- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03843450
Sistema de Cultura para Isolamento de Células Tumorais Circulantes
4 de novembro de 2020 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Este sistema de cultura utiliza a diferença de afinidade especial do revestimento de material biomédico para diferentes células para alcançar o efeito de isolar as células cancerígenas da amostra de sangue.
O revestimento do sistema tem a característica de fazer a adesão dos glóbulos brancos, mas as células cancerígenas da amostra de sangue ficam suspensas no meio de cultura, o que consegue o efeito de separar as células cancerígenas do sangue.
O sobrenadante com as células cancerígenas pode ainda ser isolado do sistema cultural para análise e detecção relacionadas para alcançar diagnóstico e triagem precoces.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tai-Horng Young
- Número de telefone: 81455 23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yin-Tzu Chen
- Número de telefone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Yin-Tzu Chen
- Número de telefone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
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Contato:
- Tai-Horng Young
- Número de telefone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá pacientes com policitemia entre 20 e 70 anos.
Nós apenas usamos o sangue residual da terapia de flebotomia de rotina dos pacientes.
Além disso, para proteger os sujeitos vulneráveis, não recrutamos menores de idade, prisioneiros, aborígenes, mulheres grávidas, pessoas com transtornos mentais, estudantes, subordinados, etc.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes com policitemia têm entre 20 e 70 anos.
- Disposto a assinar o formulário de consentimento sob o consentimento informado.
Critério de inclusão:
Critério de exclusão:
1. Sujeitos vulneráveis incluíam menores, prisioneiros, aborígenes, mulheres grávidas, pessoas com transtornos mentais, estudantes e subordinados, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Eficiência de Isolamento de Células de Câncer do Sistema de Isolamento
Prazo: 1 dia
|
A porcentagem de isolamento de linhagens de células A549 marcadas com fluorescência será adicionada ao sangue total e colocada no sistema.
O sobrenadante do sistema será coletado para re-cultivo nas placas de cultura e analisado por microscópio de fluorescência.
|
1 dia
|
Taxa de adesão de glóbulos brancos
Prazo: 1 hora
|
O sangue total será diluído e colocado no sistema.
E o sobrenadante será coletado para contar o número de células sanguíneas pela contagem automática de células sanguíneas.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
26 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201811053RINA
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