Epub 2011 Jun 1.
- Sebastian A, Baldermann C, Feige B, Katzev M, Scheller E, Hellwig B, Lieb K, Weiller C, Tuscher O, Kloppel S. Differential effects of age on subcomponents of response inhibition. Neurobiol Aging. 2013 Sep;34(9):2183-93. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2013.03.013. Epub 2013 Apr 13.
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Silveri MM. Adolescent brain development and underage drinking in the United States: identifying risks of alcohol use in college populations. Harv Rev Psychiatry. 2012 Jul-Aug;20(4):189-200. doi: 10.3109/10673229.2012.714642.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Spreng RN, Wojtowicz M, Grady CL. Reliable differences in brain activity between young and old adults: a quantitative meta-analysis across multiple cognitive domains. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Jul;34(8):1178-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.009. Epub 2010 Jan 28.
- Thayer RE, Hagerty SL, Sabbineni A, Claus ED, Hutchison KE, Weiland BJ. Negative and interactive effects of sex, aging, and alcohol abuse on gray matter morphometry. Hum Brain Mapp. 2016 Jun;37(6):2276-92. doi: 10.1002/hbm.23172. Epub 2016 Mar 7.
- Tofighi D, Kelley K. Assessing Omitted Confounder Bias in Multilevel Mediation Models. Multivariate Behav Res. 2016;51(1):86-105. doi: 10.1080/00273171.2015.1105736.
- Tofighi D, MacKinnon DP. RMediation: an R package for mediation analysis confidence intervals. Behav Res Methods. 2011 Sep;43(3):692-700. doi: 10.3758/s13428-011-0076-x.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Wechsler, D. (1999). Abbreviated Scale of Intelligence (WASI). San Antonio, Tx.: Harcourt.
- Whiteside, S. P., Lynam, D. R., Miller, J. D., & Reynolds, S. K. (2005). Validation of the UPPS impulsive behaviour scale: a four-factor model of impulsivity. European Journal of Personality, 19(7), 559-574.
- Witkiewitz K. Predictors of heavy drinking during and following treatment. Psychol Addict Behav. 2011 Sep;25(3):426-38. doi: 10.1037/a0022889.
- Witkiewitz K, Dearing RL, Maisto SA. Alcohol use trajectories among non-treatment-seeking heavy drinkers. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):415-22. doi: 10.15288/jsad.2014.75.415.
- Witkiewitz K, Donovan DM, Hartzler B. Drink refusal training as part of a combined behavioral intervention: effectiveness and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):440-9. doi: 10.1037/a0026996. Epub 2012 Jan 30.
- Witkiewitz K, Maisto SA, Donovan DM. A comparison of methods for estimating change in drinking following alcohol treatment. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Dec;34(12):2116-25. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01308.x. Epub 2010 Sep 22.
- Witkiewitz K, Marlatt GA. Relapse prevention for alcohol and drug problems: that was Zen, this is Tao. Am Psychol. 2004 May-Jun;59(4):224-35. doi: 10.1037/0003-066X.59.4.224.
- Witkiewitz K, Villarroel NA. Dynamic association between negative affect and alcohol lapses following alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):633-44. doi: 10.1037/a0015647.
- Worhunsky PD, Stevens MC, Carroll KM, Rounsaville BJ, Calhoun VD, Pearlson GD, Potenza MN. Functional brain networks associated with cognitive control, cocaine dependence, and treatment outcome. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):477-88. doi: 10.1037/a0029092. Epub 2012 Jul 9.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Jul;82:202. doi: 10.1016/j.addbeh.2017.11.013.
- Erhardt EB, Rachakonda S, Bedrick EJ, Allen EA, Adali T, Calhoun VD. Comparison of multi-subject ICA methods for analysis of fMRI data. Hum Brain Mapp. 2011 Dec;32(12):2075-95. doi: 10.1002/hbm.21170. Epub 2010 Dec 15. Erratum In: Hum Brain Mapp. 2024 Aug 15;45(12):e70006. doi: 10.1002/hbm.70006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1240557-4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .