- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03846037
Ocena równowagi, aktywności elektrycznej mięśni, propriocepcji przed i po na platformie wibracyjnej
Wpływ ćwiczeń proprioceptywnych związanych z bodźcami wibracyjnymi na aktywność elektromiograficzną, oscylację posturalną i poczucie wspólnej pozycji u osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Osoby, które tworzyły dwie grupy, wykonywały ten sam protokół ćwiczeń, jednak na różnych powierzchniach:
- Grupa kontrolna: stabilne podłoże.
- Grupa eksperymentalna - platforma wibracyjna, marka/model Nissan Fisio; amplituda orbity: 6 mm; częstotliwość: 30 Hz Ćwiczenia polegały na podparciu jednonożnym na niedominującej kończynie dolnej z przeciwstronną kończyną w zgięciu kolana ok. 90º. To ćwiczenie jest testem proprioceptywnym, który wymaga więcej niż wszystkich stawów i mięśni kończyny dolnej i jest szeroko stosowany w badaniach, w celu uzyskania wyraźnych objawów klinicznych w obecności dysfunkcji.
Czynności wykonywano indywidualnie w pozycji stojącej bez użycia obuwia, pozostając bez podparcia rąk oraz z odwiedzeniem kończyn górnych do kąta 90º z okiem utkwionym w linię horyzontu. Obie grupy wykonały 4 serie po 60 sekund stałej postawy. W przerwach między seriami była reszta lat 60-tych, pozostając w ortostazie z podparciem kończyn górnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São José dos Campos, São Paulo, Brazylia, 55
- Laboratório de Engenharia de Reabilitação Sensorio Motora
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby od 18 do 30 lat;
- Zdrowy;
- Siedzący;
- Że zgadzają się z Warunkami dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna operacja;
- Otwarte rany;
- Zakaźne choroby skóry;
- Jaskra;
- zapalenie błędnika;
- Niekontrolowane choroby serca;
- Rozrusznik serca;
- urazy kończyn dolnych;
- Dysfunkcje neurologiczne;
- Ból kończyn dolnych;
- Stosowanie leków zmieniających równowagę;
- Spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grunt
Uczestnicy tej grupy wykonują ćwiczenia protokolarne na stabilnym podłożu.
|
Podparcie jednonożne nad niedominującą kończyną dolną z przeciwstronną kończyną w zgięciu kolana blisko 90º na podłożu
|
|
Eksperymentalny: platforma wibracyjna
Uczestnicy tej grupy wykonują ćwiczenia protokolarne na platformie wibracyjnej.
|
Podparcie jednonożne nad niedominującą kończyną dolną z przeciwstronną kończyną w zgięciu kolana blisko 90º na platformie wibracyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poczucia pozycji stawowej.
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem protokołu ćwiczeń
|
Poczucie położenia stawu uzyskiwano za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3) uruchamianego w trybie Propriocepcji.
Następnie staw kolanowy każdego ochotnika był powoli prostowany przez badającego, obok sprzętu, z prędkością 20° na sekundę, zaczynając od kąta zgięcia 90°, do zadanych kątów wyprostu: 60° i 30°.
W przypadku okluzji wzroku każdy ochotnik został poinstruowany, aby zapamiętał kąt w ciągu dziesięciu sekund, a następnie powrócił do tego samego kąta na trzy próby.
|
Przed zastosowaniem protokołu ćwiczeń
|
|
Ocena aktywności elektrycznej mięśni (elektromiograf powierzchniowy) mięśni strzałkowych długich, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia pośladkowego średniego.
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem protokołu ćwiczeń
|
Do akwizycji danych elektromiograficznych zastosowano 8-kanałowy elektromiograf.
Mięśnie oceniane to mięsień strzałkowy długi, mięsień brzuchaty przyśrodkowy łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy i mięsień pośladkowy średni.
Sinak został dodany na 20 sekund.
|
Przed zastosowaniem protokołu ćwiczeń
|
|
Ocena oscylacji posturalnej
Ramy czasowe: Przed zastosowaniem protokołu ćwiczeń
|
Sygnał siły reakcji podłoża został pozyskany przez platformę siłową, która podała wartości związane z siłą reakcji pionowej ochotników. W tym celu wykorzystano pionową platformę siłową EMG System do Brasil, model BIOMEC400. Podczas oceny badani odtwarzali jednonożną pozycję podparcia nad niedominującą kończyną dolną z przeciwstronną kończyną w zgięciu kolana blisko 90° w ciągu 20 sekund. Sprzęt został zainstalowany na solidnej i płaskiej podstawie, aby uniknąć niepożądanych wibracji i przemieszczeń podczas przykładania sił na górną powierzchnię. |
Przed zastosowaniem protokołu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poczucia pozycji stawowej
Ramy czasowe: Po jednej sesji ćwiczeń (po 1º dniu kuracji)
|
Poczucie położenia stawu uzyskiwano za pomocą dynamometru izokinetycznego (Biodex System 3) uruchamianego w trybie Propriocepcji.
Następnie staw kolanowy każdego ochotnika był powoli prostowany przez badającego, obok sprzętu, z prędkością 20° na sekundę, zaczynając od kąta zgięcia 90°, do zadanych kątów wyprostu: 60° i 30°.
W przypadku okluzji wzroku każdy ochotnik został poinstruowany, aby zapamiętał kąt w ciągu dziesięciu sekund, a następnie powrócił do tego samego kąta na trzy próby.
|
Po jednej sesji ćwiczeń (po 1º dniu kuracji)
|
|
Ocena aktywności elektrycznej mięśni mięśnia strzałkowego długiego, mięśnia brzuchatego łydki przyśrodkowego, mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia pośladkowego średniego
Ramy czasowe: Po jednej sesji ćwiczeń (po 1º dniu kuracji)
|
Do akwizycji danych elektromiograficznych zastosowano 8-kanałowy elektromiograf.
Mięśnie oceniane to mięsień strzałkowy długi, mięsień brzuchaty przyśrodkowy łydki, mięsień obszerny przyśrodkowy i mięsień pośladkowy średni.
Sinak został dodany na 20 sekund.
|
Po jednej sesji ćwiczeń (po 1º dniu kuracji)
|
|
Ocena oscylacji posturalnej
Ramy czasowe: Po jednej sesji ćwiczeń (po 1º dniu kuracji)
|
Sygnał siły reakcji podłoża został pozyskany przez platformę siłową, która podała wartości związane z siłą reakcji pionowej ochotników. W tym celu wykorzystano pionową platformę siłową EMG System do Brasil, model BIOMEC400. Podczas oceny badani odtwarzali jednonożną pozycję podparcia nad niedominującą kończyną dolną z przeciwstronną kończyną w zgięciu kolana blisko 90° w ciągu 20 sekund. Sprzęt został zainstalowany na solidnej i płaskiej podstawie, aby uniknąć niepożądanych wibracji i przemieszczeń podczas przykładania sił na górną powierzchnię. |
Po jednej sesji ćwiczeń (po 1º dniu kuracji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fernanda PS Lima, Researcher, Universidade do Vale do Paraíba
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 18643413.3.0000.5503
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .