アルコール使用障害の心理的治療後の変化の神経認知および神経行動メカニズム (ABQTREAT)
心理学に続く変化の神経認知および神経行動メカニズム
アルコール使用障害 (AUD) は重大な公衆衛生上の問題であり、現在の有病率は 13.9%、生涯診断の有病率は 29.1% です (Grant et al., 2015)。 AUD は、個人、家族、および社会レベルで害をもたらし、年間 2,490 億ドルの社会的コストが推定されます (Sacks et al., 2015)。 AUD の経過は通常、問題のある飲酒への再発の期間によって特徴付けられ (Maisto et al., 2014)、より良い治療と行動変化のメカニズムの理解の必要性を示しています。
この研究の目的は、アルコール使用障害 (AUD) を持つ 140 人の参加者を対象にランダム化臨床試験を実施することです。 各参加者は、飲酒行動を変えるために心理療法を受ける前後に、行動評価、自己報告調査、脳画像検査を完了します。 誰かがアルコール使用のパターンを変えたときの脳機能と感情的反応の変化をよりよく理解するために、行動変化のさまざまな側面が調べられます。 この研究で使用された2つの治療法は、アルコール使用を減らすのに役立つことがわかっています. 参加者は、マインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) または認知行動療法 (CBT) のいずれかにランダムに割り当てられ、週 12 回の治療セッションで完了します。
12 週間の治療が完了した後、誰かがアルコールの使用を減らしたり止めたりすると、脳機能に多くの変化が見られることが予想されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Barbara McCrady, PhD
- 電話番号:505-925-2833
- メール:bmccrady@unm.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Eric Claus, PhD
- メール:eclaus@mrn.org
研究場所
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-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- The University of New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
- The Mind Research Network
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 22 ~ 85 歳
- 大量の/どんちゃん騒ぎ/毎週の酒飲みであると自認する
- 男性で8点以上、女性で7点以上のAUDITスコアに基づいて、「危険で有害なアルコール使用」(Babor et al., 2001)に従事する
- 対面スクリーニングで0.00の呼気アルコールレベル
- 右利き
- 明らかに飲酒の助けを求めている
- 過去30日間のアルコール使用
除外基準:
- -脳損傷または神経学的診断の病歴
- 現在の精神病の証拠
- 過去1年間のニコチンまたはマリファナ以外の物質依存
- 尿検査での最近の違法薬物(マリファナ以外)の使用の証拠
- MRIの禁忌(体内の医療機器など)
- 妊娠している可能性があると思われる女性参加者は、各 MRI スキャン セッションの前に尿妊娠スクリーニングに合格する必要があります。
- 推定IQ < 80
- 英語を流暢に読めない、または話せない
- 主要な禁酒歴
- 現在、アルコール使用の治療中(または過去6か月以内)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:認知行動療法
CBT 条件には、毎週 8 回の 60 分間のセッションが含まれ、プラットフォーム治療で提供される資料を除いて、Epstein & McCrady (2009) 認知行動治療マニュアルに従って配信されます。
治療マニュアルと付属のクライアント ワークブックには、各セッション、クライアントのエクササイズ、ワークシート、および宿題に関する詳細なセラピストの指示が記載されています。
この治療は、認知的および行動的対処スキルのトレーニングに焦点を当てており、飲酒に対処するための全体的なアプローチとして問題解決を強調しています。
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CBT 条件には、毎週 8 回の 60 分間のセッションが含まれ、プラットフォーム治療で提供される資料を除いて、Epstein & McCrady (2009) 認知行動治療マニュアルに従って配信されます。
治療マニュアルと付属のクライアント ワークブックには、各セッション、クライアントのエクササイズ、ワークシート、および宿題に関する詳細なセラピストの指示が記載されています。
この治療は、認知的および行動的対処スキルのトレーニングに焦点を当てており、飲酒に対処するための全体的なアプローチとして問題解決を強調しています。
治療セッションは、監督のために、また治療が意図したとおりに行われていることを確認するために録音される場合があります。
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アクティブコンパレータ:マインドフルネスに基づく再発防止
MBT 条件は、マインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) マニュアルの 8 週間バージョンから適応されます (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005)。
主な適応は、再発防止/CBT コンポーネントを排除し、マインドフルネスの実践に注意を向けることです。
MBT におけるマインドフルネスの実践は、トリガーへの認識を高め、トリガーの存在下での苦痛や不快感に対する反応性を低下させるように設計されています (Witkiewitz & Bowen, 2010)。
関連するワークシートとマインドフルネス ツールに焦点を当てた宿題は、MBRP マニュアルから維持されます。
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MBT 条件は、マインドフルネスに基づく再発防止 (MBRP) マニュアルの 8 週間バージョンから適応されます (Bowen et al., 2011; Witkiewitz et al., 2005)。
主な適応は、再発防止/CBT コンポーネントを排除し、マインドフルネスの実践に注意を向けることです。
MBT におけるマインドフルネスの実践は、トリガーへの認識を高め、トリガーの存在下での苦痛や不快感に対する反応性を低下させるように設計されています (Witkiewitz & Bowen, 2010)。
関連するワークシートとマインドフルネス ツールに焦点を当てた宿題は、MBRP マニュアルから維持されます。
治療セッションは、監督のために、また治療が意図したとおりに行われていることを確認するために録音される場合があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MOBC: 渇望 - 自己報告
時間枠:15ヶ月まで
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Penn アルコール渇望尺度を使用して、治療中および治療後に起こる渇望の変化を調べます。
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15ヶ月まで
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MOBC: 渇望 - 神経画像
時間枠:9ヶ月まで
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参加者が機能的磁気共鳴画像法を使用してスキャンされている間、腹側線条体のニュートラル画像キューとアルコール中の信号変化率の違いは、キュータスクを使用して評価されます
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9ヶ月まで
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MOBC: 認知および行動制御 - 自己報告の衝動性
時間枠:15ヶ月まで
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UPPS-P 衝動性アンケートは、治療中および治療後に起こる衝動性の変化を調べるために使用されます。
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15ヶ月まで
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MOBC: 認知および行動制御 - 行動
時間枠:15ヶ月まで
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金銭的選択アンケートは、治療中および治療後に衝動的な選択がどの程度変化するかを判断するために使用されます。
割引率 (k) は、投与ごとに計算されます。
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15ヶ月まで
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MOBC: 認知および行動制御 - ニューロイメージング阻害
時間枠:9ヶ月まで
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機能的磁気共鳴画像法を使用して参加者をスキャンしながら、停止信号タスクを使用して、右下前頭皮質での応答の成功した抑制と成功した非抑制試験の間の信号変化率の差を評価します。
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9ヶ月まで
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MOBC: 認知および行動制御 - 神経画像エラー
時間枠:9ヶ月まで
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機能的磁気共鳴画像法を使用して参加者をスキャンしている間に、応答の阻害が失敗した場合と背側前帯状皮質で成功した非阻害試験が成功した場合の信号変化率の差を停止信号タスクを使用して評価します。
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9ヶ月まで
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MOBC: 感情/覚醒の調節 - 神経画像
時間枠:9ヶ月まで
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参加者が機能的磁気共鳴画像法を使用してスキャンされている間、扁桃体のネガティブ対ニュートラル画像の手がかり中の信号変化率の差は、キュータスクを使用して評価されます。
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9ヶ月まで
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MOBC: 感情/覚醒の調節 - 否定的な感情の自己報告
時間枠:15ヶ月まで
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NIHツールボックスからの負の影響の要約スコアを使用して、治療中および治療後の全体的な負の影響の変化を評価します。
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15ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パーセント飲酒日
時間枠:ベースライン、4 週間以内の治療訪問、8 週間以内の治療訪問、および 3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15 か月のフォローアップ
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フォーム 90 は、結果の飲酒日数の推定値を導き出すために使用されます。
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ベースライン、4 週間以内の治療訪問、8 週間以内の治療訪問、および 3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15 か月のフォローアップ
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飲酒日あたりの飲み物
時間枠:ベースライン、4 週間以内の治療訪問、8 週間以内の治療訪問、および 3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15 か月のフォローアップ
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フォーム 90 は、1 日あたりの飲酒量 (標準的な飲み物 = 純粋なアルコール 14 グラム) という結果の推定値を導き出すために使用されます。
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ベースライン、4 週間以内の治療訪問、8 週間以内の治療訪問、および 3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15 か月のフォローアップ
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大量飲酒日の割合
時間枠:ベースライン、4 週間以内の治療訪問、8 週間以内の治療訪問、および 3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15 か月のフォローアップ
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フォーム 90 は、結果の推定値を導き出すために使用されます: 大量飲酒日数の割合。ここで、大量飲酒は、女性は 1 回につき 4 回以上、男性は 1 回につき 5 回以上飲むことと定義されます。
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ベースライン、4 週間以内の治療訪問、8 週間以内の治療訪問、および 3 か月のフォローアップ、9 か月のフォローアップ、および 15 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Barbara McCrady, PhD、The University of New Mexico
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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