- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03846037
진동 플랫폼에서 전후 균형, 근육 전기 활동, 고유 수용성 평가
진동 자극과 관련된 고유수용성 운동이 건강한 사람의 근전도 활동, 자세 진동 및 관절 위치 감각에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
두 그룹을 구성한 개인은 서로 다른 표면에서 동일한 운동 프로토콜을 수행했습니다.
- 대조군: 안정된 표면.
- 실험 그룹 - 진동 플랫폼, 제조사/모델 Nissan Fisio; 궤도 진폭: 6mm; 빈도: 30Hz 운동은 90º 근처에서 무릎을 구부린 상태에서 반대측 사지를 사용하여 비우세 하지에 대한 단각 지지로 구성되었습니다. 이 운동은 하지의 모든 관절과 근육계 이상을 필요로 하는 고유수용성 검사로, 기능 장애가 있을 때 명백한 임상 징후를 제공하기 위해 연구에서 널리 사용됩니다.
활동은 어떤 유형의 신발도 착용하지 않고 개인이 서서 손을 지지하지 않고 상지를 90º로 외전한 상태에서 눈을 수평선에 고정한 상태로 수행되었습니다. 두 그룹 모두 60초 자세를 4세트 수행했습니다. 시리즈 사이의 간격에는 나머지 60대가 있었고, 상지의 지지와 함께 기립성 자세를 유지했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, 브라질, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이의 개인
- 건강한;
- 앉아 있는;
- 무료 정보에 입각한 동의 조건에 동의합니다.
제외 기준:
- 최근 수술;
- 열린 상처;
- 전염성 피부질환;
- 녹내장;
- 미로염;
- 조절되지 않는 심장병;
- 맥박 조정 장치;
- 하지 부상;
- 신경학적 기능 장애;
- 하지 통증;
- 균형을 바꾸는 약물 사용;
- 지난 24시간 동안의 음주.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 지면
이 그룹의 참가자는 안정된 표면에서 프로토콜 연습을 수행합니다.
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지면에서 90º 근처에서 무릎을 구부린 상태에서 반대쪽 다리로 비우세 하지에 대한 단각 지지
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실험적: 진동 플랫폼
이 그룹의 참가자는 진동 플랫폼에서 프로토콜 운동을 수행합니다.
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진동 플랫폼에서 90º 근처에서 무릎을 구부린 상태에서 반대쪽 팔다리로 비우세 하지에 대한 단각 지지대
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절위치감 평가.
기간: 프로토콜 연습 적용 전
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관절 위치 감각은 고유수용성 모드에서 트리거된 등속성 동력계(Biodex System 3)를 통해 달성되었습니다.
그 후 검사자는 각 지원자의 무릎 관절을 장비 옆에서 초당 20°의 속도로 90° 굴곡 각도에서 시작하여 미리 정해진 확장 각도인 60° 및 30°까지 천천히 확장했습니다.
시력이 가려진 상태에서 각 지원자는 10초 이내에 각도를 기억한 다음 세 번의 시도 동안 동일한 각도로 돌아오도록 지시 받았습니다.
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프로토콜 연습 적용 전
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긴 비골근, 내측 비복근, 내측광근 및 중둔근의 근육 전기 활동(표면 근전도) 평가.
기간: 프로토콜 연습 적용 전
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근전도 데이터 획득을 위해 8채널 근전도를 사용하였다.
평가된 근육은 장비골, 내측 비복근, 내측광근 및 중둔근이었다.
Sinak이 20초 동안 추가되었습니다.
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프로토콜 연습 적용 전
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자세 진동 평가
기간: 프로토콜 연습 적용 전
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지면 반발력에 대한 신호는 지원자의 수직 반발력과 관련된 값을 제공하는 힘 플랫폼에 의해 획득되었습니다. 이를 위해 수직력 플랫폼 EMG System do Brasil, 모델 BIOMEC400이 사용되었습니다. 평가하는 동안 피험자들은 20초 이내에 90°에 가까운 무릎 굴곡에서 반대쪽 다리와 함께 비우세 하지에 대한 단각 지지 자세를 재현했습니다. 장비는 상부 표면에 힘을 가하는 동안 바람직하지 않은 진동과 변위를 피하기 위해 단단하고 평평한 바닥에 설치되었습니다. |
프로토콜 연습 적용 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관절위치감 평가
기간: 운동 1회 후(치료 1º일 후)
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관절 위치 감각은 고유수용성 모드에서 트리거된 등속성 동력계(Biodex System 3)를 통해 달성되었습니다.
그 후 검사자는 각 지원자의 무릎 관절을 장비 옆에서 초당 20°의 속도로 90° 굴곡 각도에서 시작하여 미리 정해진 확장 각도인 60° 및 30°까지 천천히 확장했습니다.
시력이 가려진 상태에서 각 지원자는 10초 이내에 각도를 기억한 다음 세 번의 시도 동안 동일한 각도로 돌아오도록 지시 받았습니다.
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운동 1회 후(치료 1º일 후)
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장비골근, 내측비복근, 내측광근, 중둔근의 근육 전기적 활성도 평가
기간: 운동 1회 후(치료 1º일 후)
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근전도 데이터 획득을 위해 8채널 근전도를 사용하였다.
평가된 근육은 장비골, 내측 비복근, 내측광근 및 중둔근이었다.
Sinak이 20초 동안 추가되었습니다.
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운동 1회 후(치료 1º일 후)
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자세 진동 평가
기간: 운동 1회 후(치료 1º일 후)
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지면 반발력에 대한 신호는 지원자의 수직 반발력과 관련된 값을 제공하는 힘 플랫폼에 의해 획득되었습니다. 이를 위해 수직력 플랫폼 EMG System do Brasil, 모델 BIOMEC400이 사용되었습니다. 평가하는 동안 피험자들은 20초 이내에 90°에 가까운 무릎 굴곡에서 반대쪽 다리와 함께 비우세 하지에 대한 단각 지지 자세를 재현했습니다. 장비는 상부 표면에 힘을 가하는 동안 바람직하지 않은 진동과 변위를 피하기 위해 단단하고 평평한 바닥에 설치되었습니다. |
운동 1회 후(치료 1º일 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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