TICS: 투렛 증후군(CIHR)이 있는 소아 개입을 위한 경두개 자기 자극 (TICS-CIHR)
TICS: 뚜렛 증후군이 있는 어린이의 개입을 위한 경두개 자기 자극
뚜렛 증후군(TS)은 틱이라는 반복적인 움직임과 발성을 특징으로 합니다. TS로 인한 고통으로 인해 어린이와 청소년은 종종 틱 치료가 필요합니다. 조사관의 연구는 아동 및 청소년 신경 정신 장애에 대한 새로운 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 개입을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 이 프로젝트에서 조사관은 보조 운동 영역(SMA) γ-아미노부티르산(GABA) 농도 및 기본 모터에 대한 SMA의 기능적 연결성에 의해 지수화되는 틱 중증도 및 가소성에 대한 3주간의 rTMS 및 HRT 페어링 효과를 결정할 것입니다. TS가 있는 소아 및 청소년의 피질(M1).
TS가 있는 어린이(N = 50, 6-18세)는 (1) rTMS+HRT 부문 또는 (2) 가짜 rTMS+HRT로 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 기준선과 7주차에서 틱 중증도(일차), 뇌 화학 및 기능(이차)을 검사합니다. 연구자들이 제안한 목표는 다음과 같습니다.
(목표 1) 가짜 rTMS + HRT와 비교하여 YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)로 측정한 틱 심각도에 대한 rTMS 및 HRT 쌍의 효과를 확인합니다.
1-1: 연구자들은 틱 중증도가 기준선에서 치료 후로 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
1-2: 연구자들은 또한 틱 중증도의 감소가 짝을 이룬 치료 그룹에서 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다(rTMS+HRT > Sham rTMS+HRT).
(목표 2) 가짜 rTMS + HRT와 비교하여 쌍을 이루는 rTMS 및 HRT가 뇌 가소성에 미치는 영향을 확인합니다.
2-1: 연구자들은 짝을 이룬 rTMS와 HRT로 치료받은 환자들이 sham과 HRT에 비해 GABA 농도가 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
2-2: 연구원들은 또한 SMA와 M1 사이의 기능적 연결성이 짝을 이루는 치료(rTMS+HRT > Sham rTMS+HRT)에서 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
뚜렛 증후군(TS)은 틱이라는 반복적인 움직임과 발성을 특징으로 합니다. TS로 인한 고통으로 인해 어린이와 청소년은 종종 틱 치료가 필요합니다. Tic 중증도는 청소년의 신체적, 심리적, 인지적 영역에서 나쁜 결과를 예측합니다. TS에 대한 현재 치료법은 범위와 효능이 제한적입니다. 비정형 항정신병약물이 종종 사용되며 많은 환자들에게 용납할 수 없는 부작용 부담이 있습니다. 습관 역전 요법(HRT)과 같은 행동 치료는 가능성을 보여주고 안전하지만 실행할 특정 수준의 뇌 성숙을 전제로 합니다.
조사관의 연구는 아동 및 청소년 신경 정신 장애에 대한 새로운 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 개입을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 가소성, 정밀도 및 페어링은 이 프로세스에서 주요 고려 사항입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 보조 운동 영역(SMA) γ-아미노부티르산(GABA) 농도 및 기본 모터에 대한 SMA의 기능적 연결성에 의해 지수화되는 틱 중증도 및 가소성에 대한 3주간의 rTMS 및 HRT 페어링 효과를 결정할 것입니다. TS가 있는 소아 및 청소년의 피질(M1). 조사관은 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 로봇 제어 rTMS를 사용하여 SMA를 정확하게 타겟팅합니다. 연구자들은 이 짝짓기가 일반적으로 예상되는 것보다 더 이른 나이에 틱을 더 잘 억제하도록 뇌를 재훈련하기 위해 가소성을 유도함으로써 개선된 안도감을 제공할 것이라고 믿습니다.
TS가 있는 어린이(N = 50, 6-18세)는 (1) rTMS+HRT 부문 또는 (2) 가짜 rTMS+HRT로 무작위 배정됩니다. 결과 측정은 기준선과 7주차에서 틱 중증도(일차), 뇌 화학 및 기능(이차)을 검사합니다. 연구자들이 제안한 목표는 다음과 같습니다.
(목표 1) 가짜 rTMS + HRT와 비교하여 YGTSS(Yale Global Tic Severity Scale)로 측정한 틱 심각도에 대한 rTMS 및 HRT 쌍의 효과를 확인합니다.
1-1: 연구자들은 틱 중증도가 기준선에서 치료 후로 감소할 것이라는 가설을 세웁니다.
1-2: 연구자들은 또한 틱 중증도의 감소가 짝을 이룬 치료 그룹에서 더 클 것이라는 가설을 세웠습니다(rTMS+HRT > Sham rTMS+HRT).
(목표 2) 가짜 rTMS + HRT와 비교하여 쌍을 이루는 rTMS 및 HRT가 뇌 가소성에 미치는 영향을 확인합니다.
2-1: 연구자들은 짝을 이룬 rTMS와 HRT로 치료받은 환자들이 sham과 HRT에 비해 GABA 농도가 더 크게 증가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
2-2: 연구원들은 또한 SMA와 M1 사이의 기능적 연결성이 짝을 이루는 치료(rTMS+HRT > Sham rTMS+HRT)에서 더 커질 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rose M Swansburg, MBT
- 전화번호: 4039552784
- 이메일: rose.swansburg@ucalgary.ca
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
-
연락하다:
- Frank P MacMaster, PhD
- 전화번호: 403-955-2784
- 이메일: fmacmast@ucalgary.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 투렛 증후군의 진단
- IQ 80 이상
- 영어 유창성(동의 및 동의 가능).
제외 기준:
- 조증 또는 정신분열증의 진단
- TMS 또는 MRI에 대한 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS + CBIT
반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 및 종합 행동 중재(CBIT)
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반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 매개변수는 다음과 같습니다: 강도 100% 휴식 운동 역치(RMT), 주파수 1Hz, 지속 시간 = 30분(1800회 자극, 측면당 900회), 목표 - 보조 운동 영역(SMA). 치료는 4주(총 20회) 동안 평일(T - F)에 진행됩니다. Tics에 대한 포괄적 행동 개입(CBIT)은 평균 60분 동안 지속되는 8개의 세션에 걸쳐 완료됩니다. 먼저 참가자들은 인식 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 참가자는 틱의 실행을 방해하도록 고안된 자발적인 행동을 수행하는 것과 관련된 경쟁 대응 훈련을 받게 됩니다. 8개의 세션은 월요일, 6주 동안 일주일에 한 번, 8주차와 10주차에 진행됩니다.
Sham rTMS(sham coil)는 CBIT와 페어링됩니다.
Sham rTMS는 위와 동일한 기간에 제공됩니다.
CBIT는 위와 동일합니다.
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활성 비교기: 가짜 rTMS + CBIT
가짜 반복 경두개 자기 자극(rTMS) 및 종합 행동 중재(CBIT)
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Sham rTMS(sham coil)는 CBIT와 페어링됩니다.
Sham rTMS는 위와 동일한 기간에 제공됩니다.
CBIT는 위와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale Global Tic 심각도 척도 총 Tic 점수(YGTSS)
기간: 7주까지의 기준선
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Yale Global Tic Severity Scale 총 Tic 점수(YGTSS) 30% 감소(~9점 감소). 모든 척도에서 더 높은 점수는 더 심각한 틱을 나타냅니다. YGTSS는 두 가지 틱 심각도 점수를 제공합니다.
이를 합산하여 총 Tic 심각도 점수(0~50)를 형성합니다. 이것은 1차 결과 변수에 대한 척도입니다. 별도의 손상 차원 점수(0~50)도 있습니다. 따라서 총 점수는 0에서 100까지입니다(총 Tic 심각도 점수와 손상 차원 점수의 합). |
7주까지의 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LCModel(기관 단위)로 측정한 보조 운동 영역(SMA) GABA 농도
기간: 7주까지의 기준선
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LCModel(Institutional Units)로 측정한 보조 운동 영역(SMA)의 GABA 농도 10% 증가
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7주까지의 기준선
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보조 운동 영역(SMA)과 지배적인 일차 운동 피질(M1)의 기능적 연결성
기간: 7주까지의 기준선
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SPM12를 사용하여 측정한 보조 운동 영역(SMA)과 지배적인 일차 운동 피질(M1)의 기능적 연결성.
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7주까지의 기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale Global Tic 심각도 척도 총 Tic 점수(YGTSS) post CBIT
기간: 11주까지의 기준선
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YGTSS 30% 감소(~9포인트 감소) Yale Global Tic Severity Scale 총 Tic 점수(YGTSS) 30% 감소(~9점 감소). 모든 척도에서 더 높은 점수는 더 심각한 틱을 나타냅니다. YGTSS는 두 가지 틱 심각도 점수를 제공합니다.
이를 합산하여 총 Tic 심각도 점수(0~50)를 형성합니다. 이것은 이 결과 변수에 대한 척도입니다. 별도의 손상 차원 점수(0~50)도 있습니다. 따라서 총 점수는 0에서 100까지입니다(총 Tic 심각도 점수와 손상 차원 점수의 합). |
11주까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB18-0220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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