- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03843450
Kultursystem til isolering af cirkulerende tumorceller
4. november 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Dette kultursystem udnytter den særlige affinitetsforskel af biomedicinsk materialebelægning for forskellige celler for at opnå effekten af at isolere cancerceller fra blodprøven.
Belægningen af systemet har den egenskab, at for at få WBC'erne til at klæbe, men kræftcellerne i blodprøven suspenderes i dyrkningsmediet, hvilket opnår effekten af at adskille kræftceller fra blodet.
Supernatanten med cancercellerne kan yderligere isoleres fra kultursystemet til relateret analyse og påvisning for at opnå tidlig diagnose og screening.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-mail: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil omfatte polycytæmipatienter mellem 20 og 70 år.
Vi bruger bare spildblodet fra patienternes rutinemæssige flebotomibehandling.
For at beskytte de sårbare emner rekrutterer vi heller ikke mindreårige, fanger, aboriginer, gravide kvinder, mennesker med psykiske lidelser, studerende og underordnede osv.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med polycytæmi er mellem 20 og 70 år.
- Er villig til at underskrive samtykkeerklæringen under det informerede samtykke.
Inklusionskriterier:
Ekskluderingskriterier:
1. Udsatte emner omfattede mindreårige, fanger, aboriginer, gravide kvinder, mennesker med psykiske lidelser, studerende og underordnede mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cancercelleisoleringseffektivitet af isolationssystemet
Tidsramme: 1 dag
|
Den procentvise isolering af fluorescensmærkede A549-cellelinjer vil blive tilsat fuldblodet og sat ind i systemet.
Supernatanten af systemet vil blive opsamlet for at gendyrke på kulturskålene og analyseret ved fluorescensmikroskop.
|
1 dag
|
|
WBCs adhæsionsforhold
Tidsramme: 1 time
|
Fuldblodet vil blive fortyndet og sat ind i systemet.
Og supernatanten vil blive opsamlet for at tælle antallet af blodlegemer ved det automatiske blodcelletal.
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
26. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201811053RINA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tidlig opdagelse af kræft
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania