Metformine-effect op fractuurgenezing bij postmenopauzale vrouwen

1. Goedkeuring zal worden verkregen van de ethische commissie van de algemene organisatie van academische ziekenhuizen en instituten en de ethische onderzoekscommissie van de Faculteit der Farmacie, Damanhour University.
2. Geïnformeerde toestemming krijgen van alle deelnemers om deel te nemen aan dit onderzoek.
3. Twee groepen van elk 20 postmenopauzale vrouwen met een botbreuk. Eén groep wordt willekeurig behandeld met metformine Retard 850 mg eenmaal daags gedurende twee weken, daarna 850 mg tweemaal daags. De andere groep wordt onbehandeld en dient als controlegroep.
4. Veneuze bloedmonsters zullen van elke patiënt worden genomen vóór fractuurstabilisatie en later voor bepaling van het serumirisinegehalte met overeenkomstige radiologische evaluaties.

Inclusiecriteria:

• Leeftijdsbereik van 55 tot jonger dan 65 jaar met botbreuk.

Uitsluitingscriteria:

• Leeftijd gelijk aan of jonger dan 55 jaar
• Leeftijd gelijk aan of ouder dan 65 jaar
• Instabiele of gehospitaliseerde patiënten met hartfalen
• Leverinsufficiëntie
• Chronische nierziekte met eGFR <45 ml/minuut/1,73 m2
• Open fracturen
• Pathologische fracturen
• Diabetespatiënten Er zullen statistische tests worden uitgevoerd die geschikt zijn voor de studieopzet om de significantie van de resultaten te evalueren.

Methodologie:

• Active Human Irisin ELISA-kit zal worden gebruikt.
• Botspecifieke alkalische fosfatase BAP
• Serumcreatinine, serumalbumine, protrombinetijd.
• Nuchtere insuline, nuchtere bloedglucose en calciumgehalte.
• BMI, gewicht, taille, taille-heupverhouding, totaal cholesterol en low-density-lipoproteïne-cholesterol.
• radiologisch scoresysteem zal worden gebruikt om de mate van nieuwe botvorming in de breuklijn te evalueren op anterieur-posterieure en laterale röntgenfoto's die twee maanden na stabilisatie worden gemaakt.