- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03843450
Kultursystem zur Isolierung zirkulierender Tumorzellen
4. November 2020 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Dieses Kultursystem nutzt den besonderen Affinitätsunterschied der biomedizinischen Materialbeschichtung für verschiedene Zellen, um den Effekt der Isolierung von Krebszellen aus der Blutprobe zu erzielen.
Die Beschichtung des Systems hat die Eigenschaft, dass die WBCs haften, aber die Krebszellen in der Blutprobe im Kulturmedium suspendiert werden, wodurch die Wirkung erzielt wird, Krebszellen vom Blut zu trennen.
Der Überstand mit den Krebszellen kann ferner aus dem Kultursystem für eine entsprechende Analyse und Detektion isoliert werden, um eine frühe Diagnose und ein Screening zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-Mail: R07528032@ntu.edu.tw
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Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-Mail: thyoung@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst Polyzythämie-Patienten im Alter zwischen 20 und 70 Jahren.
Wir verwenden nur das Abfallblut aus der routinemäßigen Aderlasstherapie der Patienten.
Außerdem rekrutieren wir zum Schutz gefährdeter Personen keine Minderjährigen, Gefangenen, Ureinwohner, schwangeren Frauen, Menschen mit psychischen Störungen, Studenten und Untergebenen usw.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Polyzythämie-Patienten sind zwischen 20 und 70 Jahre alt.
- Bereit, das Einwilligungsformular gemäß der Einwilligungserklärung zu unterzeichnen.
Einschlusskriterien:
Ausschlusskriterien:
1. Gefährdete Personen waren Minderjährige, Gefangene, Ureinwohner, schwangere Frauen, Menschen mit psychischen Störungen, Studenten und Untergebene usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Isolationseffizienz von Krebszellen des Isolationssystems
Zeitfenster: 1 Tag
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Die prozentuale Isolierung fluoreszenzmarkierter A549-Zelllinien wird dem Vollblut zugesetzt und in das System gegeben.
Der Überstand des Systems wird zur Rekultivierung auf den Kulturschalen gesammelt und mit einem Fluoreszenzmikroskop analysiert.
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1 Tag
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WBCs Adhäsionsverhältnis
Zeitfenster: 1 Stunde
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Das Vollblut wird verdünnt und in das System gegeben.
Und der Überstand wird gesammelt, um die Anzahl der Blutkörperchen durch die automatische Blutkörperchenzählung zu zählen.
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Januar 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
26. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201811053RINA
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