UltraSound와 함께 Fascia Iliaca 구획 블록에서 MORphine 사용 (MORFICUS)
2021년 5월 3일 업데이트: Zuyderland Medisch Centrum
근위 대퇴골 골절에 대한 진통제의 적절한 관리는 응급실(ED)에서 흔히 발생하는 문제입니다.
메스꺼움, 구토, 호흡 억제, 진정 및 폐쇄와 같은 모르핀 사용으로 인한 부작용은 특히 노인에게서 두드러집니다.
FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)는 통증을 줄이기 위한 간단하고 안전하며 효과적인 대체 방법입니다.
장골근막 아래의 해부학적 공간에 주입된 국소 마취제는 확산되어 이를 통과하는 신경을 차단합니다.
이 부위 마취에는 대퇴 신경이 포함됩니다.
ED의 이전 연구는 가능성을 보였지만 맹검이 부족하거나 피험자가 적거나 주사 부위의 초음파 위치 파악을 사용하지 않았습니다.
후자는 일반적인 관행이 되고 있습니다.
이 무작위 위약 통제 시험에서 레보부피바카인 주사의 초음파 국소화를 사용한 FICB를 위약을 사용한 FICB와 비교할 것입니다.
개입 그룹에서 더 적은 모르핀이 사용됨을 증명하는 것을 목표로 합니다.
다른 연구 매개변수는 모르핀 사용과 관련된 통증 점수 및 경미한 부작용입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
근위 대퇴골 골절은 응급실에서 흔합니다. 이러한 과목의 주요 과제는 통증 관리입니다. 최적이 아닌 통증 조절은 스트레스, 장기 입원 및 섬망과 관련이 있습니다. 통증이나 통증에 대한 두려움은 치료의 중요한 목표인 조기 가동을 제한할 수 있습니다. 따라서 초기 통증 관리가 필수적이다. 표준 진통제 치료는 아세트아미노펜, 아편제 및/또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID's)로 구성됩니다. 아편은 호흡 억제, 변비, 졸음, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있습니다. 특히 노인 환자는 이러한 부작용의 위험이 있습니다. 국소 신경 차단은 응급실의 전신 진통제에 대한 대체 통증 관리로 점점 더 많이 채택되고 있습니다. 그중 하나가 FICB(Fascia Iliaca Compartment Block)입니다. 이것은 안전하고 간단하게 수행할 수 있습니다. 초음파 유도가 부족함에도 불구하고 연구 결과는 유망합니다. 보고된 몇 가지 경미한 합병증으로 인한 영구 장애는 없었습니다. 여기에는 방광 천공, 기복막 및 대퇴 신경의 신경 병증이 포함됩니다. 또한 추가 치료가 필요하지 않았습니다. 초음파는 이러한 합병증의 발생을 예방합니다.
이 특정 블록을 표준 진통제와 비교한 연구에서는 국소 마취가 더 우수할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 이러한 연구는 포함 수가 적고 무작위화 및/또는 눈가림이 부족합니다. 지금까지 문헌에서는 NRS(숫자 등급 척도)를 주요 결과로 사용했습니다. NRS는 매우 신뢰할 수 있는 통증 측정 방법이지만 점수는 주관적인 결과입니다. 반면 모르핀 소비는 더 객관적입니다.
FICB는 고관절을 공급하는 중요한 신경이 있는 사타구니 수준에 위치한 해부학적 공간을 포함합니다. 전방 공간은 장골 근막으로 덮여 있습니다. 따라서 근막 장골 구획으로 알려져 있습니다. 많은 양의 국소 마취 용액을 도입하여 대퇴부, 외측 대퇴부 피부 및 덜하지만 폐색 신경을 마취합니다. 용액은 격실 내에서 쉽게 퍼질 수 있습니다. 따라서 안전한 위치의 주사 부위를 선택하여 혈관 내 주사 및 신경 손상의 위험을 최소화할 수 있습니다. 주사를 위한 고전적인 위치는 대퇴 신경에서 측면으로 약 3cm입니다. 원래 FICB에서 주입 부위는 랜드마크를 사용하여 결정됩니다. 근막 장골 구획은 무딘 바늘을 도입하여 접근하여 의사가 '팝'을 두 번 느낄 수 있게 합니다. 첫 번째 팝은 대퇴근막을 뚫을 때 느껴지고 두 번째 팝은 장골근막을 통과할 때 느껴집니다.
오늘날 대부분의 ED는 초음파를 이용할 수 있습니다. FICB 배치에 사용될 때 국소 마취 용액이 공간에 도입될 때 시각화됩니다. 따라서 약제의 성공적인 배치 가능성이 높고 합병증 위험이 낮을 것으로 예상할 수 있습니다. 지금까지 ED에서 FICB와 함께 국소 마취제의 초음파 유도 배치에서 모르핀 사용을 평가한 대규모 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험은 없습니다. 이 연구는 그렇게 설계되었습니다. 전체 모르핀 사용은 환자 제어 진통제(PCA)의 형태로 투여되는 주요 결과로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zuid Limburg
-
Heerlen, Zuid Limburg, 네덜란드, 6419PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 응급실 도착 시 대퇴골 근위부 골절(대퇴골 경부, 전자 및 대퇴골하 골절) 진단을 받은 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 환자 없음
- 주사 부위의 피부 감염
- 모르핀 알레르기
- 레보부피바카인 알레르기
- 입장 후 1시간 이내 운영
- NRS의 통증을 이해하고 정량화할 수 없음
- 치매의 역사
- 응급실 도착 시 골절된 다리의 신경학적 결손
- 다발성 골절을 동반한 외상(1회 이상)
- 동측 하지의 구획 증후군 위험
- 수술 이외의 확정적 치료를 동반한 근위 대퇴골 골절
- 다른 병원으로 이송
- 실제 모르핀 사용
- 고관절이 아닌 다른 부위의 신경통
- 임신
- 시술을 위한 의사/간호사가 없습니다.
- BMI > 40
- 채도 < 90%
- 이전에 보고되지 않은 저혈압(수축기 혈압 < 100 mmHg)
- ASA IV 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 레보부피바카인
레보부피바카인 하이드로클로라이드 함유 근막 장골 구획 블록(무게 기반 투여량 및 부피) 이상적인 체중 : 레보부피바카인 용량(mg) : 용량/킬로그램(mg/kg) : 총 부피(ml)
아세트아미노펜 1g(정제)을 1일 4회 복용합니다. 투여량당 모르핀 1밀리그램이 포함된 환자 제어 진통제 펌프. |
주사용 레보부피바카인 7.5 mg/kg 염화나트륨 0,9%로 희석
다른 이름들:
아세트아미노펜 500밀리그램 정제
다른 이름들:
주입용 모르핀 1mg/ml 용액.
다른 이름들:
응급 의사가 응급실에 배치한 레보부피바카인이 포함된 초음파 유도 근막 장골 구획 블록.
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약(염화나트륨 0.9%)을 포함하는 장골근막 구획 블록, 실험군과 유사한 부피. 이상적인 체중 : 총 부피(ml)
아세트아미노펜 1g(정제)을 1일 4회 복용합니다. 투여량당 모르핀 1밀리그램이 포함된 환자 제어 진통제 펌프. |
아세트아미노펜 500밀리그램 정제
다른 이름들:
주입용 모르핀 1mg/ml 용액.
다른 이름들:
주사/주입용 염화나트륨 0,9%.
다른 이름들:
응급 의사가 응급실에 배치한 플라시보가 포함된 초음파 유도 근막 장골 구획 블록.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PCA 펌프 메모리에서 추출한 PCA 펌프를 사용한 시간당 밀리그램 단위의 평균 모르핀 소비량(mg/시간).
기간: FICB 배치에서 최대 6시간.
|
1차 목표는 레보부피바카인을 사용한 초음파 유도 FICB가 FICB 배치 후 6시간에 근위 대퇴부 골절이 있는 ED 환자에서 모르핀 소비를 감소시키는지 평가하는 것입니다.
모르핀 소비는 PCA 펌프의 메모리에서 추출됩니다.
|
FICB 배치에서 최대 6시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
작업 전 시간에 각 시간에 시간당 밀리그램 단위의 모르핀 소비. (mg/시간)
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
수술까지의 시간에서 서로 다른 시점에서 모르핀 소비에 차이가 있는지 평가합니다.
