- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03846102
Zastosowanie morfiny w bloku przedziału powięzi biodrowej za pomocą ultradźwięków (MORFICUS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Złamania bliższego końca kości udowej są powszechne w SOR. Głównym wyzwaniem w przypadku takich przedmiotów jest leczenie bólu. Suboptymalna kontrola bólu jest związana ze stresem, przedłużonym pobytem w szpitalu i delirium. Ból lub strach przed bólem mogą ograniczać wczesną mobilizację, która jest ważnym celem leczenia. Dlatego tak ważne jest wczesne leczenie bólu. Standardowa opieka przeciwbólowa obejmuje paracetamol, opiaty i/lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Opiaty mogą powodować depresję oddechową, zaparcia, senność, nudności i wymioty. Szczególnie pacjenci w podeszłym wieku są narażeni na te działania niepożądane. Regionalne blokady nerwów są coraz częściej stosowane jako alternatywa leczenia bólu w stosunku do ogólnoustrojowej analgezji na SOR. Jednym z nich jest blok przedziału powięzi biodrowej (FICB). Jest to bezpieczne i proste do wykonania. Wyniki badań, mimo braku wskazówek USG, są obiecujące. Brak trwałej niepełnosprawności wynikał z kilku drobnych komplikacji, które zostały zgłoszone. Należą do nich perforacja pęcherza moczowego, odma zaotrzewnowa i neuropatia nerwu udowego. Ponadto żadne dodatkowe leczenie nie było konieczne. Ultradźwięki zapobiegają występowaniu takich powikłań.
Badania porównujące tę specyficzną blokadę ze standardową analgezją wykazały, że znieczulenie regionalne może być lepsze. Jednak badania te mają niską liczbę włączonych i brak randomizacji i / lub zaślepiania. Dotychczasowa literatura wykorzystywała numeryczną skalę ocen (NRS) jako główny wynik. Chociaż NRS jest bardzo wiarygodną metodą pomiaru bólu, wynik jest wynikiem subiektywnym. Z drugiej strony spożycie morfiny jest bardziej obiektywne.
FICB obejmuje anatomiczną przestrzeń zlokalizowaną na poziomie pachwiny, w której znajdują się ważne nerwy zaopatrujące staw biodrowy. Od przodu przestrzeń ta jest pokryta powięzią biodrową. Dlatego jest znany jako przedział powięzi biodrowej. Wprowadzenie dużej objętości roztworów miejscowo znieczulających powoduje znieczulenie nerwu udowego, skórnego bocznego oraz w mniejszym stopniu nerwu zasłonowego. Roztwory mogą łatwo rozprzestrzeniać się w komorze. Dlatego można wybrać bezpieczne miejsce wstrzyknięcia, minimalizując ryzyko wstrzyknięcia donaczyniowego i uszkodzenia nerwów. Klasyczna pozycja do wstrzyknięcia to około 3 centymetry z boku od nerwu udowego. W oryginalnym FICB miejsce wstrzyknięcia określa się za pomocą punktów orientacyjnych. Następnie zbliża się przedział powięzi biodrowej, wprowadzając tępą igłę, co umożliwia lekarzowi dwukrotne wyczucie „trzasku”. Pierwszy trzask jest odczuwalny przy przekłuciu powięzi szerokiej, drugi przy przejściu powięzi biodrowej.
Większość ED ma obecnie dostęp do ultradźwięków. Podczas umieszczania FICB miejscowy roztwór znieczulający jest wizualizowany podczas wprowadzania go do przestrzeni. W związku z tym można spodziewać się większej szansy na pomyślne umieszczenie środka i mniejszego ryzyka powikłań. Jak dotąd żadne duże, randomizowane, kontrolowane placebo badania z podwójnie ślepą próbą nie oceniały stosowania morfiny w pod kontrolą USG umieszczania środków miejscowo znieczulających z FICB na SOR. Niniejsze badanie jest tak zaprojektowane. Całkowite użycie morfiny będzie traktowane jako główny wynik, podawany w postaci analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Limburg
-
Heerlen, Zuid Limburg, Holandia, 6419PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem złamania bliższej części kości udowej (szyjki kości udowej, złamania krętarzowego i podkrętarzowego kości udowej) po przybyciu na SOR.
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody pacjenta
- Zakażenie skóry w miejscu (miejscach) wstrzyknięcia
- Alergia na morfinę
- Alergia na lewobupiwakainę
- Operacja w ciągu godziny po przyjęciu
- Niezdolność do zrozumienia i ilościowego określenia bólu w skali NRS
- Historia demencji
- Deficyt neurologiczny złamanej nogi po przybyciu na SOR
- Uraz z wieloma złamaniami (więcej niż 1)
- Ryzyko zespołu ciasnoty podudzia po tej samej stronie
- Złamanie bliższej części kości udowej z innym ostatecznym leczeniem niż operacja
- Przeniesienie do innego szpitala
- Rzeczywiste użycie morfiny
- Rozpraszający ból w innym miejscu niż biodro
- Ciąża
- Brak lekarza/pielęgniarki do zabiegu.
- BMI > 40
- Nasycenie < 90%
- Niezgłaszane wcześniej niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi < 100 mmHg)
- ASA IV lub wyższy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Lewobupiwakaina
Blok przedziału powięzi biodrowej z chlorowodorkiem lewobupiwakainy (dawkowanie i objętość na podstawie masy ciała) Idealna masa ciała : Dawka lewobupiwakainy (mg) : Dawka/kilogram (mg/kg): Objętość całkowita (ml)
Acetaminofen 1 gram (tabletki) 4 razy dziennie. Kontrolowana przez pacjenta pompa przeciwbólowa z morfiną w dawce 1 miligrama. |
Lewobupiwakaina do wstrzykiwań 7,5 mg/kg rozcieńczona 0,9% chlorkiem sodu
Inne nazwy:
Tabletka acetaminofenu 500 miligramów
Inne nazwy:
Morfina 1 mg/ml roztwór do infuzji.
Inne nazwy:
Blok przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG z lewobupiwakainą umieszczony na oddziale ratunkowym przez lekarza ratunkowego.
Inne nazwy:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Blok przedziału powięzi biodrowej z placebo (chlorek sodu 0,9%), objętość podobna do ramienia eksperymentalnego. Idealna masa ciała: Całkowita objętość (ml)
Acetaminofen 1 gram (tabletki) 4 razy dziennie. Kontrolowana przez pacjenta pompa przeciwbólowa z morfiną w dawce 1 miligrama. |
Tabletka acetaminofenu 500 miligramów
Inne nazwy:
Morfina 1 mg/ml roztwór do infuzji.
Inne nazwy:
Chlorek sodu 0,9% do wstrzykiwań/infuzji.
Inne nazwy:
Blok przedziału powięzi biodrowej pod kontrolą USG z placebo umieszczony na oddziale ratunkowym przez lekarza ratunkowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnie zużycie morfiny w miligramach na godzinę z pompą PCA, wyodrębnione z pamięci pompy PCA (mg / godzinę).
Ramy czasowe: Od umieszczenia w FICB do 6 godzin.
|
Głównym celem jest ocena, czy FICB pod kontrolą USG z lewobupiwakainą powoduje zmniejszenie zużycia morfiny u pacjentów z SOR ze złamaniem bliższej części kości udowej po sześciu godzinach od założenia FICB.
Zużycie morfiny zostanie pobrane z pamięci pompy PCA.
|
Od umieszczenia w FICB do 6 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie morfiny w miligramach na godzinę w każdej godzinie w czasie poprzedzającym operację. (mg / godz.)
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Aby ocenić, czy istnieje różnica w spożyciu morfiny w różnych punktach czasowych w czasie do operacji.
Dane zostaną pobrane z pamięci pompy PCA.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Średnia liczba żądań pompy PCA dla morfiny na godzinę (naciśnięć / godzinę)
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Ile razy na godzinę pacjent naciska pompę PCA, aby otrzymać bolus morfiny przed operacją.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Średni czas do pierwszego podania morfiny za pomocą pompy PCA (minuty)
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin.
|
Średni czas do momentu, w którym pacjent zażąda pierwszej dawki morfiny poprzez naciśnięcie przycisku pompy PCA.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin.
|
Średnia ocena bólu w różnych punktach czasowych.
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Oceny bólu będą zgłaszane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS).
NRS to 11-punktowa skala stosowana w szpitalnym protokole leczenia bólu.
0 oznacza całkowity brak bólu, 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Jest uważany za wiarygodne narzędzie do oceny bólu u pacjentów.
Pacjenci zostaną poproszeni o śledzenie oceny bólu w różnych punktach czasowych, począwszy od umieszczenia FICB.
Zostaną poproszeni o zgłaszanie bólu co godzinę do godziny 22:00 i od godziny 7:00 następnego dnia.
Oceny bólu będą mierzone za pomocą dedykowanej aplikacji na Androida, za pomocą której pacjenci proszeni są o samodzielne zgłaszanie godzinowych ocen bólu.
Gdy pacjenci śpią, NRS nie zostanie zarejestrowany, chyba że są obudzeni.
Również pielęgniarki będą zgłaszać wyniki bólu po swoich normalnych rundach podczas zmiany zmian.
Śpiący pacjent zostanie uznany za mającego niski wskaźnik bólu.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Różnica w wynikach bólu podczas ruchu.
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Pielęgniarka z SOR lub pielęgniarka oddziałowa zapyta i zapisze NRS podczas mobilizacji pacjentów, gdy jest to konieczne. Do takich sytuacji należą np. basen do oddawania moczu lub stolca oraz przenoszenie z łóżka do łóżka. Zarejestrowane dane będą obejmować punkt czasowy, sytuację i NRS. Oceny bólu będą zgłaszane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). NRS to 11-punktowa skala stosowana w szpitalnym protokole leczenia bólu. 0 oznacza całkowity brak bólu, 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. |
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy: co godzinę
|
Pacjenci z występowaniem NRS > 3.
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy na 24 godziny.
|
Liczba pacjentów z NRS > 3, zarejestrowanych przez pacjenta w okresie przedoperacyjnym.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy na 24 godziny.
|
Liczba pacjentów z majaczeniem w okresie przedoperacyjnym.
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy na 24 godziny.
|
Skala Delirium Observation Screening (DOS) jest zatwierdzonym narzędziem przesiewowym do wykrywania delirium u hospitalizowanych pacjentów.
W tym szpitalu skala DOS jest rutynowo sprawdzana trzy razy dziennie przez pielęgniarki oddziałowe.
DOS zostanie również zgłoszony dla uczestniczących pacjentów w okresie przedoperacyjnym.
Osoby ze zgłoszonym DOS ≥ 3 uważa się za osoby z wysokim ryzykiem wystąpienia delirium.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin. Punkt czasowy na 24 godziny.
|
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi związanymi z morfiną.
Ramy czasowe: Zostanie to ocenione przez pielęgniarkę na obchodach każdej zmiany do 3 razy dziennie aż do operacji lub do 24 godzin.
|
Uznaje się, że pacjent ma działanie niepożądane morfiny w przypadku któregokolwiek z poniższych:
|
Zostanie to ocenione przez pielęgniarkę na obchodach każdej zmiany do 3 razy dziennie aż do operacji lub do 24 godzin.
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0.
Ramy czasowe: Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin.
|
Zgłaszane będą zdarzenia niepożądane związane z blokadą przedziału powięzi biodrowej lub stosowaniem morfiny.
|
Czas od umieszczenia FICB do operacji, do 24 godzin.
|
Czas poświęcony na umieszczenie FICB w sekundach.
Ramy czasowe: Czas od wprowadzenia igły do pacjenta do zakończenia zabiegu przez lekarza ratunkowego.
|
Zostanie zmierzony czas trwania umieszczenia FICB pod kontrolą USG.
|
Czas od wprowadzenia igły do pacjenta do zakończenia zabiegu przez lekarza ratunkowego.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sanne Postma, MD, Zuyderland Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cherny N, Ripamonti C, Pereira J, Davis C, Fallon M, McQuay H, Mercadante S, Pasternak G, Ventafridda V; Expert Working Group of the European Association of Palliative Care Network. Strategies to manage the adverse effects of oral morphine: an evidence-based report. J Clin Oncol. 2001 May 1;19(9):2542-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.9.2542.
- Chau DL, Walker V, Pai L, Cho LM. Opiates and elderly: use and side effects. Clin Interv Aging. 2008;3(2):273-8. doi: 10.2147/cia.s1847.
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Hughes SG. Prescribing for the elderly patient: why do we need to exercise caution? Br J Clin Pharmacol. 1998 Dec;46(6):531-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.1998.00842.x. No abstract available.
- Wheeler M, Oderda GM, Ashburn MA, Lipman AG. Adverse events associated with postoperative opioid analgesia: a systematic review. J Pain. 2002 Jun;3(3):159-80. doi: 10.1054/jpai.2002.123652. No abstract available.
- Groot L, Dijksman LM, Simons MP, Zwartsenburg MM, Rebel JR. Single Fascia Iliaca Compartment Block is Safe and Effective for Emergency Pain Relief in Hip-fracture Patients. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1188-93. doi: 10.5811/westjem.2015.10.28270. Epub 2015 Dec 14.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Kearns R, Macfarlane A, Grant A, Puxty K, Harrison P, Shaw M, Anderson K, Kinsella J. A randomised, controlled, double blind, non-inferiority trial of ultrasound-guided fascia iliaca block vs. spinal morphine for analgesia after primary hip arthroplasty. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1431-1440. doi: 10.1111/anae.13620. Epub 2016 Oct 7.
- Birnbaum A, Schechter C, Tufaro V, Touger R, Gallagher EJ, Bijur P. Efficacy of patient-controlled analgesia for patients with acute abdominal pain in the emergency department: a randomized trial. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):370-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01322.x.
- Walder B, Schafer M, Henzi I, Tramer MR. Efficacy and safety of patient-controlled opioid analgesia for acute postoperative pain. A quantitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Aug;45(7):795-804. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045007795.x.
- Auroy Y, Benhamou D, Bargues L, Ecoffey C, Falissard B, Mercier FJ, Bouaziz H, Samii K. Major complications of regional anesthesia in France: The SOS Regional Anesthesia Hotline Service. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1274-80. doi: 10.1097/00000542-200211000-00034. Erratum In: Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):595. Mercier Frederic [corrected to Mercier Frederic J].
- Blackford D, Westhoffen P. Accidental bladder puncture: a complication of a modified fascia iliaca block. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):140-1. No abstract available.
- Atchabahian A, Brown AR. Postoperative neuropathy following fascia iliaca compartment blockade. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):534-6. doi: 10.1097/00000542-200103000-00029. No abstract available.
- Shelley BG, Haldane GJ. Pneumoretroperitoneum as a consequence of fascia iliaca block. Reg Anesth Pain Med. 2006 Nov-Dec;31(6):582-3. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.009. No abstract available.
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Rashid A, Beswick E, Galitzine S, Fitton L. Regional analgesia in the emergency department for hip fractures: survey of current UK practice and its impact on services in a teaching hospital. Emerg Med J. 2014 Nov;31(11):909-13. doi: 10.1136/emermed-2013-202794. Epub 2013 Jul 22.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Huang JJ, Taguchi A, Hsu H, Andriole GL Jr, Kurz A. Preoperative oral rofecoxib does not decrease postoperative pain or morphine consumption in patients after radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Clin Anesth. 2001 Mar;13(2):94-7. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00219-7.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Petre BM, Roxbury CR, McCallum JR, Defontes KW 3rd, Belkoff SM, Mears SC. Pain reporting, opiate dosing, and the adverse effects of opiates after hip or knee replacement in patients 60 years old or older. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2012 Mar;3(1):3-7. doi: 10.1177/2151458511432758.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Złamania, kości
- Rany i urazy
- Urazy nóg
- Atrybuty choroby
- Złamania kości udowej
- Sytuacje awaryjne
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, miejscowe
- Paracetamol
- Morfina
- Lewobupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL60104.096.16
- 2016-004698-42 (EUDRACT_NUMBER)
- 16T215 (INNY: Medical Ethical Committee Zuyderland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .