완전한 임상 반응을 보이는 직장암 환자의 치료 전략
2023년 4월 13일 업데이트: Yuan-hong Gao
화학방사선 요법 후 완전한 임상적 반응을 보인 직장암 환자를 위한 감시 및 대기 접근법 대 외과적 절제: 다기관 코호트 연구
이것은 cCR이 있는 직장암 환자에 대한 외과적 절제 대 감시 및 대기 접근법의 종양학적 결과를 비교하는 성향-점수 일치 관찰 분석이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2010년부터 2018년까지 신보강 화학방사선요법을 받은 후 임상적 완전 반응을 보인 병리학적으로 확인된 2기/3기 직장 선암종 환자가 포함되었습니다.
Sun Yat-sen University Cancer Center에서 전향적으로 유지 관리되는 데이터베이스에서 순차적 주제가 식별되었습니다.
중국의 다른 5개 지역 의료 센터의 직장암 임상 전문가도 초청되어 cCR 환자의 데이터를 제공했습니다.
데이터 수집을 위한 표준화된 양식은 각 센터의 연구원에게 샌딩되었습니다.
근치적 절제술을 받은 환자들이 우리 수술 그룹을 구성하게 됩니다.
수술을 거부한 사람들은 지켜보고 기다리는 접근 방식을 계속하는 관찰 그룹을 구성했습니다.
성향-점수 일치 관찰 분석을 사용하여 이 두 그룹의 종양학적 결과를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
513
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선행 화학방사선요법을 받은 후 임상적 완전 반응을 보인 병리학적으로 확인된 2기/3기 직장 선암종 환자를 포함하고 후속 치료에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
설명
포함 기준:
- 선행 화학방사선요법을 받은 후 임상적 완전 반응을 보인 병리학적으로 확인된 2기/3기 직장 선암종 환자
제외 기준:
- 두 번째 원발성 악성 종양의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
병리학적으로 확인된 2기/3기 직장 선암종 환자는 선행 화학방사선요법을 받은 후 임상적 완전 반응을 보였고 수술을 거부했지만 계속 지켜보고 기다렸습니다.
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수술 그룹
병리학적으로 확인된 병리학적으로 확인된 II/III기 직장 선암종 환자는 신보강 화학방사선요법을 받은 후 임상적 완전 반응을 보였고 근치 절제술을 받았습니다.
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직장암에 대한 근치적 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 치료를 시작한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간, 최대 60개월 평가
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무진행 생존
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치료를 시작한 날짜부터 처음 문서화된 진행 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지의 시간, 최대 60개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 전체 생존은 첫 번째 치료 날짜부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 또는 마지막 후속 조치에서 중단될 때까지 계산되었으며 최대 60개월까지 평가되었습니다.
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전반적인 생존
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전체 생존은 첫 번째 치료 날짜부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지 또는 마지막 후속 조치에서 중단될 때까지 계산되었으며 최대 60개월까지 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yuan-hong Gao, MD, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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