PCA 펌프 메모리에서 데이터가 추출됩니다.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
|
시간당 모르핀에 대한 평균 PCA 펌프 요청(프레스/시간)
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
환자가 수술 전 모르핀 덩어리를 받기 위해 PCA 펌프를 누르는 시간당 횟수입니다.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
|
PCA 펌프를 사용한 최초 모르핀 투여까지의 평균 시간(분)
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간.
|
환자가 PCA 펌프 버튼을 눌러 첫 번째 모르핀 용량을 요청할 때까지의 평균 시간입니다.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간.
|
|
다른 시점에서 평균 통증 점수.
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
통증 점수는 NRS(Numerical Rating Scale)로 보고됩니다.
NRS는 병원 통증 프로토콜에 사용되는 11점 척도입니다.
0은 통증이 전혀 없는 상태이고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
그것은 환자의 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있는 도구로 간주됩니다.
환자는 FICB 배치 후 시작하여 다른 시점에서 통증 점수를 추적하도록 요청받을 것입니다.
그들은 22:00시까지 그리고 다음날 7:00시까지 매시간 통증 점수를 보고하도록 요청받을 것입니다.
통증 점수는 환자가 시간당 통증 점수를 자가 보고하도록 요청하는 전용 안드로이드 애플리케이션으로 측정됩니다.
환자가 잠든 상태에서는 깨어 있지 않는 한 NRS가 기록되지 않습니다.
또한 간호사는 근무를 변경할 때 정상적인 회진 후 통증 점수를 보고합니다.
잠자는 환자는 통증 점수가 낮은 것으로 간주됩니다.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
|
움직일 때 통증 점수의 차이.
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
ED 또는 병동 간호사는 필요한 경우 환자를 동원할 때 NRS에 질문하고 기록합니다. 그러한 상황에는 예를 들어 배뇨 또는 변을 위한 변기 및 침대에서 침대로의 이동이 포함됩니다. 기록된 데이터에는 시점, 상황 및 NRS가 포함됩니다. 통증 점수는 NRS(Numerical Rating Scale)로 보고됩니다. NRS는 병원 통증 프로토콜에 사용되는 11점 척도입니다. 0은 통증이 전혀 없는 상태이고, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다. |
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 시점: 매시간
|
|
NRS 발생 환자 > 3.
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 24시간 시점.
|
수술 전 시간에 환자가 기록한 NRS > 3인 환자 수.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 24시간 시점.
|
|
수술 전 섬망 환자 수.
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 24시간 시점.
|
섬망 관찰 선별검사(DOS) 척도는 입원 환자의 섬망을 감지하기 위한 검증된 선별 도구입니다.
이 병원에서 DOS 척도는 병동 간호사가 매일 세 번 정기적으로 검사합니다.
DOS는 또한 수술 전 기간에 참여한 환자에 대해 보고됩니다.
보고된 DOS가 ≥ 3인 피험자는 섬망에 걸릴 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간. 24시간 시점.
|
|
모르핀 관련 부작용이 있는 환자의 수.
기간: 이것은 수술까지 또는 최대 24시간 동안 매일 최대 3회 각 교대조에서 간호사가 평가합니다.
|
환자는 다음 중 하나의 경우 모르핀의 부작용이 있는 것으로 간주됩니다.
|
이것은 수술까지 또는 최대 24시간 동안 매일 최대 3회 각 교대조에서 간호사가 평가합니다.
|
|
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 환자 수.
기간: FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간.
|
근막 장골 구획 블록 또는 모르핀 사용과 관련된 부작용이 보고됩니다.
|
FICB 배치에서 작동까지의 시간, 최대 24시간.
|
|
FICB 배치에 소요된 시간(초)입니다.
