Wpływ metforminy na gojenie się złamań u kobiet po menopauzie

1. Uzyskana zostanie zgoda Komisji Etyki ogólnej organizacji szpitali i instytutów klinicznych oraz Komisji Etyki Badań Naukowych Wydziału Farmaceutycznego Uniwersytetu Damanhour.
2. Uzyskanie świadomej zgody wszystkich uczestników na udział w tym badaniu.
3. Dwie grupy po 20 kobiet po menopauzie ze złamaniem kości. Jedna grupa będzie losowo leczona metforminą Retard w dawce 850 mg raz na dobę przez dwa tygodnie, a następnie 850 mg dwa razy na dobę. Druga grupa nie będzie leczona i posłuży jako grupa kontrolna.
4. Próbki krwi żylnej zostaną pobrane od każdego pacjenta przed stabilizacją złamania, a następnie w celu oznaczenia poziomu iryzyny w surowicy wraz z odpowiednimi ocenami radiologicznymi.

Kryteria przyjęcia:

• Przedział wiekowy od 55 do mniej niż 65 lat ze złamaniem kości.

Kryteria wyłączenia:

• Wiek równy lub mniejszy niż 55 lat
• Wiek równy lub wyższy niż 65 lat
• Niestabilni lub hospitalizowani pacjenci z niewydolnością serca
• Zaburzenia czynności wątroby
• Przewlekła choroba nerek z eGFR <45 ml/minutę/1,73 m2
• Otwarte złamania
• Złamania patologiczne
• Pacjenci z cukrzycą W celu oceny istotności wyników zostaną przeprowadzone testy statystyczne odpowiednie do projektu badania.

Metodologia:

• Zostanie użyty zestaw ELISA Active Human Irisin.
• Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna BAP
• Kreatynina w surowicy, albumina w surowicy, czas protrombinowy.
• Insulina na czczo, poziom glukozy we krwi na czczo i poziom wapnia.
• BMI, waga, talia, stosunek talii do bioder, cholesterol całkowity i cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości.
• System oceny radiologicznej zostanie zastosowany do oceny stopnia tworzenia nowej kości w linii złamania na radiogramach przednio-tylnych i bocznych, które zostaną wykonane dwa miesiące po stabilizacji.