MORfiinin käyttö Fascia Iliaca -lokerolohkossa ultraäänellä (MORFICUS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Proksimaaliset reisiluun murtumat ovat yleisiä ED:ssä. Suuri haaste tällaisissa aiheissa on kivunhallinta. Suboptimaalinen kivunhallinta liittyy stressiin, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja deliriumiin. Kipu tai kivun pelko voi rajoittaa varhaista mobilisaatiota, joka on tärkeä tavoite hoidossa. Siksi kivun varhainen hoito on välttämätöntä. Tavallinen kipulääkehoito koostuu asetaminofeenista, opiaateista ja/tai steroideihin kuulumattomista tulehduskipulääkkeistä (NSAID). Opiaatit voivat aiheuttaa hengityslamaa, ummetusta, uneliaisuutta, pahoinvointia ja oksentelua. Erityisesti iäkkäät potilaat ovat vaarassa saada nämä sivuvaikutukset. Alueellisia hermoblokkeja käytetään yhä useammin vaihtoehtoisena kivunhoitona systeemiselle analgesialle ED:ssä. Yksi sellaisista on Fascia Iliaca Compartment Block (FICB). Tämä on turvallista ja helppoa suorittaa. Tutkimustulokset ultraääniohjauksen puutteesta huolimatta ovat lupaavia. Muutamista vähäisistä raportoiduista komplikaatioista ei aiheutunut pysyvää vammaa. Näitä ovat virtsarakon perforaatio, pneumoretroperitoneum ja reisiluun hermon neuropatia. Lisäksi lisähoitoa ei tarvittu. Ultraääni estää tällaisten komplikaatioiden esiintymisen.
Tutkimukset, joissa on verrattu tätä spesifistä lohkoa tavanomaiseen analgesiaan, ovat osoittaneet, että aluepuudutus voi olla parempi. Näissä tutkimuksissa on kuitenkin alhaiset osallistumisluvut ja satunnaistamisen ja/tai sokeutuksen puute. Tähän asti kirjallisuudessa on käytetty numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ensisijaisena tuloksena. Vaikka NRS on erittäin luotettava menetelmä kivun mittaamiseen, pistemäärä on subjektiivinen tulos. Morfiinin kulutus on toisaalta objektiivisempaa.
FICB käsittää nivustason tasolla sijaitsevan anatomisen tilan, jossa sijaitsevat tärkeät lonkkaniveltä syöttävät hermot. Etuosan tilan peittää suoliluun faski. Siksi se tunnetaan nimellä fascia iliaca -osasto. Lisäämällä suuri määrä paikallispuudutusliuoksia nukutetaan reisiluun, lateraaliseen femoraaliseen ihoon ja vähemmässä määrin sulkuhermoon. Liuokset voivat levitä helposti lokeron sisällä. Siksi voidaan valita turvallinen pistoskohta, mikä minimoi suonensisäisen injektion ja hermovaurion riskin. Klassinen injektioasento on noin 3 senttimetriä sivusuunnassa reisihermosta. Alkuperäisessä FICB:ssä pistoskohta määritetään maamerkkien avulla. Faskia iliaca -osastoa lähestytään sitten työntämällä tylppä neula, jonka avulla lääkäri voi tuntea "poksahduksen" kahdesti. Ensimmäinen poksahdus tuntuu, kun fascia lata on lävistetty, toinen kun fascia iliaca on ohitettu.
Useimmilla ED:illä on nykyään pääsy ultraääneen. FICB-sijoitukseen käytettäessä paikallispuudutusliuos visualisoidaan, kun se viedään tilaan. Siksi voidaan odottaa suurempi mahdollisuus onnistuneen aineen sijoittamiseen ja pienempi komplikaatioiden riski. Toistaiseksi yksikään suuri kaksoissokkoutettu satunnaistettu lumekontrolloitu koke ei ole arvioinut morfiinin käyttöä paikallispuudutusaineiden ultraääniohjatussa sijoittamisessa FICB:n kanssa ED:ssä. Tämä tutkimus on suunniteltu sellaiseksi. Ensisijaisena tuloksena pidetään morfiinin kokonaiskäyttöä, joka annetaan potilasohjatun analgesian (PCA) muodossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zuid Limburg
-
Heerlen, Zuid Limburg, Alankomaat, 6419PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla diagnosoitiin proksimaalinen reisiluun murtuma (reisiluun kaula, trokanteerinen ja subtrokanteerinen reisiluun murtuma) saapuessaan ensiapuun.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta potilaalle
- Ihotulehdus pistoskohdassa (-paikoissa)
- Morfiini allergia
- Levobupivakaiiniallergia
- Toiminta tunnin sisällä sisäänpääsystä
- Kyvyttömyys ymmärtää ja mitata kipua NRS:llä
- Dementian historia
- Murtuneen jalan neurologinen puute päivystykseen saapuessa
- Trauma, jossa on useita murtumia (yli 1)
- Ipsilateraalisen säären osasyndroomariski
- Proksimaalinen reisiluun murtuma muulla lopullisella hoidolla kuin leikkauksella
- Siirto toiseen sairaalaan
- Todellinen morfiinin käyttö
- Häiritsevä kipu muualla kuin lonkassa
- Raskaus
- Toimenpiteeseen ei ole saatavilla lääkäriä/sairaanhoitajaa.
- BMI > 40
- Kylläisyys < 90 %
- Aikaisemmin raportoimaton hypotensio (systolinen verenpaine < 100 mmHg)
- ASA IV tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Levobupivakaiini
Fascia Iliaca Compartment Block levobupivakaiinihydrokloridilla (painoon perustuva annostus ja tilavuus) Ihanteellinen ruumiinpaino : Levobupivakaiiniannos (mg) : Annos/kg (mg/kg) : Kokonaistilavuus (ml)
Asetaminofeeni 1 gramma (tabletit) 4 kertaa päivässä. Potilasohjattu analgesiapumppu, jossa on morfiinia 1 milligramma annosta kohti. |
Levobupivakaiini injektiota varten 7,5 mg/kg laimennettuna 0,9 % natriumkloridilla
Muut nimet:
Asetaminofeeni 500 milligramman tabletti
Muut nimet:
Morfiini 1 mg/ml infuusioneste, liuos.
Muut nimet:
Ultraääniohjattu Fascia Iliaca -osastolohko levobupivakaiinilla, jonka päivystyslääkäri asetti päivystykseen.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Fascia Iliaca Compartment Block lumelääkkeellä (natriumkloridi 0,9 %), tilavuus samanlainen kuin koehaarassa. Ihanteellinen kehon paino: kokonaistilavuus (ml)
Asetaminofeeni 1 gramma (tabletit) 4 kertaa päivässä. Potilasohjattu analgesiapumppu, jossa on morfiinia 1 milligramma annosta kohti. |
Asetaminofeeni 500 milligramman tabletti
Muut nimet:
Morfiini 1 mg/ml infuusioneste, liuos.
Muut nimet:
Natriumkloridi 0,9 % injektiota/infuusiota varten.
Muut nimet:
Ultraääniohjattu Fascia Iliaca Compartment Block, jossa on lumelääke, asetti päivystykseen päivystyslääkärin toimesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen morfiinin kulutus milligrammoina tunnissa PCA-pumpulla, otettu PCA-pumpun muistista (mg/tunti).
Aikaikkuna: FICB-sijoituksesta jopa 6 tuntia.
|
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, vähentääkö ultraääniohjattu FICB levobupivakaiinilla morfiinin kulutusta ED-potilailla, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma kuuden tunnin kuluttua FICB:n asettamisesta.
Morfiinin kulutus poimitaan PCA-pumpun muistista.
|
FICB-sijoituksesta jopa 6 tuntia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus milligrammoina tunnissa kunkin tunnin aikana leikkausta edeltävänä aikana. (mg / tunti)
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
Arvioida, onko morfiinin kulutuksessa eroa eri ajankohtina leikkaukseen asti.
Tiedot poimitaan PCA-pumpun muistista.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
|
PCA-pumpun morfiinipyyntöjen keskiarvo per tunti (painamista / tunti)
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
Kuinka monta kertaa tunnissa potilas painaa PCA-pumppua saadakseen morfiiniboluksen ennen leikkausta.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
|
Keskimääräinen aika ensimmäiseen morfiinin antamiseen PCA-pumpulla (minuuttia)
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia.
|
Keskimääräinen aika, jonka jälkeen potilas pyytää ensimmäistä morfiiniannosta painamalla PCA-pumppupainiketta.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia.
|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä eri ajankohtina.
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
Kipupisteet raportoidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla.
NRS on 11 pisteen asteikko, jota käytetään sairaalan kipuprotokollassa.
0 tarkoittaa ei kipua ollenkaan, 10 on pahin kipu, jonka voi kuvitella.
Sitä pidetään luotettavana välineenä potilaiden kivun arvioinnissa.
Potilaita pyydetään pitämään kirjaa kipupisteistään eri ajankohtina FICB-sijoituksen jälkeen.
Heitä pyydetään raportoimaan kipupisteensä tunnin välein klo 22.00 asti ja seuraavana päivänä klo 7.00 alkaen.
Kipupisteet mitataan erillisellä Android-sovelluksella, jonka avulla potilaita pyydetään itse ilmoittamaan tuntikohtaiset kipupisteensä.
Kun potilaat nukkuvat, NRS:ää ei tallenneta, elleivät he ole hereillä.
Myös sairaanhoitajat raportoivat kipupisteet normaalien kierroksiensa jälkeen vuoroja vaihtaessaan.
Nukkuvan potilaan kipupistemäärän katsotaan olevan alhainen.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
|
Ero kipupisteissä liikkeessä.
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
Päivystäjä tai osastonhoitaja kysyy ja tallentaa NRS:n tarvittaessa mobilisoiessaan potilaita. Tällaisia tilanteita ovat esimerkiksi: virtsaamis- tai uloste-astia ja vuode sänkyyn. Tallennetut tiedot sisältävät ajankohdan, tilanteen ja NRS:n. Kipupisteet raportoidaan Numerical Rating Scale (NRS) -asteikolla. NRS on 11 pisteen asteikko, jota käytetään sairaalan kipuprotokollassa. 0 tarkoittaa ei kipua ollenkaan, 10 on pahin kipu, jonka voi kuvitella. |
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste: joka tunti
|
|
Potilaat, joilla on NRS > 3.
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste 24 tuntia.
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden NRS on > 3, potilaan kirjaama ennen leikkausta.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste 24 tuntia.
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on delirium ennen leikkausta.
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste 24 tuntia.
|
Delirium Observation Screening (DOS) -asteikko on validoitu seulontatyökalu deliriumin havaitsemiseen sairaalapotilailla.
Tässä sairaalassa osastonhoitajat tarkastavat DOS-asteikon rutiininomaisesti kolme kertaa päivässä.
DOS raportoidaan myös osallistuville potilaille ennen leikkausta.
Koehenkilöillä, joiden raportoitu DOS on ≥ 3, katsotaan olevan suuri riski saada delirium.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia. Aikapiste 24 tuntia.
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia.
Aikaikkuna: Sairaanhoitaja arvioi tämän kierroksilla joka vuorossa enintään 3 kertaa päivässä leikkaukseen asti tai 24 tuntia.
|
Potilaalla katsotaan olevan morfiinin sivuvaikutus, jos hänellä on jokin seuraavista:
|
Sairaanhoitaja arvioi tämän kierroksilla joka vuorossa enintään 3 kertaa päivässä leikkaukseen asti tai 24 tuntia.
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v4.0:n arvioituna.
Aikaikkuna: Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia.
|
Haittatapahtumat, jotka liittyvät fascia iliaca -osaston lohkoon tai morfiinin käyttöön, raportoidaan.
|
Aika FICB-sijoituksesta käyttöön, jopa 24 tuntia.
|
|
FICB-sijoitukseen käytetty aika sekunneissa.
Aikaikkuna: Aika neulan syöttämisestä potilaaseen siihen asti, kun päivystyslääkäri päättää toimenpiteen.
|
Ultraääniohjatun FICB-sijoituksen kesto mitataan.
|
Aika neulan syöttämisestä potilaaseen siihen asti, kun päivystyslääkäri päättää toimenpiteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanne Postma, MD, Zuyderland Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cherny N, Ripamonti C, Pereira J, Davis C, Fallon M, McQuay H, Mercadante S, Pasternak G, Ventafridda V; Expert Working Group of the European Association of Palliative Care Network. Strategies to manage the adverse effects of oral morphine: an evidence-based report. J Clin Oncol. 2001 May 1;19(9):2542-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.9.2542.
- Chau DL, Walker V, Pai L, Cho LM. Opiates and elderly: use and side effects. Clin Interv Aging. 2008;3(2):273-8. doi: 10.2147/cia.s1847.
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Hughes SG. Prescribing for the elderly patient: why do we need to exercise caution? Br J Clin Pharmacol. 1998 Dec;46(6):531-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.1998.00842.x. No abstract available.
- Wheeler M, Oderda GM, Ashburn MA, Lipman AG. Adverse events associated with postoperative opioid analgesia: a systematic review. J Pain. 2002 Jun;3(3):159-80. doi: 10.1054/jpai.2002.123652. No abstract available.
- Groot L, Dijksman LM, Simons MP, Zwartsenburg MM, Rebel JR. Single Fascia Iliaca Compartment Block is Safe and Effective for Emergency Pain Relief in Hip-fracture Patients. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1188-93. doi: 10.5811/westjem.2015.10.28270. Epub 2015 Dec 14.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Kearns R, Macfarlane A, Grant A, Puxty K, Harrison P, Shaw M, Anderson K, Kinsella J. A randomised, controlled, double blind, non-inferiority trial of ultrasound-guided fascia iliaca block vs. spinal morphine for analgesia after primary hip arthroplasty. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1431-1440. doi: 10.1111/anae.13620. Epub 2016 Oct 7.
- Birnbaum A, Schechter C, Tufaro V, Touger R, Gallagher EJ, Bijur P. Efficacy of patient-controlled analgesia for patients with acute abdominal pain in the emergency department: a randomized trial. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):370-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01322.x.
- Walder B, Schafer M, Henzi I, Tramer MR. Efficacy and safety of patient-controlled opioid analgesia for acute postoperative pain. A quantitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Aug;45(7):795-804. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045007795.x.
- Auroy Y, Benhamou D, Bargues L, Ecoffey C, Falissard B, Mercier FJ, Bouaziz H, Samii K. Major complications of regional anesthesia in France: The SOS Regional Anesthesia Hotline Service. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1274-80. doi: 10.1097/00000542-200211000-00034. Erratum In: Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):595. Mercier Frederic [corrected to Mercier Frederic J].
- Blackford D, Westhoffen P. Accidental bladder puncture: a complication of a modified fascia iliaca block. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):140-1. No abstract available.
- Atchabahian A, Brown AR. Postoperative neuropathy following fascia iliaca compartment blockade. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):534-6. doi: 10.1097/00000542-200103000-00029. No abstract available.
- Shelley BG, Haldane GJ. Pneumoretroperitoneum as a consequence of fascia iliaca block. Reg Anesth Pain Med. 2006 Nov-Dec;31(6):582-3. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.009. No abstract available.
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Rashid A, Beswick E, Galitzine S, Fitton L. Regional analgesia in the emergency department for hip fractures: survey of current UK practice and its impact on services in a teaching hospital. Emerg Med J. 2014 Nov;31(11):909-13. doi: 10.1136/emermed-2013-202794. Epub 2013 Jul 22.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Huang JJ, Taguchi A, Hsu H, Andriole GL Jr, Kurz A. Preoperative oral rofecoxib does not decrease postoperative pain or morphine consumption in patients after radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Clin Anesth. 2001 Mar;13(2):94-7. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00219-7.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Petre BM, Roxbury CR, McCallum JR, Defontes KW 3rd, Belkoff SM, Mears SC. Pain reporting, opiate dosing, and the adverse effects of opiates after hip or knee replacement in patients 60 years old or older. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2012 Mar;3(1):3-7. doi: 10.1177/2151458511432758.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Murtumat, luu
- Haavat ja vammat
- Jalkojen vammat
- Sairauden ominaisuudet
- Reisiluun murtumat
- Hätätilanteet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Asetaminofeeni
- Morfiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL60104.096.16
- 2016-004698-42 (EUDRACT_NUMBER)
- 16T215 (MUUTA: Medical Ethical Committee Zuyderland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .