- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03843450
Kultivační systém pro izolaci cirkulujících nádorových buněk
4. listopadu 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tento kultivační systém využívá speciální rozdíl afinity povlaku biomedicínského materiálu pro různé buňky k dosažení efektu izolace rakovinných buněk ze vzorku krve.
Povlak systému má tu vlastnost, že k adhezi bílých krvinek dojde, ale rakovinné buňky ve vzorku krve se suspendují v kultivačním médiu, čímž se dosáhne efektu oddělení rakovinných buněk od krve.
Supernatant s rakovinnými buňkami může být dále izolován z kultivačního systému pro související analýzu a detekci pro dosažení časné diagnózy a screeningu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonní číslo: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonní číslo: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace studie bude zahrnovat pacienty s polycytemií ve věku 20 až 70 let.
Pouze používáme odpadní krev z rutinní flebotomické terapie pacientů.
Abychom ochránili zranitelné subjekty, nerekrutujeme nezletilé, vězně, domorodce, těhotné ženy, lidi s duševními poruchami, studenty a podřízené atd.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s polycytemií jsou ve věku 20 až 70 let.
- Ochota podepsat formulář souhlasu pod informovaným souhlasem.
Kritéria pro zařazení:
Kritéria vyloučení:
1. Mezi zranitelné subjekty patřili nezletilí, vězni, domorodci, těhotné ženy, lidé s duševními poruchami, studenti a podřízení atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost izolace rakovinných buněk izolačního systému
Časové okno: 1 den
|
Procentuální izolace fluorescenčně značených buněčných linií A549 bude přidána do plné krve a vložena do systému.
Supernatant systému bude shromážděn k rekultivaci na kultivačních miskách a analyzován fluorescenčním mikroskopem.
|
1 den
|
|
Poměr adheze bílých krvinek
Časové okno: 1 hodina
|
Celá krev se naředí a dá do systému.
A supernatant bude odebrán, aby se spočítal počet krvinek automatickým počítáním krvinek.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
26. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201811053RINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .