- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03846037
Evaluering af balancen, muskelelektrisk aktivitet, proprioception før og efter i vibrationsplatformen
Effekter af proprioceptive øvelser forbundet med vibrationsstimuli på elektromyografisk aktivitet, postural oscillation og følelse af ledposition hos raske individer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De personer, der sammensatte de to grupper, udførte den samme træningsprotokol, dog på forskellige overflader:
- Kontrolgruppe: stabil overflade.
- Eksperimentel gruppe - vibrerende platform, mærke / model Nissan Fisio; orbital amplitude: 6 mm; frekvens: 30 Hz Øvelserne bestod af unipodal støtte på det ikke-dominante underekstremitet med det kontralaterale lem i en knæfleksion nær 90º. Denne øvelse er en proprioceptiv test, der kræver mere end alle led og muskulatur i underekstremiteterne, og den bruges i vid udstrækning i undersøgelser til at give tydelige kliniske tegn ved tilstedeværelse af dysfunktioner.
Aktiviteterne blev udført med individet stående uden brug af nogen form for fodtøj, forblev uden støtte fra hænderne og med de øvre lemmer abduceret til 90º med det faste øje på horisontlinjen. Begge grupper udførte 4 sæt af 60'er af vedvarende holdning. I intervallerne mellem serierne var der resten af 60'erne, forblev i ortostase med støtte af de øvre lemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer fra 18 til 30 år;
- Sund og rask;
- Stillesiddende;
- At de accepterer vilkåret for gratis og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operation;
- Åbne sår;
- Smitsomme hudsygdomme;
- glaukom;
- Labyrintitis;
- Ukontrollerede hjertesygdomme;
- Pacemaker;
- Skader i underekstremiteterne;
- Neurologiske dysfunktioner;
- Smerter i underekstremiteterne;
- Brug af lægemidler, der ændrer balancen;
- Alkoholforbrug i de foregående 24 timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Jord
Deltagerne i denne gruppe udfører protokoløvelser på en stabil overflade.
|
Unipodal støtte over det ikke-dominante underekstremitet med det kontralaterale lem i en knæfleksion nær 90º på jorden
|
|
Eksperimentel: vibrerende platform
Deltagerne i denne gruppe udfører protokoløvelser på en vibrerende platform.
|
Unipodal støtte over det ikke-dominante underekstremitet med det kontralaterale lem i en knæbøjning nær 90º på vibrationsplatformen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af følelsen af ledstilling.
Tidsramme: Før anvendelsen af protokollen øvelser
|
Følelsen af ledposition blev opnået ved hjælp af det isokinetiske dynamometer (Biodex System 3) udløst i Proprioception-tilstand.
Derefter blev hver frivilligs knæled langsomt forlænget af eksaminatoren ved siden af udstyret med en hastighed på 20 ° pr. sekund, startende fra en vinkel på 90 ° fleksion, til de forudbestemte ekstensionsvinkler: 60 ° og 30 °.
Med synsokklusion blev hver frivillig instrueret i at huske vinklen inden for ti sekunder og derefter vende tilbage til den samme vinkel i tre forsøg.
|
Før anvendelsen af protokollen øvelser
|
|
Evaluering af den muskulære elektriske aktivitet (Surface electromyograph) af musklerne lange fibulære, mediale gastrocnemius, vastus medialis og gluteus medius.
Tidsramme: Før anvendelsen af protokollen øvelser
|
Til erhvervelse af elektromyografiske data blev 8-kanals elektromyografen brugt.
De vurderede muskler var den lange fibulære, den mediale gastrocnemius, den vastus medialis og den gluteus medius.
Sinak blev tilføjet i 20 sekunder.
|
Før anvendelsen af protokollen øvelser
|
|
Evaluering af postural oscillation
Tidsramme: Før anvendelsen af protokollen øvelser
|
Signalet for jordreaktionsstyrken blev erhvervet af en kraftplatform, som gav værdierne relateret til de frivilliges vertikale reaktionskraft. Til dette blev den vertikale kraftplatform EMG System do Brasil, model BIOMEC400 brugt. Under evalueringen reproducerede forsøgspersonerne den unipodale støtteposition over det ikke-dominante underekstremitet med det kontralaterale lem i en knæbøjning nær 90° inden for 20 sekunder. Udstyret blev installeret på en solid og flad base for at undgå uønskede vibrationer og forskydninger under påføring af kræfter på den øvre overflade. |
Før anvendelsen af protokollen øvelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af følelsen af ledstilling
Tidsramme: Efter en træningssession (efter 1º behandlingsdag)
|
Følelsen af ledposition blev opnået ved hjælp af det isokinetiske dynamometer (Biodex System 3) udløst i Proprioception-tilstand.
Derefter blev hver frivilligs knæled langsomt forlænget af eksaminatoren ved siden af udstyret med en hastighed på 20 ° pr. sekund, startende fra en vinkel på 90 ° fleksion, til de forudbestemte ekstensionsvinkler: 60 ° og 30 °.
Med synsokklusion blev hver frivillig instrueret i at huske vinklen inden for ti sekunder og derefter vende tilbage til den samme vinkel i tre forsøg.
|
Efter en træningssession (efter 1º behandlingsdag)
|
|
Evaluering af den muskulære elektriske aktivitet af musklerne i den lange fibular, den mediale gastrocnemius, den vastus medialis og gluteus medius
Tidsramme: Efter en træningssession (efter 1º behandlingsdag)
|
Til erhvervelse af elektromyografiske data blev 8-kanals elektromyografen brugt.
De vurderede muskler var den lange fibulære, den mediale gastrocnemius, den vastus medialis og den gluteus medius.
Sinak blev tilføjet i 20 sekunder.
|
Efter en træningssession (efter 1º behandlingsdag)
|
|
Evaluering af postural oscillation
Tidsramme: Efter en træningssession (efter 1º behandlingsdag)
|
Signalet for jordreaktionsstyrken blev erhvervet af en kraftplatform, som gav værdierne relateret til de frivilliges vertikale reaktionskraft. Til dette blev den vertikale kraftplatform EMG System do Brasil, model BIOMEC400 brugt. Under evalueringen reproducerede forsøgspersonerne den unipodale støtteposition over det ikke-dominante underekstremitet med det kontralaterale lem i en knæbøjning nær 90° inden for 20 sekunder. Udstyret blev installeret på en solid og flad base for at undgå uønskede vibrationer og forskydninger under påføring af kræfter på den øvre overflade. |
Efter en træningssession (efter 1º behandlingsdag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .