- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03846037
Evaluación del Equilibrio, Actividad Eléctrica Muscular, Propiocepción Antes y Después en la Plataforma Vibratoria
Efectos de los Ejercicios Propioceptivos Asociados a Estímulos Vibratorios sobre la Actividad Electromiográfica, la Oscilación Postural y el Sentido de la Posición Articular en Individuos Sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los individuos que componían los dos grupos realizaron el mismo protocolo de ejercicio, sin embargo, en diferentes superficies:
- Grupo de control: superficie estable.
- Grupo experimental - plataforma vibratoria, marca/modelo Nissan Fisio; amplitud orbital: 6 mm; frecuencia: 30 Hz Los ejercicios consistieron en apoyo unipodal sobre el miembro inferior no dominante con el miembro contralateral en una flexión de rodilla cercana a los 90º. Este ejercicio es una prueba propioceptiva que requiere más de todas las articulaciones y musculatura del miembro inferior, y es ampliamente utilizado en estudios, por proporcionar signos clínicos evidentes ante la presencia de disfunciones.
Las actividades se realizaron con el individuo de pie sin utilizar ningún tipo de calzado, permaneciendo sin apoyo de las manos y con los miembros superiores en abducción de 90º con el ojo fijo en la línea del horizonte. Ambos grupos realizaron 4 series de 60s de postura sostenida. En los intervalos entre series hubo el resto de los 60, permaneciendo en ortostasis con apoyo de los miembros superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 18 a 30 años;
- Saludable;
- Sedentario;
- Que están de acuerdo con el Término de Consentimiento Libre e Informado.
Criterio de exclusión:
- Cirugía reciente;
- Heridas abiertas;
- Enfermedades contagiosas de la piel;
- Glaucoma;
- laberintitis;
- Enfermedades del corazón no controladas;
- Marcapasos;
- Lesiones en miembros inferiores;
- disfunciones neurológicas;
- Dolor en las extremidades inferiores;
- Uso de drogas que alteran el equilibrio;
- Consumo de alcohol en las últimas 24 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Terrestre
Los participantes de este grupo realizan ejercicios de protocolo en una superficie estable.
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Apoyo unipodal sobre el miembro inferior no dominante con el miembro contralateral en flexión de rodilla cercana a 90º en el suelo
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Experimental: plataforma vibratoria
Los participantes de este grupo realizan ejercicios de protocolo en una plataforma vibratoria.
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Apoyo unipodal sobre el miembro inferior no dominante con el miembro contralateral en flexión de rodilla cercana a 90º sobre la plataforma vibratoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del sentido de posición conjunta.
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de los ejercicios de protocolo
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El sentido de la posición articular se logró por medio del dinamómetro isocinético (Biodex System 3) disparado en modo propiocepción.
Luego, la articulación de la rodilla de cada voluntario fue extendida lentamente por el examinador, junto al equipo, a una velocidad de 20° por segundo, partiendo de un ángulo de flexión de 90°, hasta los ángulos de extensión predeterminados: 60° y 30°.
Con la oclusión de la visión, se instruyó a cada voluntario para que memorizara el ángulo, en diez segundos, y luego regresara al mismo ángulo durante tres intentos.
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Antes de la aplicación de los ejercicios de protocolo
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Evaluación de la actividad eléctrica muscular (Electromiógrafo de superficie) de los músculos peroné largo, gastrocnemio medial, vasto medial y glúteo medio.
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de los ejercicios de protocolo
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Para la adquisición de datos electromiográficos se utilizó el electromiógrafo de 8 canales.
Los músculos evaluados fueron el peroné largo, el gastrocnemio medial, el vasto medial y el glúteo medio.
Se añadió Sinak durante 20 segundos.
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Antes de la aplicación de los ejercicios de protocolo
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Evaluación de la Oscilación Postural
Periodo de tiempo: Antes de la aplicación de los ejercicios de protocolo
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La señal de la fuerza de reacción del suelo fue adquirida por una plataforma de fuerza, que dio los valores relacionados con la Fuerza de Reacción Vertical de los voluntarios. Para ello, se utilizó la plataforma de fuerza vertical EMG System do Brasil, modelo BIOMEC400. Durante la evaluación, los sujetos reprodujeron la posición de apoyo unipodal sobre el miembro inferior no dominante con el miembro contralateral en una flexión de rodilla cercana a 90° en 20 segundos. El equipo se instaló sobre una base sólida y plana para evitar vibraciones y desplazamientos indeseables durante la aplicación de fuerzas en la superficie superior. |
Antes de la aplicación de los ejercicios de protocolo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Después de una sesión de ejercicio (después del 1º día de tratamiento)
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El sentido de la posición articular se logró por medio del dinamómetro isocinético (Biodex System 3) disparado en modo propiocepción.
Luego, la articulación de la rodilla de cada voluntario fue extendida lentamente por el examinador, junto al equipo, a una velocidad de 20° por segundo, partiendo de un ángulo de flexión de 90°, hasta los ángulos de extensión predeterminados: 60° y 30°.
Con la oclusión de la visión, se instruyó a cada voluntario para que memorizara el ángulo, en diez segundos, y luego regresara al mismo ángulo durante tres intentos.
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Después de una sesión de ejercicio (después del 1º día de tratamiento)
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Evaluación de la actividad eléctrica muscular de los músculos del peroné largo, el gastrocnemio medial, el vasto medial y el glúteo medio
Periodo de tiempo: Después de una sesión de ejercicio (después del 1º día de tratamiento)
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Para la adquisición de datos electromiográficos se utilizó el electromiógrafo de 8 canales.
Los músculos evaluados fueron el peroné largo, el gastrocnemio medial, el vasto medial y el glúteo medio.
Se añadió Sinak durante 20 segundos.
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Después de una sesión de ejercicio (después del 1º día de tratamiento)
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Evaluación de la Oscilación Postural
Periodo de tiempo: Después de una sesión de ejercicio (después del 1º día de tratamiento)
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La señal de la fuerza de reacción del suelo fue adquirida por una plataforma de fuerza, que dio los valores relacionados con la Fuerza de Reacción Vertical de los voluntarios. Para ello, se utilizó la plataforma de fuerza vertical EMG System do Brasil, modelo BIOMEC400. Durante la evaluación, los sujetos reprodujeron la posición de apoyo unipodal sobre el miembro inferior no dominante con el miembro contralateral en una flexión de rodilla cercana a 90° en 20 segundos. El equipo se instaló sobre una base sólida y plana para evitar vibraciones y desplazamientos indeseables durante la aplicación de fuerzas en la superficie superior. |
Después de una sesión de ejercicio (después del 1º día de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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