Efecto de la metformina en la cicatrización de fracturas en mujeres posmenopáusicas

1. Se obtendrá la aprobación del Comité de Ética de la organización general de hospitales e institutos docentes y del Comité de Ética de Investigación de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Damanhour.
2. Obtener el consentimiento informado de todos los participantes para participar en este estudio.
3. Dos grupos cada uno de 20 mujeres posmenopáusicas con una fractura ósea. Un grupo será tratado al azar con metformin Retard 850 mg una vez al día durante dos semanas y luego 850 mg dos veces al día. El otro grupo no recibirá tratamiento y servirá como grupo de control.
4. Se tomarán muestras de sangre venosa de cada paciente antes de la estabilización de la fractura y posteriormente para la determinación del nivel de irisina sérica con las evaluaciones radiológicas correspondientes.

Criterios de inclusión:

• Rango de edad de 55 a menos de 65 años con fractura ósea.

Criterio de exclusión:

• Edad igual o menor a 55 años
• Edad igual o mayor a 65 años
• Pacientes inestables u hospitalizados con insuficiencia cardiaca
• Deterioro hepático
• Enfermedad renal crónica con FGe < 45 ml/minuto/1,73 m2
• Fracturas abiertas
• Fracturas patológicas
• Pacientes diabéticos Se realizarán pruebas estadísticas adecuadas al diseño del estudio para evaluar la importancia de los resultados.

Metodología:

• Se utilizará el kit ELISA de irisina humana activa.
• Fosfatasa alcalina específica para huesos BAP
• Creatinina sérica, albúmina sérica, tiempo de protrombina.
• Insulina en ayunas, glucosa en sangre en ayunas y nivel de calcio.
• IMC, peso, cintura, relación cintura-cadera, colesterol total y colesterol de lipoproteínas de baja densidad.
• Se utilizará un sistema de puntuación radiológica para evaluar el grado de formación de hueso nuevo en la línea de fractura en las radiografías anteroposterior y lateral que se tomarán dos meses después de la estabilización.