- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03846037
Evaluering av balansen, muskelelektrisk aktivitet, propriosepsjon før og etter i vibrasjonsplattformen
Effekter av proprioseptive øvelser assosiert med vibrasjonsstimuli på elektromyografisk aktivitet, postural oscillasjon og følelse av leddposisjon hos friske individer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Personene som komponerte de to gruppene utførte den samme treningsprotokollen, men på forskjellige overflater:
- Kontrollgruppe: stabil overflate.
- Eksperimentell gruppe - vibrerende plattform, merke / modell Nissan Fisio; orbital amplitude: 6 mm; frekvens: 30 Hz Øvelsene besto av unipodal støtte på det ikke-dominante underekstremiteten med det kontralaterale lemmet i en knefleksjon nær 90º. Denne øvelsen er en proprioseptiv test som krever mer enn alle ledd og muskulatur i underekstremiteten, og er mye brukt i studier, for å gi åpenbare kliniske tegn i nærvær av dysfunksjoner.
Aktiviteter ble utført med individet stående uten å bruke noen form for fottøy, forble uten støtte fra hendene og med de øvre lemmer bortført til 90º med det faste øyet på horisontlinjen. Begge gruppene utførte 4 sett med 60-talls vedvarende holdning. I intervallene mellom seriene var det resten av 60-årene, gjenværende i ortostase med støtte av de øvre lemmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer fra 18 til 30 år;
- Sunn;
- stillesittende;
- At de godtar vilkåret for gratis og informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig operasjon;
- Åpne sår;
- Smittsomme hudsykdommer;
- glaukom;
- Labyrintitt;
- Ukontrollerte hjertesykdommer;
- Pacemaker;
- Skader i underekstremiteter;
- Nevrologiske dysfunksjoner;
- Smerter i underekstremitetene;
- Bruk av medikamenter som endrer balansen;
- Alkoholforbruk siste 24 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Bakke
Deltakerne i denne gruppen utfører protokolløvelser på et stabilt underlag.
|
Unipodal støtte over det ikke-dominante underekstremiteten med det kontralaterale lemmet i en knefleksjon nær 90º på bakken
|
|
Eksperimentell: vibrerende plattform
Deltakerne i denne gruppen utfører protokolløvelser på en vibrerende plattform.
|
Unipodal støtte over det ikke-dominante underekstremiteten med det kontralaterale lemmet i en knefleksjon nær 90º på vibrasjonsplattformen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av følelsen av leddstilling.
Tidsramme: Før bruk av protokollen øvelser
|
Følelsen av leddposisjon ble oppnådd ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret (Biodex System 3) utløst i propriosepsjonsmodus.
Deretter ble kneleddet til hver frivillig sakte forlenget av undersøkeren, ved siden av utstyret, med en hastighet på 20 ° per sekund, fra en vinkel på 90 ° fleksjon, til de forhåndsbestemte ekstensjonsvinklene: 60 ° og 30 °.
Med synsokklusjon ble hver frivillig instruert om å huske vinkelen, innen ti sekunder, og deretter gå tilbake til samme vinkel i tre forsøk.
|
Før bruk av protokollen øvelser
|
|
Evaluering av den muskulære elektriske aktiviteten (Surface electromyograph) av musklene lange fibulære, mediale gastrocnemius, vastus medialis og gluteus medius.
Tidsramme: Før bruk av protokollen øvelser
|
For innhenting av elektromyografiske data ble 8-kanals elektromyografen brukt.
Musklene som ble evaluert var den lange fibular, den mediale gastrocnemius, den vastus medialis og gluteus medius.
Sinak ble tilsatt i 20 sekunder.
|
Før bruk av protokollen øvelser
|
|
Evaluering av postural oscillasjon
Tidsramme: Før bruk av protokollen øvelser
|
Signalet for bakkereaksjonsstyrken ble innhentet av en styrkeplattform, som ga verdiene knyttet til den vertikale reaksjonskraften til de frivillige. Til dette ble den vertikale kraftplattformen EMG System do Brasil, modell BIOMEC400 brukt. Under evalueringen reproduserte forsøkspersonene den unipodale støtteposisjonen over det ikke-dominante underekstremiteten med det kontralaterale lemmet i en knefleksjon nær 90° innen 20 sekunder. Utstyret ble installert på en solid og flat base for å unngå uønskede vibrasjoner og forskyvninger under påføring av krefter på den øvre overflaten. |
Før bruk av protokollen øvelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av følelsen av leddstilling
Tidsramme: Etter én treningsøkt (etter 1º behandlingsdag)
|
Følelsen av leddposisjon ble oppnådd ved hjelp av det isokinetiske dynamometeret (Biodex System 3) utløst i propriosepsjonsmodus.
Deretter ble kneleddet til hver frivillig sakte forlenget av undersøkeren, ved siden av utstyret, med en hastighet på 20 ° per sekund, fra en vinkel på 90 ° fleksjon, til de forhåndsbestemte ekstensjonsvinklene: 60 ° og 30 °.
Med synsokklusjon ble hver frivillig instruert om å huske vinkelen, innen ti sekunder, og deretter gå tilbake til samme vinkel i tre forsøk.
|
Etter én treningsøkt (etter 1º behandlingsdag)
|
|
Evaluering av den muskulære elektriske aktiviteten til musklene i den lange fibular, den mediale gastrocnemius, den vastus medialis og gluteus medius
Tidsramme: Etter én treningsøkt (etter 1º behandlingsdag)
|
For innhenting av elektromyografiske data ble 8-kanals elektromyografen brukt.
Musklene som ble evaluert var den lange fibular, den mediale gastrocnemius, den vastus medialis og gluteus medius.
Sinak ble tilsatt i 20 sekunder.
|
Etter én treningsøkt (etter 1º behandlingsdag)
|
|
Evaluering av postural oscillasjon
Tidsramme: Etter én treningsøkt (etter 1º behandlingsdag)
|
Signalet for bakkereaksjonsstyrken ble innhentet av en styrkeplattform, som ga verdiene knyttet til den vertikale reaksjonskraften til de frivillige. Til dette ble den vertikale kraftplattformen EMG System do Brasil, modell BIOMEC400 brukt. Under evalueringen reproduserte forsøkspersonene den unipodale støtteposisjonen over det ikke-dominante underekstremiteten med det kontralaterale lemmet i en knefleksjon nær 90° innen 20 sekunder. Utstyret ble installert på en solid og flat base for å unngå uønskede vibrasjoner og forskyvninger under påføring av krefter på den øvre overflaten. |
Etter én treningsøkt (etter 1º behandlingsdag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .