- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03843450
Sistema de cultivo para aislar células tumorales circulantes
4 de noviembre de 2020 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Este sistema de cultivo utiliza la diferencia de afinidad especial del recubrimiento de material biomédico para diferentes células para lograr el efecto de aislar las células cancerosas de la muestra de sangre.
El revestimiento del sistema tiene la característica de que para hacer la adhesión de los glóbulos blancos, pero las células cancerosas en la muestra de sangre se suspenden en el medio de cultivo, lo que logra el efecto de separar las células cancerosas de la sangre.
El sobrenadante con las células cancerosas se puede aislar además del sistema de cultivo para el análisis y la detección relacionados para lograr un diagnóstico y una detección precoz.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yin-Tzu Chen
- Número de teléfono: 81455 886-2-23123456
- Correo electrónico: R07528032@ntu.edu.tw
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Contacto:
- Tai-Horng Young
- Número de teléfono: 81455 886-2-23123456
- Correo electrónico: thyoung@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá pacientes con policitemia entre las edades de 20 y 70 años.
Solo usamos la sangre residual de la terapia de flebotomía de rutina de los pacientes.
Asimismo, para proteger a los sujetos vulnerables, no reclutamos a menores de edad, presos, aborígenes, mujeres embarazadas, personas con trastornos mentales, estudiantes y subalternos, etc.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con policitemia tienen entre 20 y 70 años.
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento bajo el consentimiento informado.
Criterios de inclusión:
Criterio de exclusión:
1. Los Sujetos Vulnerables incluían menores de edad, presos, aborígenes, mujeres embarazadas, personas con trastornos mentales, estudiantes y subordinados, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aislamiento de células cancerosas Eficiencia del sistema de aislamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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El porcentaje de aislamiento de las líneas celulares A549 marcadas con fluorescencia se agregará a la sangre completa y luego se colocará en el sistema.
El sobrenadante del sistema se recogerá para volver a cultivar en las placas de cultivo y se analizará con un microscopio de fluorescencia.
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1 día
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Proporción de adhesión de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Toda la sangre se diluirá y se pondrá en el sistema.
Y el sobrenadante se recogerá para contar el número de células sanguíneas mediante el recuento automático de células sanguíneas.
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
26 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201811053RINA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .