- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03846102
Použití MORphine v přihrádkovém bloku Fascia Iliaca s ultrazvukem (MORFICUS)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Zlomeniny proximálního femuru jsou u ED běžné. Velkou výzvou u takových předmětů je zvládání bolesti. Suboptimální kontrola bolesti je spojena se stresem, prodlouženým pobytem v nemocnici a deliriem. Bolest nebo strach z bolesti mohou omezit časnou mobilizaci, což je důležitý cíl léčby. Včasná léčba bolesti je proto nezbytná. Standardní analgetická péče se skládá z acetaminofenu, opiátů a/nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID). Opiáty mohou způsobit respirační depresi, zácpu, ospalost, nevolnost a zvracení. Zejména starší pacienti jsou ohroženi těmito nežádoucími účinky Regionální nervové blokády jsou stále více přijímány jako alternativní léčba bolesti k systémové analgezii u ED. Jedním z nich je Fascia Iliaca Compartment Block (FICB). To je bezpečné a jednoduché na provedení. Výsledky studií, navzdory chybějícímu ultrazvukovému vedení, jsou slibné. Z několika menších komplikací, které byly hlášeny, nedošlo k žádné trvalé invaliditě. Patří mezi ně perforace močového měchýře, pneumoretroperitoneum a neuropatie n. femoralis. Navíc nebyla nutná žádná další léčba. Ultrazvuk zabraňuje vzniku takových komplikací.
Studie, které porovnávaly tento specifický blok se standardní analgezií, ukázaly, že regionální anestezie může být lepší. Tyto studie však mají nízký počet začlenění a nedostatek randomizace a/nebo zaslepení. Literatura až dosud používala jako primární výsledek numerickou ratingovou stupnici (NRS). Přestože je NRS velmi důvěryhodnou metodou měření bolesti, skóre je subjektivním výsledkem Konzumace morfinu je na druhou stranu objektivnější.
FICB zahrnuje anatomický prostor umístěný na úrovni třísla, ve kterém leží důležité nervy, které zásobují kyčelní kloub. Zepředu je prostor pokryt iliakální fascií. Je proto známá jako kompartment fascia iliaca. Zavedením velkého objemu roztoků lokálních anestetik se anestetizuje femorální, laterální femorální kožní a v menší míře i obturatorní nerv. Roztoky se mohou v přihrádce snadno šířit. Proto lze zvolit bezpečné místo vpichu, čímž se minimalizuje riziko intravaskulární injekce a poškození nervů. Klasická poloha pro injekci je asi 3 centimetry laterálně od stehenního nervu. V původním FICB je místo vpichu určeno pomocí orientačních bodů. Ke kompartmentu fascia iliaca se pak přistoupí zavedením tupé jehly, která lékaři umožní dvakrát ucítit „puknutí“. První prasknutí je cítit při propíchnutí fascie lata, druhé při průchodu fascia iliaca.
Většina ED má dnes přístup k ultrazvuku. Při použití pro umístění FICB je roztok lokálního anestetika vizualizován při jeho zavedení do prostoru. Lze tedy očekávat vyšší šanci na úspěšné umístění agens a nižší riziko komplikací. Dosud žádná velká dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie nehodnotila použití morfinu při ultrazvukově řízeném umístění lokálních anestetik s FICB na ED. Tato studie je koncipována jako taková. Celkové použití morfinu bude považováno za primární výsledek, podávaný ve formě pacientem kontrolované analgezie (PCA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zuid Limburg
-
Heerlen, Zuid Limburg, Holandsko, 6419PC
- Zuyderland Medisch Centrum
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po příjezdu na ED byla u pacienta diagnostikována zlomenina proximálního femuru (krček stehenní kosti, trochanterická a subtroganterická zlomenina femuru).
Kritéria vyloučení:
- Žádný pacient s informovaným souhlasem
- Kožní infekce v místě (místech) vpichu
- Alergie na morfium
- Alergie na levobupivakain
- Operace do hodiny po přijetí
- Neschopnost porozumět a kvantifikovat bolest na NRS
- Historie demence
- Neurologický deficit zlomeniny nohy po příjezdu na ED
- Trauma s mnohočetnými zlomeninami (více než 1)
- Riziko kompartment syndromu ipsilaterální bérce
- Zlomenina proximálního femuru s jinou definitivní léčbou než operací
- Převoz do jiné nemocnice
- Skutečné užívání morfia
- Rušivá bolest v jiné lokalizaci než v kyčli
- Těhotenství
- Pro zákrok není k dispozici žádný lékař/sestra.
- BMI > 40
- Sytost < 90 %
- Dříve nehlášená hypotenze (systolický krevní tlak < 100 mmHg)
- ASA IV nebo vyšší
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Levobupivakain
Přihrádkový blok Fascia Iliaca s hydrochloridem levobupivakainu (dávkování a objem podle hmotnosti) Ideální tělesná hmotnost : Dávka levobupivakainu (mg) : Dávka/kilogram (mg/kg) : Celkový objem (ml)
Acetaminofen 1 gram (tablety) 4krát denně. Pacientem řízená analgetická pumpa s morfinem 1 miligram na dávku. |
Levobupivakain pro injekci 7,5 mg/kg zředěný 0,9% chloridem sodným
Ostatní jména:
Acetaminofen 500 miligramová tableta
Ostatní jména:
Morfin 1 mg/ml infuzní roztok.
Ostatní jména:
Ultrazvukově naváděný blok fascie Iliaca s levobupivakainem umístěný na oddělení urgentního příjmu lékařem pohotovosti.
Ostatní jména:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Fascia Iliaca Compartment Block s placebem (chlorid sodný 0,9 %), objem podobný jako v experimentální větvi. Ideální tělesná hmotnost: Celkový objem (ml)
Acetaminofen 1 gram (tablety) 4krát denně. Pacientem řízená analgetická pumpa s morfinem 1 miligram na dávku. |
Acetaminofen 500 miligramová tableta
Ostatní jména:
Morfin 1 mg/ml infuzní roztok.
Ostatní jména:
Chlorid sodný 0,9% pro injekci/infuzi.
Ostatní jména:
Ultrazvukem řízený blok fascie Iliaca s placebem umístěným na pohotovostním oddělení lékařem na pohotovosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná spotřeba morfinu v miligramech za hodinu s pumpou PCA, extrahovaná z paměti pumpy PCA (mg/hod).
Časové okno: Od umístění FICB do 6 hodin.
|
Primárním cílem je posoudit, zda ultrazvukem naváděný FICB s levobupivakainem vede ke snížení spotřeby morfinu u pacientů s ED s proximální zlomeninou femuru šest hodin po zavedení FICB.
Spotřeba morfia bude extrahována z paměti z PCA pumpy.
|
Od umístění FICB do 6 hodin.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba morfia v miligramech za hodinu v každou hodinu v době před operací. (mg/hodina)
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
Posoudit, zda existuje rozdíl ve spotřebě morfia v různých časových bodech v době do operace.
Data budou extrahována z paměti pumpy PCA.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
|
Průměr požadavků PCA pumpy na morfin za hodinu (stisknutí za hodinu)
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
Kolikrát za hodinu pacient stiskne pumpu PCA, aby dostal bolus morfinu před operací.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
|
Průměrná doba do prvního podání morfinu pomocí PCA pumpy (minuty)
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin.
|
Průměrná doba, než pacient požádá o první dávku morfinu stisknutím tlačítka pumpy PCA.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin.
|
|
Průměrné skóre bolesti v různých časových bodech.
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
Skóre bolesti bude hlášeno pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS).
NRS je 11bodová stupnice, která se používá v protokolu nemocniční bolesti.
0 se rovná žádné bolesti, 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit.
Je považován za spolehlivý nástroj pro hodnocení bolesti u pacientů.
Pacienti budou požádáni, aby sledovali své skóre bolesti v různých časových bodech, počínaje umístěním FICB.
Budou požádáni, aby hlásili své skóre bolesti každou hodinu do 22:00 a od 7:00 následujícího dne.
Skóre bolesti bude měřeno pomocí speciální aplikace pro Android, pomocí které jsou pacienti požádáni, aby sami hlásili své hodinové skóre bolesti.
Když pacienti spí, nebudou zaznamenány žádné NRS, pokud nejsou vzhůru.
Také sestry budou hlásit skóre bolesti po jejich normálních obchůzkách při změně směny.
Spící pacient bude považován za pacienta s nízkým skóre bolesti.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
|
Rozdíl ve skóre bolesti při pohybu.
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
ED nebo sestra na oddělení se zeptá a zaznamená NRS při mobilizaci pacientů v případě potřeby. Mezi takové situace patří například: miska na močení nebo stolici a přenos z lůžka na lůžko. Zaznamenaná data budou zahrnovat časový bod, situaci a NRS. Skóre bolesti bude hlášeno pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). NRS je 11bodová stupnice, která se používá v protokolu nemocniční bolesti. 0 se rovná žádné bolesti, 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. |
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod: každou hodinu
|
|
Pacienti s výskytem NRS > 3.
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod 24 hodin.
|
Počet pacientů s NRS > 3, zaznamenaný pacientem v předoperačním čase.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod 24 hodin.
|
|
Počet pacientů s deliriem v předoperačním období.
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod 24 hodin.
|
Delirium Observation Screening (DOS) škála je validovaný screeningový nástroj pro detekci deliria u hospitalizovaných pacientů.
V této nemocnici je škála DOS běžně vyšetřována třikrát denně sestrami na oddělení.
DOS bude vykazován i u zúčastněných pacientů v předoperačním období.
Subjekty s hlášeným DOS ≥ 3 jsou považovány za osoby s vysokým rizikem deliria.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin. Časový bod 24 hodin.
|
|
Počet pacientů s vedlejšími účinky souvisejícími s morfinem.
Časové okno: To bude posuzovat sestra na obchůzkách každou směnu až 3x denně do operace nebo do 24 hodin.
|
Pacient bude považován za pacienta s vedlejším účinkem morfinu v případě kteréhokoli z následujících případů:
|
To bude posuzovat sestra na obchůzkách každou směnu až 3x denně do operace nebo do 24 hodin.
|
|
Počet pacientů s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou podle hodnocení CTCAE v4.0.
Časové okno: Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin.
|
Budou hlášeny nežádoucí příhody související s blokádou kompartmentu fascia iliaca nebo užíváním morfinu.
|
Doba od umístění FICB do provozu, až 24 hodin.
|
|
Čas strávený na umístění FICB v sekundách.
Časové okno: Doba od vpichu jehly do pacienta až do ukončení procedury lékařem na pohotovosti.
|
Bude měřena doba trvání ultrazvukově řízeného umístění FICB.
|
Doba od vpichu jehly do pacienta až do ukončení procedury lékařem na pohotovosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sanne Postma, MD, Zuyderland Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cherny N, Ripamonti C, Pereira J, Davis C, Fallon M, McQuay H, Mercadante S, Pasternak G, Ventafridda V; Expert Working Group of the European Association of Palliative Care Network. Strategies to manage the adverse effects of oral morphine: an evidence-based report. J Clin Oncol. 2001 May 1;19(9):2542-54. doi: 10.1200/JCO.2001.19.9.2542.
- Chau DL, Walker V, Pai L, Cho LM. Opiates and elderly: use and side effects. Clin Interv Aging. 2008;3(2):273-8. doi: 10.2147/cia.s1847.
- Fletcher AK, Rigby AS, Heyes FL. Three-in-one femoral nerve block as analgesia for fractured neck of femur in the emergency department: a randomized, controlled trial. Ann Emerg Med. 2003 Feb;41(2):227-33. doi: 10.1067/mem.2003.51.
- Foss NB, Kristensen BB, Bundgaard M, Bak M, Heiring C, Virkelyst C, Hougaard S, Kehlet H. Fascia iliaca compartment blockade for acute pain control in hip fracture patients: a randomized, placebo-controlled trial. Anesthesiology. 2007 Apr;106(4):773-8. doi: 10.1097/01.anes.0000264764.56544.d2.
- Hogh A, Dremstrup L, Jensen SS, Lindholt J. Fascia iliaca compartment block performed by junior registrars as a supplement to pre-operative analgesia for patients with hip fracture. Strategies Trauma Limb Reconstr. 2008 Sep;3(2):65-70. doi: 10.1007/s11751-008-0037-9. Epub 2008 Sep 2.
- Guay J, Kopp S. Peripheral nerve blocks for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Nov 25;11(11):CD001159. doi: 10.1002/14651858.CD001159.pub3.
- Morrison RS, Magaziner J, Gilbert M, Koval KJ, McLaughlin MA, Orosz G, Strauss E, Siu AL. Relationship between pain and opioid analgesics on the development of delirium following hip fracture. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2003 Jan;58(1):76-81. doi: 10.1093/gerona/58.1.m76.
- Morrison RS, Dickman E, Hwang U, Akhtar S, Ferguson T, Huang J, Jeng CL, Nelson BP, Rosenblatt MA, Silverstein JH, Strayer RJ, Torrillo TM, Todd KH. Regional Nerve Blocks Improve Pain and Functional Outcomes in Hip Fracture: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2016 Dec;64(12):2433-2439. doi: 10.1111/jgs.14386. Epub 2016 Oct 27.
- Hughes SG. Prescribing for the elderly patient: why do we need to exercise caution? Br J Clin Pharmacol. 1998 Dec;46(6):531-3. doi: 10.1046/j.1365-2125.1998.00842.x. No abstract available.
- Wheeler M, Oderda GM, Ashburn MA, Lipman AG. Adverse events associated with postoperative opioid analgesia: a systematic review. J Pain. 2002 Jun;3(3):159-80. doi: 10.1054/jpai.2002.123652. No abstract available.
- Groot L, Dijksman LM, Simons MP, Zwartsenburg MM, Rebel JR. Single Fascia Iliaca Compartment Block is Safe and Effective for Emergency Pain Relief in Hip-fracture Patients. West J Emerg Med. 2015 Dec;16(7):1188-93. doi: 10.5811/westjem.2015.10.28270. Epub 2015 Dec 14.
- Ritcey B, Pageau P, Woo MY, Perry JJ. Regional Nerve Blocks For Hip and Femoral Neck Fractures in the Emergency Department: A Systematic Review. CJEM. 2016 Jan;18(1):37-47. doi: 10.1017/cem.2015.75. Epub 2015 Sep 2.
- Kearns R, Macfarlane A, Grant A, Puxty K, Harrison P, Shaw M, Anderson K, Kinsella J. A randomised, controlled, double blind, non-inferiority trial of ultrasound-guided fascia iliaca block vs. spinal morphine for analgesia after primary hip arthroplasty. Anaesthesia. 2016 Dec;71(12):1431-1440. doi: 10.1111/anae.13620. Epub 2016 Oct 7.
- Birnbaum A, Schechter C, Tufaro V, Touger R, Gallagher EJ, Bijur P. Efficacy of patient-controlled analgesia for patients with acute abdominal pain in the emergency department: a randomized trial. Acad Emerg Med. 2012 Apr;19(4):370-7. doi: 10.1111/j.1553-2712.2012.01322.x.
- Walder B, Schafer M, Henzi I, Tramer MR. Efficacy and safety of patient-controlled opioid analgesia for acute postoperative pain. A quantitative systematic review. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Aug;45(7):795-804. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045007795.x.
- Auroy Y, Benhamou D, Bargues L, Ecoffey C, Falissard B, Mercier FJ, Bouaziz H, Samii K. Major complications of regional anesthesia in France: The SOS Regional Anesthesia Hotline Service. Anesthesiology. 2002 Nov;97(5):1274-80. doi: 10.1097/00000542-200211000-00034. Erratum In: Anesthesiology. 2003 Feb;98(2):595. Mercier Frederic [corrected to Mercier Frederic J].
- Blackford D, Westhoffen P. Accidental bladder puncture: a complication of a modified fascia iliaca block. Anaesth Intensive Care. 2009 Jan;37(1):140-1. No abstract available.
- Atchabahian A, Brown AR. Postoperative neuropathy following fascia iliaca compartment blockade. Anesthesiology. 2001 Mar;94(3):534-6. doi: 10.1097/00000542-200103000-00029. No abstract available.
- Shelley BG, Haldane GJ. Pneumoretroperitoneum as a consequence of fascia iliaca block. Reg Anesth Pain Med. 2006 Nov-Dec;31(6):582-3. doi: 10.1016/j.rapm.2006.08.009. No abstract available.
- Barrington MJ, Kluger R. Ultrasound guidance reduces the risk of local anesthetic systemic toxicity following peripheral nerve blockade. Reg Anesth Pain Med. 2013 Jul-Aug;38(4):289-99. doi: 10.1097/AAP.0b013e318292669b.
- Rashid A, Beswick E, Galitzine S, Fitton L. Regional analgesia in the emergency department for hip fractures: survey of current UK practice and its impact on services in a teaching hospital. Emerg Med J. 2014 Nov;31(11):909-13. doi: 10.1136/emermed-2013-202794. Epub 2013 Jul 22.
- Dalens B, Vanneuville G, Tanguy A. Comparison of the fascia iliaca compartment block with the 3-in-1 block in children. Anesth Analg. 1989 Dec;69(6):705-13. Erratum In: Anesth Analg 1990 Apr;70(4):474.
- Revill SI, Robinson JO, Rosen M, Hogg MI. The reliability of a linear analogue for evaluating pain. Anaesthesia. 1976 Nov;31(9):1191-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11971.x.
- Abrahams MS, Aziz MF, Fu RF, Horn JL. Ultrasound guidance compared with electrical neurostimulation for peripheral nerve block: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Mar;102(3):408-17. doi: 10.1093/bja/aen384. Epub 2009 Jan 26.
- Huang JJ, Taguchi A, Hsu H, Andriole GL Jr, Kurz A. Preoperative oral rofecoxib does not decrease postoperative pain or morphine consumption in patients after radical prostatectomy: a prospective, randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. J Clin Anesth. 2001 Mar;13(2):94-7. doi: 10.1016/s0952-8180(01)00219-7.
- Mouzopoulos G, Vasiliadis G, Lasanianos N, Nikolaras G, Morakis E, Kaminaris M. Fascia iliaca block prophylaxis for hip fracture patients at risk for delirium: a randomized placebo-controlled study. J Orthop Traumatol. 2009 Sep;10(3):127-33. doi: 10.1007/s10195-009-0062-6. Epub 2009 Aug 19.
- Petre BM, Roxbury CR, McCallum JR, Defontes KW 3rd, Belkoff SM, Mears SC. Pain reporting, opiate dosing, and the adverse effects of opiates after hip or knee replacement in patients 60 years old or older. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2012 Mar;3(1):3-7. doi: 10.1177/2151458511432758.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Zlomeniny, kosti
- Rány a zranění
- Zranění nohou
- Atributy nemoci
- Zlomeniny stehenní kosti
- Mimořádné události
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Antipyretika
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Anestetika, lokální
- Acetaminofen
- Morfium
- Levobupivakain
Další identifikační čísla studie
- NL60104.096.16
- 2016-004698-42 (EUDRACT_NUMBER)
- 16T215 (JINÝ: Medical Ethical Committee Zuyderland)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína