- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03842670
Neurokognitiva och neurobeteendemässiga förändringsmekanismer efter psykologisk behandling för alkoholmissbruk (ABQTREAT)
Neurokognitiva och neurobeteende mekanismer för förändring efter psykologiska
Alkoholmissbruksstörning (AUD) är ett betydande folkhälsoproblem, med prevalensfrekvenser på 13,9 % för nuvarande och 29,1 % för livstidsdiagnoser (Grant et al., 2015). AUD skapar skada på individ-, familje- och samhällsnivå, med en uppskattad samhällskostnad på 249 miljarder dollar (Sacks et al., 2015) per år. Förloppet av AUD kännetecknas vanligtvis av perioder av återfall till problematiskt drickande (Maisto et al., 2014), vilket signalerar ett behov av bättre behandlingar och förståelse för mekanismer för beteendeförändringar.
Målet med denna forskning är att genomföra en randomiserad klinisk prövning med 140 deltagare som har en alkoholmissbruksstörning (AUD). Varje deltagare kommer att genomföra beteendebedömningar, självrapporteringsundersökningar och hjärnavbildning före och efter att ha fått psykoterapibehandling för att ändra sitt dricksbeteende. Olika aspekter av beteendeförändring kommer att tittas på för att bättre förstå förändringar i hjärnans funktion och känslomässiga reaktivitet när någon ändrar sina mönster för alkoholbruk. De två behandlingar som används i denna studie har visat sig vara till hjälp för att minska alkoholanvändningen. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen Mindfulness-Based Relapse Prevention (MBRP) eller kognitiv beteendeterapi (KBT) som kommer att genomföras i 12 terapisessioner per vecka.
Det förväntas att det kommer att finnas många förändringar i hjärnans funktion som upptäcks när någon minskar eller slutar använda alkohol efter avslutad 12 veckors behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- The University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 22-85 år
- Identifiera dig själv som en stor-/binge/veckodrinkare
- Engagera sig i "farlig och skadlig alkoholanvändning" (Babor et al., 2001) baserat på ett AUDIT-poäng > 8 för män och > 7 för kvinnor
- Andningsalkoholnivå på 0,00 vid personlig screening
- Högerhänt
- Söker uttryckligen hjälp för sitt drickande
- Alkoholanvändning under de senaste 30 dagarna
Exklusions kriterier:
- Historik av hjärnskada eller neurologiska diagnoser
- Bevis på aktuell psykos
- Senaste års substansberoende annat än nikotin eller marijuana
- Bevis på användning av olaglig drog (andra än marijuana) nyligen på en urinskärm
- Kontraindikationer för MRT (t.ex. medicinsk utrustning i kroppen)
- Kvinnliga deltagare som tror att de kan vara gravida måste passera en uringraviditetsskärm före varje MRT-session
- Uppskattad IQ < 80
- Kan inte läsa eller tala engelska flytande
- Historia av stora alkoholabstinenser
- För närvarande under behandling för alkoholanvändning (eller inom de senaste 6 månaderna)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
KBT-tillståndet kommer att inkludera 8 sessioner på 60 minuter i veckan och kommer att levereras enligt Epstein & McCrady (2009) manual för kognitivt beteende, exklusive material som tillhandahålls i plattformsbehandlingen.
Behandlingsmanualen och den medföljande klientarbetsboken ger detaljerade terapeutinstruktioner för varje session, klientövningar, arbetsblad och hemuppgifter.
Behandlingen fokuserar på kognitiv och beteendemässig coping-träning, och betonar problemlösning som ett övergripande tillvägagångssätt för att hantera alkohol.
|
KBT-tillståndet kommer att inkludera 8 sessioner på 60 minuter i veckan och kommer att levereras enligt Epstein & McCrady (2009) manual för kognitivt beteende, exklusive material som tillhandahålls i plattformsbehandlingen.
Behandlingsmanualen och den medföljande klientarbetsboken ger detaljerade terapeutinstruktioner för varje session, klientövningar, arbetsblad och hemuppgifter.
Behandlingen fokuserar på kognitiv och beteendemässig coping-träning, och betonar problemlösning som ett övergripande tillvägagångssätt för att hantera alkohol.
Behandlingstillfällen kan spelas in på ljud för övervakning och för att säkerställa att behandlingen utförs som avsett.
|
Aktiv komparator: Mindfulness-baserad återfallsprevention
MBT-tillståndet kommer att anpassas från 8-veckorsversionen av manualen för mindfulness-baserad återfallsprevention (MBRP) (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
Den huvudsakliga anpassningen kommer att vara att eliminera återfallsprevention/KBT-komponenterna och fokusera uppmärksamheten på mindfulness-övningar.
Mindfulness-övningarna i MBT är utformade för att öka medvetenheten om triggers och minska reaktionsförmågan mot nöd eller obehag i närvaro av triggers (Witkiewitz & Bowen, 2010).
