폐경기 여성의 골절 치유에 대한 메트포르민의 효과
2021년 2월 5일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University
폐경 후 여성의 골절치유에 대한 메트포르민 약물의 효과와 혈청 홍채묘인치와의 상관관계에 관한 연구.
골절 치유 지연 또는 불유합의 위험이 높은 환자의 골절 치유에 대한 메트포르민 약물의 효과를 연구하고 이를 혈청 아이리신 마이오카인 수치와 연관시킵니다.
연구 개요
상세 설명
- 다만아워 대학교 약학부 연구윤리위원회와 수련병원 및 연구소 일반조직 윤리위원회의 승인을 받는다.
- 이 연구에 참여하기 위해 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
- 골절이 있는 폐경 후 여성 20명으로 구성된 두 그룹. 한 그룹은 무작위로 metformin Retard 850 mg을 1일 1회 2주 동안 투여한 다음 850 mg을 1일 2회 투여합니다. 다른 그룹은 처리되지 않고 대조군으로 사용됩니다.
- 정맥혈 샘플은 골절 안정화 전에 각 환자로부터 채취하고 나중에 상응하는 방사선학적 평가와 함께 혈청 아이리신 수준을 결정하기 위해 채취합니다.
포함 기준:
• 골절이 있는 55세에서 65세 미만의 연령 범위.
제외 기준:
- 55세 이하
- 만 65세 이상
- 불안정하거나 입원한 심부전 환자
- 간 장애
- eGFR <45mL/분/1.73인 만성 신장 질환 m2
- 개방 골절
- 병적 골절
- 당뇨병 환자 연구 설계에 적합한 통계적 테스트를 수행하여 결과의 유의성을 평가합니다.
방법론:
- Active Human Irisin ELISA 키트를 사용합니다.
- 뼈 특이 알칼리성 포스파타제 BAP
- 혈청 크레아티닌, 혈청 알부민, 프로트롬빈 시간.
- 공복 인슐린, 공복 혈당 및 칼슘 수치.
- BMI, 체중, 허리, 허리 엉덩이 비율, 총 콜레스테롤 및 저밀도 지단백 콜레스테롤.
- 방사선학적 채점 시스템은 전후방에서 골절선의 새로운 뼈 형성 정도를 평가하는 데 사용되며 측면 방사선 사진은 안정화 후 2개월 동안 촬영됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El-Bahairah
-
Damanhūr, El-Bahairah, 이집트, 31527
- Damanhour Medical National Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 골절이 있는 55세에서 65세 미만의 연령 범위.
제외 기준:
- 55세 이하
- 만 65세 이상
- 불안정하거나 입원한 심부전 환자
- 간 장애
- eGFR <45mL/분/1.73인 만성 신장 질환 m2
- 개방 골절
- 병적 골절
- 당뇨병 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 메트포르민
골절이 있는 폐경 후 여성 20명에게 메트포르민 리타드 850mg을 2주 동안 매일 1회 투여한 후 850mg을 1일 2회 3개월 동안 투여했습니다.
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태블릿
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
골절이 있는 폐경 후 여성 20명에게 2주 동안 매일 1회, 3개월 동안 매일 2회 위약을 투여했습니다.
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위약 태블릿
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인간 이리신(ng/ml)
기간: 삼 개월
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미오카인/아디포킨
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삼 개월
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뼈 특이적 알칼리성 포스파타제(IU/L)
기간: 삼 개월
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골격의 석회화 및 뼈 형성에 관여하는 조골세포에 의해 생성되는 동종효소
|
삼 개월
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수술 후 X-레이 - Lane 및 Sandhu 방사선 스코어링 시스템
기간: 안정화 2개월 후.
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전방-후방 및 측면 방사선 사진에서 골절선의 새로운 뼈 형성 정도를 평가합니다.
|
안정화 2개월 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gamal Omran, Professor, Damanhour University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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