- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03843450
Kultursystem for isolering av sirkulerende tumorceller
4. november 2020 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Dette kultursystemet utnytter den spesielle affinitetsforskjellen til belegg av biomedisinsk materiale for forskjellige celler for å oppnå effekten av å isolere kreftceller fra blodprøven.
Belegget av systemet har den egenskapen at for å gjøre WBCs adhesjon, men kreftcellene i blodprøven suspenderes i kulturmediet, noe som oppnår effekten av å skille kreftceller fra blodet.
Supernatanten med kreftcellene kan videre isoleres fra kultursystemet for relatert analyse og påvisning for å oppnå tidlig diagnose og screening.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-post: R07528032@ntu.edu.tw
-
Ta kontakt med:
- Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-post: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil inkludere polycytemipasienter mellom 20 og 70 år.
Vi bruker bare avfallsblodet fra pasientenes rutinemessige flebotomibehandling.
For å beskytte de sårbare subjektene rekrutterer vi heller ikke mindreårige, fanger, aboriginer, gravide kvinner, mennesker med psykiske lidelser, studenter og underordnede, etc.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Polycytemipasienter er mellom 20 og 70 år.
- Villig til å signere samtykkeskjemaet under informert samtykke.
Inklusjonskriterier:
Ekskluderingskriterier:
1. Sårbare emner inkluderte mindreårige, fanger, aboriginer, gravide kvinner, mennesker med psykiske lidelser, studenter og underordnede, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftcelleisolasjonseffektiviteten til isolasjonssystemet
Tidsramme: 1 dag
|
Prosentvis isolasjon av fluorescensmerkede A549-cellelinjer vil bli spiket inn i fullblodet og satt inn i systemet.
Supernatanten av systemet vil bli samlet for å re-kultur på kulturskålene og analysert med fluorescensmikroskop.
|
1 dag
|
|
WBCs adhesjonsforhold
Tidsramme: 1 time
|
Helblodet vil bli fortynnet og satt inn i systemet.
Og supernatanten vil bli samlet for å telle antall blodceller med den automatiske blodcelletellingen.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201811053RINA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .