- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03846037
Оценка баланса, мышечной электрической активности, проприоцепции до и после на виброплатформе
Влияние проприоцептивных упражнений, связанных с вибрационными стимулами, на электромиографическую активность, постуральные колебания и ощущение положения сустава у здоровых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Однако люди, составившие две группы, выполняли один и тот же протокол упражнений на разных поверхностях:
- Контрольная группа: стабильная поверхность.
- Экспериментальная группа - виброплатформа, марка/модель Nissan Fisio; орбитальная амплитуда: 6 мм; частота: 30 Гц. Упражнения состояли из одноопорной опоры на недоминирующую нижнюю конечность с контралатеральной конечностью в коленном сгибании около 90º. Это упражнение является проприоцептивным тестом, который требует больше, чем всех суставов и мускулатуры нижней конечности, и широко используется в исследованиях для выявления явных клинических признаков при наличии дисфункций.
Действия выполнялись в индивидуальном положении стоя без использования какой-либо обуви, оставаясь без опоры рук и с отведением верхних конечностей на 90° с фиксированным взглядом на линии горизонта. Обе группы выполнили 4 подхода по 60 секунд в устойчивой осанке. В промежутках между сериями отдых 60 с, пребывание в ортостазе с опорой на верхние конечности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Бразилия, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физические лица от 18 до 30 лет;
- Здоровый;
- Сидячий;
- Что они согласны с Условиями свободного и информированного согласия.
Критерий исключения:
- Недавняя операция;
- Открытые раны;
- Заразные кожные заболевания;
- глаукома;
- лабиринтит;
- Неконтролируемые сердечные заболевания;
- кардиостимулятор;
- Травмы нижних конечностей;
- Неврологические дисфункции;
- Боли в нижних конечностях;
- Использование препаратов, изменяющих баланс;
- Употребление алкоголя за предыдущие 24 часа.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Земля
Участники этой группы выполняют протокольные упражнения на устойчивой поверхности.
|
Униподальная опора на недоминирующую нижнюю конечность с контралатеральной конечностью в коленном сгибании около 90º на земле
|
|
Экспериментальный: виброплатформа
Участники этой группы выполняют протокольные упражнения на виброплатформе.
|
Униподная опора на недоминантную нижнюю конечность с контралатеральной конечностью при сгибании в колене под углом около 90º на виброплатформе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка смысла совместной позиции.
Временное ограничение: Перед применением протокольных упражнений
|
Ощущение положения сустава достигалось с помощью изокинетического динамометра (Biodex System 3), запускаемого в режиме проприоцепции.
Затем коленный сустав каждого добровольца медленно разгибался исследователем рядом с оборудованием со скоростью 20° в секунду, начиная с угла сгибания 90°, до заданных углов разгибания: 60° и 30°.
При окклюзии зрения каждого добровольца просили запомнить угол в течение десяти секунд, а затем вернуться к тому же углу в течение трех попыток.
|
Перед применением протокольных упражнений
|
|
Оценка мышечной электрической активности (поверхностный электромиограф) мышц длинной малоберцовой, медиальной икроножной, медиальной широкой и средней ягодичной мышц.
Временное ограничение: Перед применением протокольных упражнений
|
Для получения электромиографических данных использовали 8-канальный электромиограф.
Оценивались длинная малоберцовая, медиальная икроножная, медиальная широкая мышца бедра и средняя ягодичная мышца.
Синак был добавлен на 20 секунд.
|
Перед применением протокольных упражнений
|
|
Оценка постуральных колебаний
Временное ограничение: Перед применением протокольных упражнений
|
Сигнал для силы реакции земли был получен силовой платформой, которая давала значения, связанные с вертикальной силой реакции добровольцев. Для этого использовалась вертикальная силовая платформа EMG System do Brasil, модель BIOMEC400. Во время оценки испытуемые воспроизводили одноопорное положение опоры над недоминантной нижней конечностью с контралатеральной конечностью при сгибании колена около 90° в течение 20 секунд. Оборудование было установлено на твердом и плоском основании, чтобы избежать нежелательных вибраций и смещений при приложении усилий к верхней поверхности. |
Перед применением протокольных упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка чувства совместной позиции
Временное ограничение: После одной тренировки (после 1º дня лечения)
|
Ощущение положения сустава достигалось с помощью изокинетического динамометра (Biodex System 3), запускаемого в режиме проприоцепции.
Затем коленный сустав каждого добровольца медленно разгибался исследователем рядом с оборудованием со скоростью 20° в секунду, начиная с угла сгибания 90°, до заданных углов разгибания: 60° и 30°.
При окклюзии зрения каждого добровольца просили запомнить угол в течение десяти секунд, а затем вернуться к тому же углу в течение трех попыток.
|
После одной тренировки (после 1º дня лечения)
|
|
Оценка мышечной электрической активности мышц длинной малоберцовой, медиальной икроножной, медиальной широкой и средней ягодичной мышц
Временное ограничение: После одной тренировки (после 1º дня лечения)
|
Для получения электромиографических данных использовали 8-канальный электромиограф.
Оценивались длинная малоберцовая, медиальная икроножная, медиальная широкая мышца бедра и средняя ягодичная мышца.
Синак был добавлен на 20 секунд.
|
После одной тренировки (после 1º дня лечения)
|
|
Оценка постуральных колебаний
Временное ограничение: После одной тренировки (после 1º дня лечения)
|
Сигнал для силы реакции земли был получен силовой платформой, которая давала значения, связанные с вертикальной силой реакции добровольцев. Для этого использовалась вертикальная силовая платформа EMG System do Brasil, модель BIOMEC400. Во время оценки испытуемые воспроизводили одноопорное положение опоры над недоминантной нижней конечностью с контралатеральной конечностью при сгибании колена около 90° в течение 20 секунд. Оборудование было установлено на твердом и плоском основании, чтобы избежать нежелательных вибраций и смещений при приложении усилий к верхней поверхности. |
После одной тренировки (после 1º дня лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .