- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03843450
Kweeksysteem voor het isoleren van circulerende tumorcellen
4 november 2020 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Dit kweeksysteem maakt gebruik van het speciale affiniteitsverschil van biomedische materiaalcoating voor verschillende cellen om het effect te bereiken van het isoleren van kankercellen uit het bloedmonster.
De coating van het systeem heeft het kenmerk dat de WBC's adhesie maken, maar de kankercellen in het bloedmonster worden gesuspendeerd in het kweekmedium, wat het effect bereikt van het scheiden van kankercellen van het bloed.
Het supernatant met de kankercellen kan verder uit het kweeksysteem worden geïsoleerd voor gerelateerde analyse en detectie om een vroege diagnose en screening te bereiken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yin-Tzu Chen
- Telefoonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Contact:
- Tai-Horng Young
- Telefoonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat polycytemiepatiënten tussen de 20 en 70 jaar.
We gebruiken alleen het afvalbloed van de routinematige aderlatentherapie van patiënten.
Om de kwetsbare onderwerpen te beschermen, rekruteren we ook geen minderjarigen, gevangenen, aboriginals, zwangere vrouwen, mensen met psychische stoornissen, studenten en ondergeschikten, enz.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met polycytemie zijn tussen de 20 en 70 jaar oud.
- Bereid om het toestemmingsformulier onder de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Inclusiecriteria:
Uitsluitingscriteria:
1. Kwetsbare proefpersonen waren onder meer minderjarigen, gevangenen, aboriginals, zwangere vrouwen, mensen met psychische stoornissen, studenten en ondergeschikten, enz.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isolatie-efficiëntie van kankercellen van het isolatiesysteem
Tijdsspanne: 1 dag
|
Het percentage isolatie van fluorescerend gelabelde A549-cellijnen wordt aan het volbloed toegevoegd en in het systeem gebracht.
Het supernatant van het systeem zal worden verzameld om opnieuw te kweken op de kweekschalen en geanalyseerd met een fluorescentiemicroscoop.
|
1 dag
|
|
WBC's adhesieverhouding
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het volbloed wordt verdund en in het systeem gebracht.
En het supernatant zal worden verzameld om het aantal bloedcellen te tellen door het automatische aantal bloedcellen.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
26 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201811053RINA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .