- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03843450
System hodowli do izolowania krążących komórek nowotworowych
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Ten system hodowlany wykorzystuje specjalną różnicę powinowactwa powłoki materiału biomedycznego dla różnych komórek, aby uzyskać efekt izolowania komórek nowotworowych z próbki krwi.
Powłoka systemu ma właściwości powodujące adhezję leukocytów, ale komórki nowotworowe w próbce krwi zawieszone są w pożywce hodowlanej, co daje efekt oddzielenia komórek nowotworowych od krwi.
Supernatant z komórkami nowotworowymi można dalej izolować z systemu hodowlanego w celu odpowiedniej analizy i wykrywania w celu uzyskania wczesnej diagnozy i badań przesiewowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Numer telefonu: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Numer telefonu: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja obejmie pacjentów z czerwienicą w wieku od 20 do 70 lat.
Po prostu używamy krwi odpadowej z rutynowej terapii upuszczania krwi przez pacjentów.
Ponadto, aby chronić wrażliwe podmioty, nie rekrutujemy nieletnich, więźniów, aborygenów, kobiet w ciąży, osób z zaburzeniami psychicznymi, studentów, podwładnych itp.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z czerwienicą są w wieku od 20 do 70 lat.
- Chęć podpisania formularza zgody w ramach świadomej zgody.
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
1. Podatni narażeni to nieletni, więźniowie, aborygeni, kobiety w ciąży, osoby z zaburzeniami psychicznymi, studenci i podwładni itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność izolacji komórek nowotworowych systemu izolacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Procent izolacji znakowanych fluorescencyjnie linii komórkowych A549 zostanie dodany do pełnej krwi i wprowadzony do systemu.
Supernatant systemu zostanie zebrany w celu ponownego wyhodowania na szalkach hodowlanych i przeanalizowany za pomocą mikroskopu fluorescencyjnego.
|
1 dzień
|
|
Współczynnik adhezji białych krwinek
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Krew pełna zostanie rozcieńczona i wprowadzona do systemu.
A supernatant zostanie zebrany w celu policzenia liczby krwinek za pomocą automatycznego zliczania krwinek.
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
26 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201811053RINA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .