- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03846037
Avaliação do Equilíbrio, Atividade Elétrica Muscular, Propriocepção Antes e Depois na Plataforma Vibratória
Efeitos de Exercícios Proprioceptivos Associados a Estímulos Vibratórios na Atividade Eletromiográfica, Oscilação Postural e Sentido de Posição Articular em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os indivíduos que compuseram os dois grupos realizaram o mesmo protocolo de exercícios, porém em superfícies diferentes:
- Grupo controle: superfície estável.
- Grupo experimental - plataforma vibratória, marca/modelo Nissan Fisio; amplitude orbital: 6 mm; frequência: 30 Hz Os exercícios consistiram em apoio unipodal no membro inferior não dominante com o membro contralateral em flexão de joelho próximo a 90º. Esse exercício é um teste proprioceptivo que exige mais de todas as articulações e musculatura do membro inferior, sendo amplamente utilizado em estudos, por fornecer sinais clínicos evidentes na presença de disfunções.
As atividades foram realizadas com o indivíduo em pé sem uso de qualquer tipo de calçado, permanecendo sem apoio das mãos e com os membros superiores abduzidos a 90º com o olho fixo na linha do horizonte. Ambos os grupos realizaram 4 séries de 60s de postura sustentada. Nos intervalos entre as séries houve o descanso de 60s, permanecendo em ortostase com apoio de membros superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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São José dos Campos, São Paulo, Brasil, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 18 a 30 anos;
- Saudável;
- Sedentário;
- Que concordam com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Critério de exclusão:
- Cirurgia recente;
- Feridas abertas;
- Doenças contagiosas da pele;
- Glaucoma;
- Labirintite;
- Doenças cardíacas descontroladas;
- Marcapasso;
- Lesões nos membros inferiores;
- Disfunções neurológicas;
- Dor nos membros inferiores;
- Uso de drogas que alteram o equilíbrio;
- Consumo de álcool nas últimas 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Terra
Os participantes deste grupo realizam exercícios de protocolo em uma superfície estável.
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Apoio unipodal sobre o membro inferior não dominante com o membro contralateral em flexão do joelho próximo a 90º no solo
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Experimental: plataforma vibratória
Os participantes desse grupo realizam exercícios protocolares em plataforma vibratória.
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Apoio unipodal sobre o membro inferior não dominante com o membro contralateral em flexão do joelho próximo a 90º na plataforma vibratória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do sentido de posição conjunta.
Prazo: Antes da aplicação dos exercícios do protocolo
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A sensação de posição articular foi obtida por meio do dinamômetro isocinético (Biodex System 3) acionado no modo Propriocepção.
Em seguida, a articulação do joelho de cada voluntário foi estendida lentamente pelo examinador, junto ao equipamento, na velocidade de 20° por segundo, partindo de um ângulo de 90° de flexão, até os ângulos de extensão pré-determinados: 60° e 30°.
Com a oclusão da visão, cada voluntário foi instruído a memorizar o ângulo, em dez segundos, e depois retornar ao mesmo ângulo por três tentativas.
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Antes da aplicação dos exercícios do protocolo
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Avaliação da atividade elétrica muscular (Eletromiografia de superfície) dos músculos fibular longo, gastrocnêmio medial, vasto medial e glúteo médio.
Prazo: Antes da aplicação dos exercícios do protocolo
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Para aquisição dos dados eletromiográficos foi utilizado o eletromiógrafo de 8 canais.
Os músculos avaliados foram o fibular longo, o gastrocnêmio medial, o vasto medial e o glúteo médio.
Sinak foi adicionado por 20 segundos.
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Antes da aplicação dos exercícios do protocolo
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Avaliação da oscilação postural
Prazo: Antes da aplicação dos exercícios do protocolo
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O sinal da força de reação do solo foi adquirido por uma plataforma de força, que forneceu os valores relativos à Força de Reação Vertical dos voluntários. Para isso, foi utilizada a plataforma de força vertical EMG System do Brasil, modelo BIOMEC400. Durante a avaliação, os sujeitos reproduziram a posição de apoio unipodal sobre o membro inferior não dominante com o membro contralateral em uma flexão de joelho próxima a 90° em 20 segundos. O equipamento foi instalado sobre uma base sólida e plana para evitar vibrações e deslocamentos indesejáveis durante a aplicação de forças na superfície superior. |
Antes da aplicação dos exercícios do protocolo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do senso de posição conjunta
Prazo: Após uma sessão de exercício (após 1º dia de tratamento)
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A sensação de posição articular foi obtida por meio do dinamômetro isocinético (Biodex System 3) acionado no modo Propriocepção.
Em seguida, a articulação do joelho de cada voluntário foi estendida lentamente pelo examinador, junto ao equipamento, na velocidade de 20° por segundo, partindo de um ângulo de 90° de flexão, até os ângulos de extensão pré-determinados: 60° e 30°.
Com a oclusão da visão, cada voluntário foi instruído a memorizar o ângulo, em dez segundos, e depois retornar ao mesmo ângulo por três tentativas.
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Após uma sessão de exercício (após 1º dia de tratamento)
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Avaliação da atividade elétrica muscular dos músculos fibular longo, gastrocnêmio medial, vasto medial e glúteo médio
Prazo: Após uma sessão de exercício (após 1º dia de tratamento)
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Para aquisição dos dados eletromiográficos foi utilizado o eletromiógrafo de 8 canais.
Os músculos avaliados foram o fibular longo, o gastrocnêmio medial, o vasto medial e o glúteo médio.
Sinak foi adicionado por 20 segundos.
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Após uma sessão de exercício (após 1º dia de tratamento)
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Avaliação da oscilação postural
Prazo: Após uma sessão de exercício (após 1º dia de tratamento)
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O sinal da força de reação do solo foi adquirido por uma plataforma de força, que forneceu os valores relativos à Força de Reação Vertical dos voluntários. Para isso, foi utilizada a plataforma de força vertical EMG System do Brasil, modelo BIOMEC400. Durante a avaliação, os sujeitos reproduziram a posição de apoio unipodal sobre o membro inferior não dominante com o membro contralateral em uma flexão de joelho próxima a 90° em 20 segundos. O equipamento foi instalado sobre uma base sólida e plana para evitar vibrações e deslocamentos indesejáveis durante a aplicação de forças na superfície superior. |
Após uma sessão de exercício (após 1º dia de tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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