Wirkung von Metformin auf die Frakturheilung bei postmenopausalen Frauen

1. Die Genehmigung wird von der Ethikkommission der allgemeinen Organisation von Lehrkrankenhäusern und -instituten und der Forschungsethikkommission der Fakultät für Pharmazie der Universität Damanhour eingeholt.
2. Einholen der Einverständniserklärung aller Teilnehmer zur Teilnahme an dieser Studie.
3. Zwei Gruppen von je 20 postmenopausalen Frauen mit einem Knochenbruch. Eine Gruppe wird nach dem Zufallsprinzip zwei Wochen lang einmal täglich mit 850 mg Metformin Retard und dann zweimal täglich mit 850 mg Metformin Retard behandelt. Die andere Gruppe bleibt unbehandelt und dient als Kontrollgruppe.
4. Venöse Blutproben werden jedem Patienten vor der Frakturstabilisierung und später zur Bestimmung des Serum-Irisin-Spiegels mit entsprechenden radiologischen Auswertungen entnommen.

Einschlusskriterien:

• Altersspanne von 55 bis unter 65 Jahren mit Knochenbruch.

Ausschlusskriterien:

• Alter gleich oder weniger als 55 Jahre
• Alter gleich oder mehr als 65 Jahre
• Instabile oder hospitalisierte Patienten mit Herzinsuffizienz
• Leberfunktionsstörung
• Chronische Nierenerkrankung mit eGFR <45 ml/Minute/1,73 m2
• Offene Frakturen
• Pathologische Frakturen
• Diabetiker Zur Bewertung der Signifikanz der Ergebnisse werden dem Studiendesign entsprechende statistische Tests durchgeführt.

Methodik:

• Es wird ein Active Human Irisin ELISA-Kit verwendet.
• Knochenspezifische alkalische Phosphatase BAP
• Serumkreatinin, Serumalbumin, Prothrombinzeit.
• Nüchterninsulin, Nüchternblutzucker und Calciumspiegel.
• BMI, Gewicht, Taille, Taille-Hüft-Verhältnis, Gesamtcholesterin und Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin.
• Das radiologische Scoring-System wird verwendet, um den Grad der Knochenneubildung in der Frakturlinie auf anterior-posterioren und seitlichen Röntgenaufnahmen zu bewerten, die zwei Monate nach der Stabilisierung angefertigt werden.