Relevanta arbetsblad och hemuppgifter med fokus på mindfulness-verktyg kommer att bibehållas från MBRP-manualen.
|
MBT-tillståndet kommer att anpassas från 8-veckorsversionen av manualen för mindfulness-baserad återfallsprevention (MBRP) (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005).
Den huvudsakliga anpassningen kommer att vara att eliminera återfallsprevention/KBT-komponenterna och fokusera uppmärksamheten på mindfulness-övningar.
Mindfulness-övningarna i MBT är utformade för att öka medvetenheten om triggers och minska reaktionsförmågan mot nöd eller obehag i närvaro av triggers (Witkiewitz & Bowen, 2010).
Relevanta arbetsblad och hemuppgifter med fokus på mindfulness-verktyg kommer att bibehållas från MBRP-manualen.
Behandlingstillfällen kan spelas in på ljud för övervakning och för att säkerställa att behandlingen utförs som avsett.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
MOBC: Craving - självrapportering
Tidsram: Upp till 15 månader
|
Penn Alcohol Craving Scale kommer att användas för att undersöka förändringar i sug som uppstår under och efter behandlingen.
|
Upp till 15 månader
|
MOBC: Craving - neuroimaging
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Skillnaden i procentuell signalförändring under alkohol kontra neutrala bildsignaler i ventral striatum kommer att bedömas med hjälp av en cue-uppgift medan deltagarna skannas med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi
|
Upp till 9 månader
|
MOBC: Kognitiv och beteendekontroll - självrapportering av impulsivitet
Tidsram: Upp till 15 månader
|
UPPS-P Impulsivity Questionnaire kommer att användas för att undersöka förändringar i impulsivitet som inträffar under och efter behandlingen.
|
Upp till 15 månader
|
MOBC: Kognitiv och beteendekontroll - beteende
Tidsram: Upp till 15 månader
|
Monetary Choice Questionnaire kommer att användas för att fastställa i vilken grad impulsiva val förändras under och efter behandlingen.
En diskonteringsränta (k) kommer att beräknas för varje administration.
|
Upp till 15 månader
|
MOBC: Cognitive and Behavioural Control - neuroimaging inhibition
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Skillnaden i procentuell signalförändring under framgångsrik hämning av svar kontra framgångsrika försök utan hämning i högra nedre frontala cortex kommer att bedömas med hjälp av en stoppsignaluppgift medan deltagarna skannas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi.
|
Upp till 9 månader
|
MOBC: Kognitiv och beteendekontroll - neuroavbildningsfel
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Skillnaden i procentuell signalförändring under misslyckad hämning av svar kontra framgångsrika försök utan hämning i dorsal främre cingulat cortex kommer att bedömas med hjälp av en stoppsignaluppgift medan deltagarna skannas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi.
|
Upp till 9 månader
|
MOBC: Regulation of Affect/Arousal - neuroimaging
Tidsram: Upp till 9 månader
|
Skillnaden i procentuell signalförändring under negativa kontra neutrala bildsignaler i amygdala kommer att bedömas med hjälp av en cue-uppgift medan deltagarna skannas med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi.
|
Upp till 9 månader
|
MOBC: Regulation of Affect/Arousal – negativ påverkans självrapportering
Tidsram: Upp till 15 månader
|
Resultatet för sammanfattningen av negativa effekter från NIH-verktygslådan kommer att användas för att bedöma övergripande förändringar av negativa effekter under och efter behandling.
|
Upp till 15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Procent dricksdagar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor inom behandlingsbesök, 8 veckor inom behandlingsbesök och 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning och 15 månaders uppföljning
|
Form 90 kommer att användas för att härleda uppskattningar av utfallets procent dricksdagar.
|
Baslinje, 4 veckor inom behandlingsbesök, 8 veckor inom behandlingsbesök och 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning och 15 månaders uppföljning
|
Drycker per dricksdag
Tidsram: Baslinje, 4 veckor inom behandlingsbesök, 8 veckor inom behandlingsbesök och 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning och 15 månaders uppföljning
|
Form 90 kommer att användas för att härleda uppskattningar av resultatet: drycker (standarddryck=14 gram ren alkohol) per dricksdag.
|
Baslinje, 4 veckor inom behandlingsbesök, 8 veckor inom behandlingsbesök och 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning och 15 månaders uppföljning
|
Procent drickande dagar
Tidsram: Baslinje, 4 veckor inom behandlingsbesök, 8 veckor inom behandlingsbesök och 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning och 15 månaders uppföljning
|
Form 90 kommer att användas för att härleda uppskattningar av resultatet: procent drickande dagar, där tungt drickande definieras som 4+ drinkar per tillfälle för kvinnor och 5+ drinkar per tillfälle för män.
|
Baslinje, 4 veckor inom behandlingsbesök, 8 veckor inom behandlingsbesök och 3 månaders uppföljning, 9 månaders uppföljning och 15 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara McCrady, PhD, The University of New Mexico
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Koob GF, Volkow ND. Neurocircuitry of addiction. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):217-38. doi: 10.1038/npp.2009.110. Erratum In: Neuropsychopharmacology. 2010 Mar;35(4):1051.
- Flannery BA, Volpicelli JR, Pettinati HM. Psychometric properties of the Penn Alcohol Craving Scale. Alcohol Clin Exp Res. 1999 Aug;23(8):1289-95.
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
- Sullivan JT, Sykora K, Schneiderman J, Naranjo CA, Sellers EM. Assessment of alcohol withdrawal: the revised clinical institute withdrawal assessment for alcohol scale (CIWA-Ar). Br J Addict. 1989 Nov;84(11):1353-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.1989.tb00737.x.
- Schacht JP, Anton RF, Myrick H. Functional neuroimaging studies of alcohol cue reactivity: a quantitative meta-analysis and systematic review. Addict Biol. 2013 Jan;18(1):121-33. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00464.x. Epub 2012 May 10.
- Vollstadt-Klein S, Loeber S, Kirsch M, Bach P, Richter A, Buhler M, von der Goltz C, Hermann D, Mann K, Kiefer F. Effects of cue-exposure treatment on neural cue reactivity in alcohol dependence: a randomized trial. Biol Psychiatry. 2011 Jun 1;69(11):1060-6. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.12.016. Epub 2011 Feb 3.
- Koob G, Kreek MJ. Stress, dysregulation of drug reward pathways, and the transition to drug dependence. Am J Psychiatry. 2007 Aug;164(8):1149-59. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.05030503.
- Kirby KN, Petry NM, Bickel WK. Heroin addicts have higher discount rates for delayed rewards than non-drug-using controls. J Exp Psychol Gen. 1999 Mar;128(1):78-87. doi: 10.1037//0096-3445.128.1.78.
- MacKinnon DP, Lockwood CM, Hoffman JM, West SG, Sheets V. A comparison of methods to test mediation and other intervening variable effects. Psychol Methods. 2002 Mar;7(1):83-104. doi: 10.1037/1082-989x.7.1.83.
- Tang YY, Holzel BK, Posner MI. The neuroscience of mindfulness meditation. Nat Rev Neurosci. 2015 Apr;16(4):213-25. doi: 10.1038/nrn3916. Epub 2015 Mar 18.
- Austin PC. An Introduction to Propensity Score Methods for Reducing the Effects of Confounding in Observational Studies. Multivariate Behav Res. 2011 May;46(3):399-424. doi: 10.1080/00273171.2011.568786. Epub 2011 Jun 8.
- Fritz MS, Mackinnon DP. Required sample size to detect the mediated effect. Psychol Sci. 2007 Mar;18(3):233-9. doi: 10.1111/j.1467-9280.2007.01882.x.
- Bell AJ, Sejnowski TJ. An information-maximization approach to blind separation and blind deconvolution. Neural Comput. 1995 Nov;7(6):1129-59. doi: 10.1162/neco.1995.7.6.1129.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
- Witkiewitz K, Bowen S, Douglas H, Hsu SH. Mindfulness-based relapse prevention for substance craving. Addict Behav. 2013 Feb;38(2):1563-1571. doi: 10.1016/j.addbeh.2012.04.001. Epub 2012 Apr 6. Erratum In: Addict Behav. 2018 Mar 21;:
- Elwafi HM, Witkiewitz K, Mallik S, Thornhill TA 4th, Brewer JA. Mindfulness training for smoking cessation: moderation of the relationship between craving and cigarette use. Drug Alcohol Depend. 2013 Jun 1;130(1-3):222-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2012.11.015. Epub 2012 Dec 21.
- Kober H, Mende-Siedlecki P, Kross EF, Weber J, Mischel W, Hart CL, Ochsner KN. Prefrontal-striatal pathway underlies cognitive regulation of craving. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010 Aug 17;107(33):14811-6. doi: 10.1073/pnas.1007779107. Epub 2010 Aug 2.
- Westbrook C, Creswell JD, Tabibnia G, Julson E, Kober H, Tindle HA. Mindful attention reduces neural and self-reported cue-induced craving in smokers. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):73-84. doi: 10.1093/scan/nsr076. Epub 2011 Nov 22.
- Grant BF, Goldstein RB, Saha TD, Chou SP, Jung J, Zhang H, Pickering RP, Ruan WJ, Smith SM, Huang B, Hasin DS. Epidemiology of DSM-5 Alcohol Use Disorder: Results From the National Epidemiologic Survey on Alcohol and Related Conditions III. JAMA Psychiatry. 2015 Aug;72(8):757-66. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0584.
- Loree AM, Lundahl LH, Ledgerwood DM. Impulsivity as a predictor of treatment outcome in substance use disorders: review and synthesis. Drug Alcohol Rev. 2015 Mar;34(2):119-34. doi: 10.1111/dar.12132. Epub 2014 Mar 31.
- Aiken, L. S., West, S. G., & Reno, R. R. (1991). Multiple regression: Testing and interpreting interactions. Sage.
- Allen EA, Erhardt EB, Damaraju E, Gruner W, Segall JM, Silva RF, Havlicek M, Rachakonda S, Fries J, Kalyanam R, Michael AM, Caprihan A, Turner JA, Eichele T, Adelsheim S, Bryan AD, Bustillo J, Clark VP, Feldstein Ewing SW, Filbey F, Ford CC, Hutchison K, Jung RE, Kiehl KA, Kodituwakku P, Komesu YM, Mayer AR, Pearlson GD, Phillips JP, Sadek JR, Stevens M, Teuscher U, Thoma RJ, Calhoun VD. A baseline for the multivariate comparison of resting-state networks. Front Syst Neurosci. 2011 Feb 4;5:2. doi: 10.3389/fnsys.2011.00002. eCollection 2011.
- Babor, T., Higgins-Biddle, J. C., Saunders, J. B., & Monteiro, M. G. (2001). AUDIT: The Alcohol Use Disorders Identification Test: Guidelines for use in primary care, Second edition. Department of Mental Health and Substance Dependence, World Health Organization.
- Bechara A, Damasio H. Decision-making and addiction (part I): impaired activation of somatic states in substance dependent individuals when pondering decisions with negative future consequences. Neuropsychologia. 2002;40(10):1675-89. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00015-5.
- Bechara A, Dolan S, Hindes A. Decision-making and addiction (part II): myopia for the future or hypersensitivity to reward? Neuropsychologia. 2002;40(10):1690-705. doi: 10.1016/s0028-3932(02)00016-7.
- Bowen S, Chawla N, Collins SE, Witkiewitz K, Hsu S, Grow J, Clifasefi S, Garner M, Douglass A, Larimer ME, Marlatt A. Mindfulness-based relapse prevention for substance use disorders: a pilot efficacy trial. Subst Abus. 2009 Oct-Dec;30(4):295-305. doi: 10.1080/08897070903250084.
- Bowen S, Witkiewitz K, Clifasefi SL, Grow J, Chawla N, Hsu SH, Carroll HA, Harrop E, Collins SE, Lustyk MK, Larimer ME. Relative efficacy of mindfulness-based relapse prevention, standard relapse prevention, and treatment as usual for substance use disorders: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 May;71(5):547-56. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.4546.
- Brewer JA, Bowen S, Smith JT, Marlatt GA, Potenza MN. Mindfulness-based treatments for co-occurring depression and substance use disorders: what can we learn from the brain? Addiction. 2010 Oct;105(10):1698-706. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02890.x.
- Calhoun VD, Adali T. Multisubject independent component analysis of fMRI: a decade of intrinsic networks, default mode, and neurodiagnostic discovery. IEEE Rev Biomed Eng. 2012;5:60-73. doi: 10.1109/RBME.2012.2211076.
- Calhoun VD, Adali T, Pearlson GD, Pekar JJ. A method for making group inferences from functional MRI data using independent component analysis. Hum Brain Mapp. 2001 Nov;14(3):140-51. doi: 10.1002/hbm.1048. Erratum In: Hum Brain Mapp 2002 Jun;16(2):131.
- Cardenas VA, Studholme C, Gazdzinski S, Durazzo TC, Meyerhoff DJ. Deformation-based morphometry of brain changes in alcohol dependence and abstinence. Neuroimage. 2007 Feb 1;34(3):879-87. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.10.015. Epub 2006 Nov 28.
- Charlet K, Beck A, Jorde A, Wimmer L, Vollstadt-Klein S, Gallinat J, Walter H, Kiefer F, Heinz A. Increased neural activity during high working memory load predicts low relapse risk in alcohol dependence. Addict Biol. 2014 May;19(3):402-14. doi: 10.1111/adb.12103. Epub 2013 Oct 22.
- Charlet K, Schlagenhauf F, Richter A, Naundorf K, Dornhof L, Weinfurtner CE, Konig F, Walaszek B, Schubert F, Muller CA, Gutwinski S, Seissinger A, Schmitz L, Walter H, Beck A, Gallinat J, Kiefer F, Heinz A. Neural activation during processing of aversive faces predicts treatment outcome in alcoholism. Addict Biol. 2014 May;19(3):439-51. doi: 10.1111/adb.12045. Epub 2013 Mar 7.
- Claus ED, Ewing SW, Filbey FM, Sabbineni A, Hutchison KE. Identifying neurobiological phenotypes associated with alcohol use disorder severity. Neuropsychopharmacology. 2011 Sep;36(10):2086-96. doi: 10.1038/npp.2011.99. Epub 2011 Jun 15.
- Claus ED, Feldstein Ewing SW, Filbey FM, Hutchison KE. Behavioral control in alcohol use disorders: relationships with severity. J Stud Alcohol Drugs. 2013 Jan;74(1):141-51. doi: 10.15288/jsad.2013.74.141.
- Claus ED, Hutchison KE. Neural mechanisms of risk taking and relationships with hazardous drinking. Alcohol Clin Exp Res. 2012 Jun;36(6):932-40. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01694.x. Epub 2012 Feb 6.
- Claus ED, Kiehl KA, Hutchison KE. Neural and behavioral mechanisms of impulsive choice in alcohol use disorder. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Jul;35(7):1209-19. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01455.x. Epub 2011 Apr 19.
- Claus, E.D., Littlewood, R.A., Feldstein Ewing, S.W., Aranella, P., Bogenschutz, M.P., Hutchison, K.E. (unpublished). BOLD response as a potential biomarker predicting treatment response to olanzapine in alcohol dependence.
- Conigrave KM, Degenhardt LJ, Whitfield JB, Saunders JB, Helander A, Tabakoff B; WHO/ISBRA Study Group. CDT, GGT, and AST as markers of alcohol use: the WHO/ISBRA collaborative project. Alcohol Clin Exp Res. 2002 Mar;26(3):332-9.
- DeVito EE, Worhunsky PD, Carroll KM, Rounsaville BJ, Kober H, Potenza MN. A preliminary study of the neural effects of behavioral therapy for substance use disorders. Drug Alcohol Depend. 2012 May 1;122(3):228-35. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.10.002. Epub 2011 Oct 29.
- Durazzo TC, Gazdzinski S, Mon A, Meyerhoff DJ. Cortical perfusion in alcohol-dependent individuals during short-term abstinence: relationships to resumption of hazardous drinking after treatment. Alcohol. 2010 May;44(3):201-10. doi: 10.1016/j.alcohol.2010.03.003.
- Eckardt MJ, Stapleton JM, Rawlings RR, Davis EZ, Grodin DM. Neuropsychological functioning in detoxified alcoholics between 18 and 35 years of age. Am J Psychiatry. 1995 Jan;152(1):53-9. doi: 10.1176/ajp.152.1.53.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009a). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Therapist guide. New York: Oxford University Press.
- Epstein, E. E. & McCrady, B. S. (2009b). A cognitive-behavioral treatment program for overcoming alcohol use problems: Client workbook. New York: Oxford University Press.
- Erhardt EB, Rachakonda S, Bedrick EJ, Allen EA, Adali T, Calhoun VD. Comparison of multi-subject ICA methods for analysis of fMRI data. Hum Brain Mapp. 2011 Dec;32(12):2075-95. doi: 10.1002/hbm.21170. Epub 2010 Dec 15.
- Filbey FM, Claus E, Audette AR, Niculescu M, Banich MT, Tanabe J, Du YP, Hutchison KE. Exposure to the taste of alcohol elicits activation of the mesocorticolimbic neurocircuitry. Neuropsychopharmacology. 2008 May;33(6):1391-401. doi: 10.1038/sj.npp.1301513. Epub 2007 Jul 25.
- Filbey FM, Ray L, Smolen A, Claus ED, Audette A, Hutchison KE. Differential neural response to alcohol priming and alcohol taste cues is associated with DRD4 VNTR and OPRM1 genotypes. Alcohol Clin Exp Res. 2008 Jul;32(7):1113-23. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00692.x.
- Finney, J. W., Moos, R. H., & Timko, C. (2013). The course of treated and untreated substance use disorders: Remission and resolution, relapse and mortality. In: B. S. McCrady & E. e. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 108-134). NY: Oxford University Press.
- First, M. B., William, J. B. W., Karg, R. S., Spitzer, R. L. (2015). User's Guide for the Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders, Research Version (SCID-5-RV). Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Friston, K. J., Ashburner, J., Frith, C. D., Poline, J. B., & Frackowiak, R. S. J. (1995). Spatial registration and normalization of images. Human Brain Mapping, 3, 165-189.
- Friston, K. J., Holmes, A. P., Worsley, K. J., Poline, J. P., Frith, C. D., & Frackowiak, R. S.J. (1995). Statistical parametric maps in functional imaging: a general linear approach. Human Brain Mapping, 2, 189-210.
- Garland EL, Gaylord SA, Boettiger CA, Howard MO. Mindfulness training modifies cognitive, affective, and physiological mechanisms implicated in alcohol dependence: results of a randomized controlled pilot trial. J Psychoactive Drugs. 2010 Jun;42(2):177-92. doi: 10.1080/02791072.2010.10400690.
- Gazdzinski S, Durazzo TC, Studholme C, Song E, Banys P, Meyerhoff DJ. Quantitative brain MRI in alcohol dependence: preliminary evidence for effects of concurrent chronic cigarette smoking on regional brain volumes. Alcohol Clin Exp Res. 2005 Aug;29(8):1484-95. doi: 10.1097/01.alc.0000175018.72488.61.
- Grant I, Adams K, Reed R. Normal neuropsychological abilities of alcoholic men in their late thirties. Am J Psychiatry. 1979 Oct;136(10):1263-9. doi: 10.1176/ajp.136.10.1263.
- Herault, J., & Jutten, C. (1986). Space or time adaptive signal processing by neural network models. American Institute for Physics Conference Proceedings, 151, 206
- Heinz A, Wrase J, Kahnt T, Beck A, Bromand Z, Grusser SM, Kienast T, Smolka MN, Flor H, Mann K. Brain activation elicited by affectively positive stimuli is associated with a lower risk of relapse in detoxified alcoholic subjects. Alcohol Clin Exp Res. 2007 Jul;31(7):1138-47. doi: 10.1111/j.1530-0277.2007.00406.x. Epub 2007 May 4.
- Jafri MJ, Pearlson GD, Stevens M, Calhoun VD. A method for functional network connectivity among spatially independent resting-state components in schizophrenia. Neuroimage. 2008 Feb 15;39(4):1666-81. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.11.001. Epub 2007 Nov 13.
- Jang DP, Namkoong K, Kim JJ, Park S, Kim IY, Kim SI, Kim YB, Cho ZH, Lee E. The relationship between brain morphometry and neuropsychological performance in alcohol dependence. Neurosci Lett. 2007 Nov 20;428(1):21-6. doi: 10.1016/j.neulet.2007.09.047. Epub 2007 Sep 29.
- Jutten, C., & Herault, J. (1991). Blind separation of sources, part I: An adaptive algorithm based on neuromimetic architecture. Signal Processing, 24, 1-10.
- Kareken DA, Claus ED, Sabri M, Dzemidzic M, Kosobud AE, Radnovich AJ, Hector D, Ramchandani VA, O'Connor SJ, Lowe M, Li TK. Alcohol-related olfactory cues activate the nucleus accumbens and ventral tegmental area in high-risk drinkers: preliminary findings. Alcohol Clin Exp Res. 2004 Apr;28(4):550-7. doi: 10.1097/01.alc.0000122764.60626.af.
- Kazdin AE, Nock MK. Delineating mechanisms of change in child and adolescent therapy: methodological issues and research recommendations. J Child Psychol Psychiatry. 2003 Nov;44(8):1116-29. doi: 10.1111/1469-7610.00195.
- Kiluk BD, Nich C, Babuscio T, Carroll KM. Quality versus quantity: acquisition of coping skills following computerized cognitive-behavioral therapy for substance use disorders. Addiction. 2010 Dec;105(12):2120-7. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03076.x. Epub 2010 Sep 20.
- Koob, G. F. (2013). Neuroscience of addiction. In: B. S. McCrady & E. E. Epstein (Eds.), Addiction: A comprehensive guidebook, 2nd edition (pp. 17-354). NY: Oxford University Press.
- Lang, P. J., Bradley, M. M., & Cuthbert, B. N. (1997). International affective picture system (IAPS): Technical manual and affective ratings. NIMH Center for the Study of Emotion and Attention, 39-58.
- Li CS, Luo X, Yan P, Bergquist K, Sinha R. Altered impulse control in alcohol dependence: neural measures of stop signal performance. Alcohol Clin Exp Res. 2009 Apr;33(4):740-50. doi: 10.1111/j.1530-0277.2008.00891.x. Epub 2009 Jan 21.
- MacKillop J, Miranda R Jr, Monti PM, Ray LA, Murphy JG, Rohsenow DJ, McGeary JE, Swift RM, Tidey JW, Gwaltney CJ. Alcohol demand, delayed reward discounting, and craving in relation to drinking and alcohol use disorders. J Abnorm Psychol. 2010 Feb;119(1):106-14. doi: 10.1037/a0017513.
- Magill M, Kiluk BD, McCrady BS, Tonigan JS, Longabaugh R. Active Ingredients of Treatment and Client Mechanisms of Change in Behavioral Treatments for Alcohol Use Disorders: Progress 10 Years Later. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Oct;39(10):1852-62. doi: 10.1111/acer.12848. Epub 2015 Sep 7.
- Magill M, Longabaugh R. Efficacy combined with specified ingredients: a new direction for empirically supported addiction treatment. Addiction. 2013 May;108(5):874-81. doi: 10.1111/add.12013. Epub 2012 Nov 19.
- Maisto SA, Kirouac M, Witkiewitz K. Alcohol use disorder clinical course research: informing clinicians' treatment planning now and in the future. J Stud Alcohol Drugs. 2014 Sep;75(5):799-807. doi: 10.15288/jsad.2014.75.799.
- Maisto SA, Roos CR, O'Sickey AJ, Kirouac M, Connors GJ, Tonigan JS, Witkiewitz K. The indirect effect of the therapeutic alliance and alcohol abstinence self-efficacy on alcohol use and alcohol-related problems in Project MATCH. Alcohol Clin Exp Res. 2015 Mar;39(3):504-13. doi: 10.1111/acer.12649. Epub 2015 Feb 19.
- McCrady, B. S. (2071). Mechanisms of change and the treatment of alcohol use disorders. In: D. McKay, J. Abramowitz, & E. Storch (Eds.), Mechanisms of syndromes and treatment for psychological problems. NY: Wiley Press.
- McKeown MJ, Makeig S, Brown GG, Jung TP, Kindermann SS, Bell AJ, Sejnowski TJ. Analysis of fMRI data by blind separation into independent spatial components. Hum Brain Mapp. 1998;6(3):160-88. doi: 10.1002/(SICI)1097-0193(1998)6:3<160::AID-HBM5>3.0.CO;2-1.
- Miller, W. R. (1996). Form 90: A structured assessment interview for drinking and related behaviors, test manual. Project MATCH Monograph Series, Vol 5. Bethesda, MD: National Institute of Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R., Mattson, M. E., Arciniega, L. T., Arroyo, J...Zweben, A. (2004). COMBINE behavioral intervention manual. A clinical research guide for therapists treatment people with alcohol abuse and dependence. DHHS Publication No. (NIH) 04-5288. Bethesda, MD: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism.
- Miller, W. R. & Rollnick, S. (2013). Motivational interviewing: Helping people change, 3rd edition. NY: Guilford Press.
- Miller, W.R., Tonigan, J.S. & Longabaugh, R. (1995). The Drinker Inventory of Consequences (DrInC): An instrument for assessing adverse consequences of alcohol abuse. Project MATCH Monograph Series, Vol. 4. DHHS Publication No. 95-3911. Rockville MD: NIAAA.
- Monnig MA, Tonigan JS, Yeo RA, Thoma RJ, McCrady BS. White matter volume in alcohol use disorders: a meta-analysis. Addict Biol. 2013 May;18(3):581-92. doi: 10.1111/j.1369-1600.2012.00441.x. Epub 2012 Mar 28.
- Myrick H, Anton RF, Li X, Henderson S, Randall PK, Voronin K. Effect of naltrexone and ondansetron on alcohol cue-induced activation of the ventral striatum in alcohol-dependent people. Arch Gen Psychiatry. 2008 Apr;65(4):466-75. doi: 10.1001/archpsyc.65.4.466.
- Naqvi NH, Morgenstern J. Cognitive Neuroscience Approaches to Understanding Behavior Change in Alcohol Use Disorder Treatments. Alcohol Res. 2015;37(1):29-38.
- Papachristou H, Nederkoorn C, Giesen JC, Jansen A. Cue reactivity during treatment, and not impulsivity, predicts an initial lapse after treatment in alcohol use disorders. Addict Behav. 2014 Mar;39(3):737-9. doi: 10.1016/j.addbeh.2013.11.027. Epub 2013 Dec 11.
- Rassen JA, Shelat AA, Franklin JM, Glynn RJ, Solomon DH, Schneeweiss S. Matching by propensity score in cohort studies with three treatment groups. Epidemiology. 2013 May;24(3):401-9. doi: 10.1097/EDE.0b013e318289dedf.
- Roos CR, Witkiewitz K. Adding tools to the toolbox: The role of coping repertoire in alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2016 Jul;84(7):599-611. doi: 10.1037/ccp0000102. Epub 2016 Apr 7.
- Rosenbloom M, Sullivan EV, Pfefferbaum A. Using magnetic resonance imaging and diffusion tensor imaging to assess brain damage in alcoholics. Alcohol Res Health. 2003;27(2):146-52.
- Rupp CI, Beck JK, Heinz A, Kemmler G, Manz S, Tempel K, Fleischhacker WW. Impulsivity and Alcohol Dependence Treatment Completion: Is There a Neurocognitive Risk Factor at Treatment Entry? Alcohol Clin Exp Res. 2016 Jan;40(1):152-60. doi: 10.1111/acer.12924. Epub 2015 Dec 19.
- Sacks JJ, Gonzales KR, Bouchery EE, Tomedi LE, Brewer RD. 2010 National and State Costs of Excessive Alcohol Consumption. Am J Prev Med. 2015 Nov;49(5):e73-e79. doi: 10.1016/j.amepre.2015.05.031. Epub 2015 Oct 1.
- Salsman JM, Butt Z, Pilkonis PA, Cyranowski JM, Zill N, Hendrie HC, Kupst MJ, Kelly MA, Bode RK, Choi SW, Lai JS, Griffith JW, Stoney CM, Brouwers P, Knox SS, Cella D. Emotion assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S76-86. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872e11.
- Schacht JP, Randall PK, Waid LR, Baros AM, Latham PK, Wright TM, Myrick H, Anton RF. Neurocognitive performance, alcohol withdrawal, and effects of a combination of flumazenil and gabapentin in alcohol dependence. Alcohol Clin Exp Res. 2011 Nov;35(11):2030-8. doi: 10.1111/j.1530-0277.2011.01554.x. Epub 2011 Jun 1.
- Sebastian A, Baldermann C, Feige B, Katzev M, Scheller E, Hellwig B, Lieb K, Weiller C, Tuscher O, Kloppel S. Differential effects of age on subcomponents of response inhibition. Neurobiol Aging. 2013 Sep;34(9):2183-93. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2013.03.013. Epub 2013 Apr 13.
- Seo S, Mohr J, Beck A, Wustenberg T, Heinz A, Obermayer K. Predicting the future relapse of alcohol-dependent patients from structural and functional brain images. Addict Biol. 2015 Nov;20(6):1042-55. doi: 10.1111/adb.12302. Epub 2015 Oct 4.
- Silveri MM. Adolescent brain development and underage drinking in the United States: identifying risks of alcohol use in college populations. Harv Rev Psychiatry. 2012 Jul-Aug;20(4):189-200. doi: 10.3109/10673229.2012.714642.
- Skinner HA. The drug abuse screening test. Addict Behav. 1982;7(4):363-71. doi: 10.1016/0306-4603(82)90005-3.
- Spreng RN, Wojtowicz M, Grady CL. Reliable differences in brain activity between young and old adults: a quantitative meta-analysis across multiple cognitive domains. Neurosci Biobehav Rev. 2010 Jul;34(8):1178-94. doi: 10.1016/j.neubiorev.2010.01.009. Epub 2010 Jan 28.
- Thayer RE, Hagerty SL, Sabbineni A, Claus ED, Hutchison KE, Weiland BJ. Negative and interactive effects of sex, aging, and alcohol abuse on gray matter morphometry. Hum Brain Mapp. 2016 Jun;37(6):2276-92. doi: 10.1002/hbm.23172. Epub 2016 Mar 7.
- Tofighi D, Kelley K. Assessing Omitted Confounder Bias in Multilevel Mediation Models. Multivariate Behav Res. 2016;51(1):86-105. doi: 10.1080/00273171.2015.1105736.
- Tofighi D, MacKinnon DP. RMediation: an R package for mediation analysis confidence intervals. Behav Res Methods. 2011 Sep;43(3):692-700. doi: 10.3758/s13428-011-0076-x.
- Vollstadt-Klein S, Wichert S, Rabinstein J, Buhler M, Klein O, Ende G, Hermann D, Mann K. Initial, habitual and compulsive alcohol use is characterized by a shift of cue processing from ventral to dorsal striatum. Addiction. 2010 Oct;105(10):1741-9. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.03022.x.
- Wechsler, D. (1999). Abbreviated Scale of Intelligence (WASI). San Antonio, Tx.: Harcourt.
- Whiteside, S. P., Lynam, D. R., Miller, J. D., & Reynolds, S. K. (2005). Validation of the UPPS impulsive behaviour scale: a four-factor model of impulsivity. European Journal of Personality, 19(7), 559-574.
- Witkiewitz K. Predictors of heavy drinking during and following treatment. Psychol Addict Behav. 2011 Sep;25(3):426-38. doi: 10.1037/a0022889.
- Witkiewitz K, Dearing RL, Maisto SA. Alcohol use trajectories among non-treatment-seeking heavy drinkers. J Stud Alcohol Drugs. 2014 May;75(3):415-22. doi: 10.15288/jsad.2014.75.415.
- Witkiewitz K, Donovan DM, Hartzler B. Drink refusal training as part of a combined behavioral intervention: effectiveness and mechanisms of change. J Consult Clin Psychol. 2012 Jun;80(3):440-9. doi: 10.1037/a0026996. Epub 2012 Jan 30.
- Witkiewitz K, Maisto SA, Donovan DM. A comparison of methods for estimating change in drinking following alcohol treatment. Alcohol Clin Exp Res. 2010 Dec;34(12):2116-25. doi: 10.1111/j.1530-0277.2010.01308.x. Epub 2010 Sep 22.
- Witkiewitz K, Marlatt GA. Relapse prevention for alcohol and drug problems: that was Zen, this is Tao. Am Psychol. 2004 May-Jun;59(4):224-35. doi: 10.1037/0003-066X.59.4.224.
- Witkiewitz K, Villarroel NA. Dynamic association between negative affect and alcohol lapses following alcohol treatment. J Consult Clin Psychol. 2009 Aug;77(4):633-44. doi: 10.1037/a0015647.
- Worhunsky PD, Stevens MC, Carroll KM, Rounsaville BJ, Calhoun VD, Pearlson GD, Potenza MN. Functional brain networks associated with cognitive control, cocaine dependence, and treatment outcome. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):477-88. doi: 10.1037/a0029092. Epub 2012 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1240557-4
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor