- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03846037
Valutazione dell'equilibrio, dell'attività elettrica muscolare, della propriocezione prima e dopo nella pedana vibrante
Effetti degli esercizi propriocettivi associati a stimoli vibratori sull'attività elettromiografica, sull'oscillazione posturale e sul senso della posizione articolare in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli individui che componevano i due gruppi eseguivano lo stesso protocollo di esercizio, però, su superfici diverse:
- Gruppo di controllo: superficie stabile.
- Gruppo sperimentale - piattaforma vibrante, marca/modello Nissan Fisio; ampiezza orbitale: 6 mm; frequenza: 30 Hz Gli esercizi consistevano in un appoggio unipodale sull'arto inferiore non dominante con l'arto controlaterale in una flessione del ginocchio vicino a 90º. Questo esercizio è un test propriocettivo che richiede più di tutte le articolazioni e la muscolatura dell'arto inferiore, ed è ampiamente utilizzato negli studi, per fornire segni clinici evidenti in presenza di disfunzioni.
Le attività sono state svolte con l'individuo in piedi senza utilizzare alcun tipo di calzatura, rimanendo senza appoggio delle mani e con gli arti superiori abdotti a 90º con l'occhio fisso sulla linea dell'orizzonte. Entrambi i gruppi hanno eseguito 4 serie di 60 di postura sostenuta. Negli intervalli tra le serie c'è stato il resto degli anni '60, rimanendo in ortostasi con appoggio degli arti superiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasile, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone dai 18 ai 30 anni;
- Sano;
- Sedentario;
- Che sono d'accordo con il termine di consenso libero e informato.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia recente;
- Ferite aperte;
- Malattie contagiose della pelle;
- Glaucoma;
- labirintite;
- malattie cardiache incontrollate;
- Stimolatore cardiaco;
- Lesioni agli arti inferiori;
- Disfunzioni neurologiche;
- Dolore agli arti inferiori;
- Uso di farmaci che alterano l'equilibrio;
- Consumo di alcol nelle 24 ore precedenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Terra
I partecipanti a questo gruppo eseguono esercizi di protocollo su una superficie stabile.
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Appoggio unipodale sopra l'arto inferiore non dominante con l'arto controlaterale in una flessione del ginocchio vicino a 90º sul terreno
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Sperimentale: piattaforma vibrante
I partecipanti a questo gruppo eseguono esercizi di protocollo su una piattaforma vibrante.
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Supporto unipodale sopra l'arto inferiore non dominante con l'arto controlaterale in una flessione del ginocchio vicino a 90º sulla piattaforma vibrante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del senso di posizione articolare.
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione degli esercizi del protocollo
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Il senso della posizione articolare è stato ottenuto mediante il dinamometro isocinetico (Biodex System 3) attivato in modalità Propriocezione.
Quindi, l'articolazione del ginocchio di ciascun volontario è stata lentamente estesa dall'esaminatore, accanto all'apparecchiatura, ad una velocità di 20° al secondo, partendo da un angolo di flessione di 90°, fino agli angoli di estensione prestabiliti: 60° e 30°.
Con l'occlusione della vista, ogni volontario è stato incaricato di memorizzare l'angolo, entro dieci secondi, e poi tornare allo stesso angolo per tre tentativi.
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Prima dell'applicazione degli esercizi del protocollo
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Valutazione dell'attività elettrica muscolare (Elettromiografo di superficie) dei muscoli lungo fibulare, gastrocnemio mediale, vasto mediale e gluteo medio.
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione degli esercizi del protocollo
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Per l'acquisizione dei dati elettromiografici è stato utilizzato l'elettromiografo a 8 canali.
I muscoli valutati sono stati il lungo perone, il gastrocnemio mediale, il vasto mediale e il gluteo medio.
Sinak è stato aggiunto per 20 secondi.
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Prima dell'applicazione degli esercizi del protocollo
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Valutazione dell'Oscillazione Posturale
Lasso di tempo: Prima dell'applicazione degli esercizi del protocollo
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Il segnale per la forza di reazione al suolo è stato acquisito da una piattaforma di forza, che ha fornito i valori relativi alla Forza di Reazione Verticale dei volontari. Per questo è stata utilizzata la piattaforma di forza verticale EMG System do Brasil, modello BIOMEC400. Durante la valutazione, i soggetti hanno riprodotto la posizione di appoggio unipodale sopra l'arto inferiore non dominante con l'arto controlaterale in una flessione del ginocchio prossima a 90° entro 20 secondi. L'apparecchiatura è stata installata su una base solida e piana per evitare vibrazioni e spostamenti indesiderati durante l'applicazione di forze sulla superficie superiore. |
Prima dell'applicazione degli esercizi del protocollo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del senso di posizione articolare
Lasso di tempo: Dopo una sessione di esercizi (dopo il 1º giorno di trattamento)
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Il senso della posizione articolare è stato ottenuto mediante il dinamometro isocinetico (Biodex System 3) attivato in modalità Propriocezione.
Quindi, l'articolazione del ginocchio di ciascun volontario è stata lentamente estesa dall'esaminatore, accanto all'apparecchiatura, ad una velocità di 20° al secondo, partendo da un angolo di flessione di 90°, fino agli angoli di estensione prestabiliti: 60° e 30°.
Con l'occlusione della vista, ogni volontario è stato incaricato di memorizzare l'angolo, entro dieci secondi, e poi tornare allo stesso angolo per tre tentativi.
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Dopo una sessione di esercizi (dopo il 1º giorno di trattamento)
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Valutazione dell'attività elettrica muscolare dei muscoli del lungo perone, del gastrocnemio mediale, del vasto mediale e del gluteo medio
Lasso di tempo: Dopo una sessione di esercizi (dopo il 1º giorno di trattamento)
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Per l'acquisizione dei dati elettromiografici è stato utilizzato l'elettromiografo a 8 canali.
I muscoli valutati sono stati il lungo perone, il gastrocnemio mediale, il vasto mediale e il gluteo medio.
Sinak è stato aggiunto per 20 secondi.
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Dopo una sessione di esercizi (dopo il 1º giorno di trattamento)
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Valutazione dell'Oscillazione Posturale
Lasso di tempo: Dopo una sessione di esercizi (dopo il 1º giorno di trattamento)
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Il segnale per la forza di reazione al suolo è stato acquisito da una piattaforma di forza, che ha fornito i valori relativi alla Forza di Reazione Verticale dei volontari. Per questo è stata utilizzata la piattaforma di forza verticale EMG System do Brasil, modello BIOMEC400. Durante la valutazione, i soggetti hanno riprodotto la posizione di appoggio unipodale sopra l'arto inferiore non dominante con l'arto controlaterale in una flessione del ginocchio prossima a 90° entro 20 secondi. L'apparecchiatura è stata installata su una base solida e piana per evitare vibrazioni e spostamenti indesiderati durante l'applicazione di forze sulla superficie superiore. |
Dopo una sessione di esercizi (dopo il 1º giorno di trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 18643413.3.0000.5503
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