- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03843450
Système de culture pour isoler les cellules tumorales circulantes
4 novembre 2020 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ce système de culture utilise la différence d'affinité spéciale du revêtement de matériau biomédical pour différentes cellules afin d'obtenir l'effet d'isoler les cellules cancéreuses de l'échantillon de sang.
Le revêtement du système a la caractéristique de faire adhérer les globules blancs, mais les cellules cancéreuses de l'échantillon de sang sont suspendues dans le milieu de culture, ce qui a pour effet de séparer les cellules cancéreuses du sang.
Le surnageant avec les cellules cancéreuses peut en outre être isolé du système de culture pour une analyse et une détection associées afin d'obtenir un diagnostic et un dépistage précoces.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Yin-Tzu Chen
- Numéro de téléphone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
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Contact:
- Tai-Horng Young
- Numéro de téléphone: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprendra des patients polycythémiques âgés de 20 à 70 ans.
Nous utilisons simplement les déchets sanguins de la thérapie de phlébotomie de routine des patients.
De plus, pour protéger les sujets vulnérables, nous ne recrutons pas de mineurs, de prisonniers, d'aborigènes, de femmes enceintes, de personnes souffrant de troubles mentaux, d'étudiants et de subordonnés, etc.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients polycythémiques ont entre 20 et 70 ans.
- Disposé à signer le formulaire de consentement en vertu du consentement éclairé.
Critère d'intégration:
Critère d'exclusion:
1. Les sujets vulnérables comprenaient les mineurs, les prisonniers, les aborigènes, les femmes enceintes, les personnes atteintes de troubles mentaux, les étudiants et les subordonnés, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'isolement des cellules cancéreuses du système d'isolement
Délai: Un jour
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Le pourcentage d'isolement des lignées cellulaires A549 marquées par fluorescence sera dopé dans le sang total et placé dans le système.
Le surnageant du système sera collecté pour être re-cultivé sur les boîtes de culture et analysé au microscope à fluorescence.
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Un jour
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Taux d'adhérence des globules blancs
Délai: 1 heure
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Le sang total sera dilué et mis dans le système.
Et le surnageant sera collecté pour compter le nombre de cellules sanguines par la numération automatique des cellules sanguines.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 janvier 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
26 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Première publication (Réel)
18 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201811053RINA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .