- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03843450
순환종양세포 분리용 배양시스템
2020년 11월 4일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 배양 시스템은 혈액 샘플에서 암세포를 분리하는 효과를 달성하기 위해 다른 세포에 대한 생의학 재료 코팅의 특별한 친화력 차이를 활용합니다.
시스템의 코팅은 백혈구를 접착시키는 특성이 있지만 혈액 샘플의 암세포는 배양 배지에 부유하여 암세포를 혈액에서 분리하는 효과를 얻습니다.
암세포가 있는 상청액은 관련 분석 및 검출을 위해 배양 시스템에서 추가로 분리하여 조기 진단 및 스크리닝을 달성할 수 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Yin-Tzu Chen
- 전화번호: 81455 886-2-23123456
- 이메일: R07528032@ntu.edu.tw
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연락하다:
- Tai-Horng Young
- 전화번호: 81455 886-2-23123456
- 이메일: thyoung@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 20세에서 70세 사이의 적혈구 증가증 환자가 포함됩니다.
우리는 환자의 일상적인 정맥 절개 요법에서 나오는 폐혈을 사용합니다.
또한 취약계층 보호를 위해 미성년자, 수감자, 원주민, 임산부, 정신질환자, 학생, 부하직원 등을 모집하지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 적혈구증가증 환자는 20세에서 70세 사이입니다.
- 정보에 입각한 동의서에 따라 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
포함 기준:
제외 기준:
1. 취약 대상자에는 미성년자, 수감자, 원주민, 임산부, 정신질환자, 학생, 부하직원 등이 포함됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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격리 시스템의 암세포 분리 효율
기간: 1 일
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형광 표지된 A549 세포주의 분리 비율은 전혈에 주입되어 시스템에 투입됩니다.
시스템의 상청액을 수집하여 배양 접시에서 재배양하고 형광 현미경으로 분석합니다.
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1 일
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백혈구 부착률
기간: 1 시간
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전혈은 희석되어 시스템에 투입됩니다.
그리고 상층액을 모아 자동 혈구수로 혈구수를 세게 됩니다.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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