- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03846037
Tasapainon arviointi, lihassähköaktiivisuus, proprioseptio ennen ja jälkeen tärinäalustalla
Värähtelystimulaatioihin liittyvien omistuskykyisten harjoitusten vaikutukset elektromyografiseen aktiivisuuteen, asentovärähtelyyn ja nivelten asennon tunteeseen terveillä yksilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi ryhmää muodostaneet henkilöt suorittivat saman harjoitusprotokollan kuitenkin eri pinnoilla:
- Kontrolliryhmä: vakaa pinta.
- Kokeellinen ryhmä - täryalusta, merkki / malli Nissan Fisio; kiertoradan amplitudi: 6 mm; taajuus: 30 Hz Harjoitukset koostuivat yksijalkaisesta tuesta ei-dominoivalle alaraajalle kontralateraalisen raajan polven taivutuksessa lähellä 90º. Tämä harjoitus on proprioseptiivinen testi, joka vaatii enemmän kuin kaikki alaraajan nivelet ja lihakset, ja sitä käytetään laajalti tutkimuksissa selkeiden kliinisten oireiden tuottamiseksi toimintahäiriöiden esiintyessä.
Aktiviteetit suoritettiin henkilön seisoessa käyttämättä minkäänlaisia jalkineita, ilman käsien tukea ja yläraajoja kaapattuina 90º kulmaan kiinnitettynä horisonttiviivalla. Molemmat ryhmät suorittivat 4 sarjaa 60-luvulla jatkuvaa asentoa. Sarjojen välissä oli loput 60-luvut, jotka pysyivät ortostaasissa yläraajojen tuella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilia, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30-vuotiaat henkilöt;
- Terve;
- Istuva;
- Että he hyväksyvät ilmaisen ja tietoisen suostumuksen ehdon.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen leikkaus;
- Avoimet haavat;
- Tarttuvat ihosairaudet;
- Glaukooma;
- Labyrinttitulehdus;
- Hallitsemattomat sydänsairaudet;
- Tahdistin;
- Alaraajojen vammat;
- Neurologiset toimintahäiriöt;
- Kipu alaraajoissa;
- Tasapainoa muuttavien lääkkeiden käyttö;
- Alkoholin kulutus edellisen 24 tunnin aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maadoitus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat protokollaharjoituksia vakaalla alustalla.
|
Yksijalkainen tuki ei-dominoivan alaraajan yli kontralateraalisen raajan ollessa polven taivutuksessa lähellä 90 astetta maassa
|
|
Kokeellinen: tärisevä alusta
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat protokollaharjoituksia värähtelevällä alustalla.
|
Yksijalkainen tuki ei-dominoivan alaraajan yli kontralateraalisen raajan ollessa polven taivutuksessa lähellä 90º tärinätasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisasennon tunteen arviointi.
Aikaikkuna: Ennen protokollan soveltamista harjoituksia
|
Nivelen asennon tunne saavutettiin isokineettisen dynamometrin (Biodex System 3) avulla, joka laukaistiin Proprioception-tilassa.
Sitten tutkija ojensi jokaisen vapaaehtoisen polvinivelen hitaasti laitteen vieressä nopeudella 20 ° sekunnissa, alkaen 90 ° taivutuskulmasta, ennalta määrättyihin ojennuskulmiin: 60 ° ja 30 °.
Näön tukkeutuessa jokaista vapaaehtoista kehotettiin muistamaan kulma kymmenen sekunnin sisällä ja palaamaan sitten samaan kulmaan kolmeksi yritykseksi.
|
Ennen protokollan soveltamista harjoituksia
|
|
Pitkän fibulaarisen, mediaalisen gastrocnemius-, vastus medialis- ja gluteus mediuksen lihasten sähköisen aktiivisuuden arviointi (Surface electromyograph).
Aikaikkuna: Ennen protokollan soveltamista harjoituksia
|
Elektromyografisten tietojen hankkimiseen käytettiin 8-kanavaista elektromyografiaa.
Arvioidut lihakset olivat pitkä fibulaarinen, mediaalinen gastrocnemius, vastus medialis ja gluteus medius.
Sinak lisättiin 20 sekunniksi.
|
Ennen protokollan soveltamista harjoituksia
|
|
Asentovärähtelyn arviointi
Aikaikkuna: Ennen protokollan soveltamista harjoituksia
|
Signaali maareaktiovoimalle hankittiin voimalavalla, joka antoi vapaaehtoisten pystyreaktiovoimaan liittyvät arvot. Tätä varten käytettiin pystysuuntaista voimaalustaa EMG System do Brasil, malli BIOMEC400. Arvioinnin aikana koehenkilöt toistivat yksijalkaisen tukiasennon ei-dominoivan alaraajan päälle kontralateraalisen raajan ollessa polven taivutuksessa lähellä 90° 20 sekunnissa. Laite asennettiin kiinteälle ja tasaiselle alustalle ei-toivottujen tärinöiden ja siirtymien välttämiseksi yläpintaan kohdistuvien voimien aikana. |
Ennen protokollan soveltamista harjoituksia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisasennon tunteen arviointi
Aikaikkuna: Yhden harjoituksen jälkeen (1º hoidon jälkeen)
|
Nivelen asennon tunne saavutettiin isokineettisen dynamometrin (Biodex System 3) avulla, joka laukaistiin Proprioception-tilassa.
Sitten tutkija ojensi jokaisen vapaaehtoisen polvinivelen hitaasti laitteen vieressä nopeudella 20 ° sekunnissa, alkaen 90 ° taivutuskulmasta, ennalta määrättyihin ojennuskulmiin: 60 ° ja 30 °.
Näön tukkeutuessa jokaista vapaaehtoista kehotettiin muistamaan kulma kymmenen sekunnin sisällä ja palaamaan sitten samaan kulmaan kolmeksi yritykseksi.
|
Yhden harjoituksen jälkeen (1º hoidon jälkeen)
|
|
Pitkän fibulaarisen, mediaalisen gastrocnemius-, vastus medialis- ja gluteus mediuksen lihasten sähköisen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Yhden harjoituksen jälkeen (1º hoidon jälkeen)
|
Elektromyografisten tietojen hankkimiseen käytettiin 8-kanavaista elektromyografiaa.
Arvioidut lihakset olivat pitkä fibulaarinen, mediaalinen gastrocnemius, vastus medialis ja gluteus medius.
Sinak lisättiin 20 sekunniksi.
|
Yhden harjoituksen jälkeen (1º hoidon jälkeen)
|
|
Asentovärähtelyn arviointi
Aikaikkuna: Yhden harjoituksen jälkeen (1º hoidon jälkeen)
|
Signaali maareaktiovoimalle hankittiin voimalavalla, joka antoi vapaaehtoisten pystyreaktiovoimaan liittyvät arvot. Tätä varten käytettiin pystysuuntaista voimaalustaa EMG System do Brasil, malli BIOMEC400. Arvioinnin aikana koehenkilöt toistivat yksijalkaisen tukiasennon ei-dominoivan alaraajan päälle kontralateraalisen raajan ollessa polven taivutuksessa lähellä 90° 20 sekunnissa. Laite asennettiin kiinteälle ja tasaiselle alustalle ei-toivottujen tärinöiden ja siirtymien välttämiseksi yläpintaan kohdistuvien voimien aikana. |
Yhden harjoituksen jälkeen (1º hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .