- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03846037
Utvärdering av balansen, muskelelektrisk aktivitet, proprioception före och efter i vibrationsplattformen
Effekter av proprioceptiva övningar associerade med vibrationsstimuli på elektromyografisk aktivitet, postural oscillation och känsla av ledposition hos friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individerna som komponerade de två grupperna utförde dock samma träningsprotokoll på olika ytor:
- Kontrollgrupp: stabil yta.
- Experimentgrupp - vibrationsplattform, märke / modell Nissan Fisio; orbital amplitud: 6 mm; frekvens: 30 Hz Övningarna bestod av unipodalt stöd på den icke-dominanta nedre extremiteten med den kontralaterala extremiteten i en knäböjning nära 90º. Denna övning är ett proprioceptivt test som kräver mer än alla leder och muskulatur i den nedre extremiteten, och används ofta i studier för att ge uppenbara kliniska tecken i närvaro av dysfunktioner.
Aktiviteter utfördes med individen stående utan att använda någon typ av skor, kvar utan stöd av händerna och med de övre extremiteterna abducerade till 90º med det fixerade ögat på horisontlinjen. Båda grupperna utförde 4 uppsättningar av 60-tals ihållande hållning. I intervallen mellan serierna fanns resten av 60-talet, kvar i ortostas med stöd av de övre extremiteterna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brasilien, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer från 18 till 30 år;
- Hälsosam;
- Stillasittande;
- Att de godkänner villkoren för fritt och informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Senaste operationen;
- Öppna sår;
- Smittsamma hudsjukdomar;
- Glaukom;
- labyrintit;
- Okontrollerade hjärtsjukdomar;
- Pacemaker;
- Nedre extremitetsskador;
- Neurologiska dysfunktioner;
- Smärta i de nedre extremiteterna;
- Användning av droger som förändrar balansen;
- Alkoholkonsumtion under de senaste 24 timmarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Jord
Deltagarna i denna grupp utför protokollövningar på ett stabilt underlag.
|
Unipodalt stöd över den icke-dominanta nedre extremiteten med den kontralaterala extremiteten i en knäböjning nära 90º på marken
|
|
Experimentell: vibrerande plattform
Deltagarna i denna grupp utför protokollövningar på en vibrerande plattform.
|
Unipodalt stöd över den icke-dominanta nedre extremiteten med den kontralaterala extremiteten i en knäböjning nära 90º på vibrationsplattformen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ledkänslan.
Tidsram: Före tillämpningen av protokollet övningar
|
Känslan av ledposition uppnåddes med hjälp av den isokinetiska dynamometern (Biodex System 3) utlöst i Proprioception-läge.
Sedan förlängdes knäleden hos varje frivillig sakta av undersökaren, bredvid utrustningen, med en hastighet av 20° per sekund, med början från en vinkel på 90° flexion, till de förutbestämda förlängningsvinklarna: 60° och 30°.
Med synocklusion instruerades varje frivillig att memorera vinkeln, inom tio sekunder, och sedan återgå till samma vinkel under tre försök.
|
Före tillämpningen av protokollet övningar
|
|
Utvärdering av den muskulära elektriska aktiviteten (Surface electromyograph) av musklerna lång fibulär, mediala gastrocnemius, vastus medialis och gluteus medius.
Tidsram: Före tillämpningen av protokollet övningar
|
För förvärvet av elektromyografiska data användes 8-kanals elektromyografin.
De utvärderade musklerna var den långa fibular, den mediala gastrocnemius, den vastus medialis och gluteus medius.
Sinak tillsattes under 20 sekunder.
|
Före tillämpningen av protokollet övningar
|
|
Utvärdering av postural oscillation
Tidsram: Före tillämpningen av protokollet övningar
|
Signalen för markreaktionskraften förvärvades av en kraftplattform, som gav värdena relaterade till de frivilliga vertikala reaktionskrafterna. För detta användes den vertikala kraftplattformen EMG System do Brasil, modell BIOMEC400. Under utvärderingen reproducerade försökspersonerna den unipodala stödpositionen över den icke-dominanta nedre extremiteten med den kontralaterala extremiteten i en knäböjning nära 90° inom 20 sekunder. Utrustningen installerades på en solid och plan bas för att undvika oönskade vibrationer och förskjutningar under appliceringen av krafter på den övre ytan. |
Före tillämpningen av protokollet övningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ledkänslan
Tidsram: Efter ett träningspass (efter 1º behandlingsdag)
|
Känslan av ledposition uppnåddes med hjälp av den isokinetiska dynamometern (Biodex System 3) utlöst i Proprioception-läge.
Sedan förlängdes knäleden hos varje frivillig sakta av undersökaren, bredvid utrustningen, med en hastighet av 20° per sekund, med början från en vinkel på 90° flexion, till de förutbestämda förlängningsvinklarna: 60° och 30°.
Med synocklusion instruerades varje frivillig att memorera vinkeln, inom tio sekunder, och sedan återgå till samma vinkel under tre försök.
|
Efter ett träningspass (efter 1º behandlingsdag)
|
|
Utvärdering av den muskulära elektriska aktiviteten hos musklerna i långfibulär, mediala gastrocnemius, vastus medialis och gluteus medius
Tidsram: Efter ett träningspass (efter 1º behandlingsdag)
|
För förvärvet av elektromyografiska data användes 8-kanals elektromyografin.
De utvärderade musklerna var den långa fibular, den mediala gastrocnemius, den vastus medialis och gluteus medius.
Sinak tillsattes under 20 sekunder.
|
Efter ett träningspass (efter 1º behandlingsdag)
|
|
Utvärdering av postural oscillation
Tidsram: Efter ett träningspass (efter 1º behandlingsdag)
|
Signalen för markreaktionskraften förvärvades av en kraftplattform, som gav värdena relaterade till de frivilliga vertikala reaktionskrafterna. För detta användes den vertikala kraftplattformen EMG System do Brasil, modell BIOMEC400. Under utvärderingen reproducerade försökspersonerna den unipodala stödpositionen över den icke-dominanta nedre extremiteten med den kontralaterala extremiteten i en knäböjning nära 90° inom 20 sekunder. Utrustningen installerades på en solid och plan bas för att undvika oönskade vibrationer och förskjutningar under appliceringen av krafter på den övre ytan. |
Efter ett träningspass (efter 1º behandlingsdag)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .