- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03843450
Odlingssystem för isolering av cirkulerande tumörceller
4 november 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Detta odlingssystem utnyttjar den speciella affinitetsskillnaden för beläggning av biomedicinskt material för olika celler för att uppnå effekten av att isolera cancerceller från blodprovet.
Beläggningen av systemet har egenskapen att göra WBCs vidhäftning, men cancercellerna i blodprovet suspenderas i odlingsmediet, vilket uppnår effekten av att separera cancerceller från blodet.
Supernatanten med cancercellerna kan ytterligare isoleras från det kulturella systemet för relaterad analys och detektion för att uppnå tidig diagnos och screening.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yin-Tzu Chen
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-post: R07528032@ntu.edu.tw
-
Kontakt:
- Tai-Horng Young
- Telefonnummer: 81455 886-2-23123456
- E-post: thyoung@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera polycytemipatienter mellan 20 och 70 år.
Vi använder bara avfallsblodet från patienternas rutinmässiga flebotomiterapi.
Dessutom, för att skydda de utsatta ämnena, rekryterar vi inte minderåriga, fångar, aboriginer, gravida kvinnor, personer med psykiska störningar, studenter och underordnade, etc.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med polycytemi är mellan 20 och 70 år.
- Villig att underteckna samtyckesformuläret under det informerade samtycket.
Inklusionskriterier:
Exklusions kriterier:
1. Utsatta ämnen omfattade minderåriga, fångar, aboriginer, gravida kvinnor, personer med psykiska störningar, studenter och underordnade, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cancercellsisoleringseffektivitet i isoleringssystemet
Tidsram: 1 dag
|
Den procentuella isoleringen av fluorescensmärkta A549-cellinjer spetsas in i helblodet och sätts in i systemet.
Supernatanten från systemet kommer att samlas in för att återodlas på odlingsskålarna och analyseras med fluorescensmikroskop.
|
1 dag
|
|
WBCs vidhäftningsförhållande
Tidsram: 1 timme
|
Helblodet späds ut och sätts in i systemet.
Och supernatanten kommer att samlas in för att räkna antalet blodkroppar med det automatiska blodcellsräkningen.
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Tai-Horng Young, Institute of Biomedical Engineering, National Taiwan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 januari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
26 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2019
Första postat (Faktisk)
18 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201811053RINA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .