- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03846037
Évaluation de l'équilibre, de l'activité électrique musculaire, de la proprioception avant et après dans la plateforme vibratoire
Effets des exercices proprioceptifs associés aux stimuli vibratoires sur l'activité électromyographique, l'oscillation posturale et le sens de la position articulaire chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus qui composaient les deux groupes ont réalisé le même protocole d'exercice, cependant, sur des surfaces différentes :
- Groupe témoin : surface stable.
- Groupe expérimental - plate-forme vibrante, marque / modèle Nissan Fisio ; amplitude orbitale : 6 mm ; fréquence : 30 Hz Les exercices consistaient en un appui unipodal sur le membre inférieur non dominant avec le membre controlatéral dans une flexion du genou proche de 90º. Cet exercice est un test proprioceptif qui sollicite plus que toutes les articulations et la musculature du membre inférieur, et est largement utilisé dans les études, pour fournir des signes cliniques évidents en présence de dysfonctionnements.
Les activités ont été réalisées avec l'individu debout sans utiliser aucun type de chaussures, restant sans appui des mains et avec les membres supérieurs en abduction à 90º avec l'œil fixe sur la ligne d'horizon. Les deux groupes ont effectué 4 séries de 60 secondes de posture soutenue. Dans les intervalles entre les séries, il y avait le reste des années 60, restant en orthostasie avec appui des membres supérieurs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brésil, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus de 18 à 30 ans;
- En bonne santé;
- sédentaire ;
- Qu'ils acceptent la condition de consentement libre et éclairé.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie récente ;
- Plaie ouverte;
- Maladies contagieuses de la peau;
- Glaucome;
- Labyrinthite ;
- Maladies cardiaques incontrôlées ;
- Stimulateur cardiaque;
- Blessures aux membres inférieurs;
- Dysfonctionnements neurologiques ;
- Douleur dans les membres inférieurs;
- Utilisation de médicaments qui altèrent l'équilibre;
- Consommation d'alcool au cours des dernières 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Terrain
Les participants de ce groupe effectuent des exercices de protocole sur une surface stable.
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Appui unipodal sur le membre inférieur non dominant avec le membre controlatéral en flexion du genou à près de 90º au sol
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Expérimental: plateforme vibrante
Les participants de ce groupe effectuent des exercices protocolaires sur une plateforme vibrante.
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Appui unipodal sur le membre inférieur non dominant avec le membre controlatéral en flexion du genou proche de 90º sur la plateforme vibratoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sens de la position articulaire.
Délai: Avant de l'application des exercices protocolaires
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Le sens de la position articulaire a été obtenu au moyen du dynamomètre isocinétique (Biodex System 3) déclenché en mode Proprioception.
Ensuite, l'articulation du genou de chaque volontaire a été lentement étendue par l'examinateur, à côté de l'équipement, à une vitesse de 20° par seconde, en partant d'un angle de flexion de 90°, jusqu'aux angles d'extension prédéterminés : 60° et 30°.
Avec l'occlusion de la vision, chaque volontaire a été chargé de mémoriser l'angle, dans les dix secondes, puis de revenir au même angle pendant trois tentatives.
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Avant de l'application des exercices protocolaires
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Evaluation de l'activité électrique musculaire (électromyographe de surface) des muscles long fibulaire, gastrocnémien médial, vaste médial et moyen fessier.
Délai: Avant de l'application des exercices protocolaires
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Pour l'acquisition des données électromyographiques, l'électromyographe à 8 canaux a été utilisé.
Les muscles évalués étaient le long fibulaire, le gastrocnémien médial, le vaste médial et le moyen fessier.
Sinak a été ajouté pendant 20 secondes.
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Avant de l'application des exercices protocolaires
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Évaluation de l'oscillation posturale
Délai: Avant de l'application des exercices protocolaires
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Le signal de la force de réaction au sol était acquis par une plate-forme de force, qui donnait les valeurs liées à la force de réaction verticale des volontaires. Pour cela, la plateforme de force verticale EMG System do Brasil, modèle BIOMEC400 a été utilisée. Lors de l'évaluation, les sujets reproduisaient la position d'appui unipodal sur le membre inférieur non dominant avec le membre controlatéral dans une flexion du genou proche de 90° en 20 secondes. L'équipement a été installé sur une base solide et plane pour éviter les vibrations et les déplacements indésirables lors de l'application de forces sur la surface supérieure. |
Avant de l'application des exercices protocolaires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du sens de la position articulaire
Délai: Après une séance d'exercice (après 1º jour de traitement)
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Le sens de la position articulaire a été obtenu au moyen du dynamomètre isocinétique (Biodex System 3) déclenché en mode Proprioception.
Ensuite, l'articulation du genou de chaque volontaire a été lentement étendue par l'examinateur, à côté de l'équipement, à une vitesse de 20° par seconde, en partant d'un angle de flexion de 90°, jusqu'aux angles d'extension prédéterminés : 60° et 30°.
Avec l'occlusion de la vision, chaque volontaire a été chargé de mémoriser l'angle, dans les dix secondes, puis de revenir au même angle pendant trois tentatives.
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Après une séance d'exercice (après 1º jour de traitement)
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Évaluation de l'activité électrique musculaire des muscles du long fibulaire, du gastrocnémien médial, du vaste médial et du moyen fessier
Délai: Après une séance d'exercice (après 1º jour de traitement)
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Pour l'acquisition des données électromyographiques, l'électromyographe à 8 canaux a été utilisé.
Les muscles évalués étaient le long fibulaire, le gastrocnémien médial, le vaste médial et le moyen fessier.
Sinak a été ajouté pendant 20 secondes.
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Après une séance d'exercice (après 1º jour de traitement)
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Évaluation de l'oscillation posturale
Délai: Après une séance d'exercice (après 1º jour de traitement)
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Le signal de la force de réaction au sol était acquis par une plate-forme de force, qui donnait les valeurs liées à la force de réaction verticale des volontaires. Pour cela, la plateforme de force verticale EMG System do Brasil, modèle BIOMEC400 a été utilisée. Lors de l'évaluation, les sujets reproduisaient la position d'appui unipodal sur le membre inférieur non dominant avec le membre controlatéral dans une flexion du genou proche de 90° en 20 secondes. L'équipement a été installé sur une base solide et plane pour éviter les vibrations et les déplacements indésirables lors de l'application de forces sur la surface supérieure. |
Après une séance d'exercice (après 1º jour de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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