기간: 바늘이 환자에게 들어간 후 응급 의사가 절차를 종료할 때까지의 시간.
|
초음파 유도 FICB 배치 기간이 측정됩니다.
|
바늘이 환자에게 들어간 후 응급 의사가 절차를 종료할 때까지의 시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sanne Postma, MD, Zuyderland Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cherny N, Ripamonti C, Pereira J, Davis C, Fallon M, McQuay H, Mercadante S, Pasternak G, Ventafridda V; Expert Working Group of the European Association of Palliative Care Network. Strategies to manage the adverse effects of oral morphine: an evidence-based report. J Clin Oncol. 2001 May 1;19(9):2542-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.9.2542.
- Chau DL, Walker V, Pai L, Cho LM. Opiates and elderly: use and side effects. Clin Interv Aging. 2008;3(2):273-8. doi: 10.2147/cia.s1847.
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Hughes SG. Prescribing for the elderly patient: why do we need to exercise caution? Br J Clin Pharmacol. 1998 Dec;46(6):531-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.1998.00842.x. No abstract available.
- Wheeler M, Oderda GM, Ashburn MA, Lipman AG. Adverse events associated with postoperative opioid analgesia: a systematic review. J Pain. 2002 Jun;3(3):159-80. doi: 10.1054/jpai.2002.123652. No abstract available.
- Groot L, Dijksman LM, Simons MP, Zwartsenburg MM, Rebel JR. Single Fascia Iliaca Compartment Block is Safe and Effective for Emergency Pain Relief in Hip-fracture Patients. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1188-93. doi: 10.5811/westjem.2015.10.28270. Epub 2015 Dec 14.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Kearns R, Macfarlane A, Grant A, Puxty K, Harrison P, Shaw M, Anderson K, Kinsella J. A randomised, controlled, double blind, non-inferiority trial of ultrasound-guided fascia iliaca block vs. spinal morphine for analgesia after primary hip arthroplasty. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1431-1440. doi: 10.1111/anae.13620. Epub 2016 Oct 7.
- Birnbaum A, Schechter C, Tufaro V, Touger R, Gallagher EJ, Bijur P. Efficacy of patient-controlled analgesia for patients with acute abdominal pain in the emergency department: a randomized trial. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):370-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01322.x.
- Walder B, Schafer M, Henzi I, Tramer MR. Efficacy and safety of patient-controlled opioid analgesia for acute postoperative pain. A quantitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Aug;45(7):795-804. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045007795.x.
- Auroy Y, Benhamou D, Bargues L, Ecoffey C, Falissard B, Mercier FJ, Bouaziz H, Samii K. Major complications of regional anesthesia in France: The SOS Regional Anesthesia Hotline Service. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1274-80. doi: 10.1097/00000542-200211000-00034. Erratum In: Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):595. Mercier Frederic [corrected to Mercier Frederic J].
- Blackford D, Westhoffen P. Accidental bladder puncture: a complication of a modified fascia iliaca block. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):140-1. No abstract available.
- Atchabahian A, Brown AR. Postoperative neuropathy following fascia iliaca compartment blockade. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):534-6. doi: 10.1097/00000542-200103000-00029. No abstract available.
- Shelley BG, Haldane GJ. Pneumoretroperitoneum as a consequence of fascia iliaca block. Reg Anesth Pain Med. 2006 Nov-Dec;31(6):582-3. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.009. No abstract available.
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Rashid A, Beswick E, Galitzine S, Fitton L. Regional analgesia in the emergency department for hip fractures: survey of current UK practice and its impact on services in a teaching hospital. Emerg Med J. 2014 Nov;31(11):909-13. doi: 10.1136/emermed-2013-202794. Epub 2013 Jul 22.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Huang JJ, Taguchi A, Hsu H, Andriole GL Jr, Kurz A. Preoperative oral rofecoxib does not decrease postoperative pain or morphine consumption in patients after radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Clin Anesth. 2001 Mar;13(2):94-7. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00219-7.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Petre BM, Roxbury CR, McCallum JR, Defontes KW 3rd, Belkoff SM, Mears SC. Pain reporting, opiate dosing, and the adverse effects of opiates after hip or knee replacement in patients 60 years old or older. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2012 Mar;3(1):3-7. doi: 10.1177/2151458511432758.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL60104.096.16
- 2016-004698-42 (EUDRACT_NUMBER)
- 16T215 (다른: Medical Ethical Committee Zuyderland)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .