유방암 환자에서 수술 전 Curcumin의 효과 (EPC)
2020년 3월 24일 업데이트: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
수술 전 환자의 면역 및 염증 매개변수 조절에 대한 커큐민의 효과
연구 개요
상세 설명
유방암 진단을 받은 환자는 최소 2주 동안 커큐민 또는 위약으로 보충되며 수술 전 최대 4주까지 연장될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Kuala Lumpur, 말레이시아
- University of Malaya Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 수술 가능한 유방암 환자
- 기대 수명 최소 3개월
- 적절한 장기 기능
- 커큐민에 대한 알레르기 없음
- 시험 참여에 대한 동의를 제공하고 연구 프로토콜을 준수합니다.
제외 기준:
- 병용 방사선 요법, 호르몬 요법, 면역 요법 또는 기타 시험용 약물을 받고 있는 경우
- 통제되지 않은 동시 질병
- 항혈소판제 환자
- 임신/수유
- 커큐민, 약초 요법 또는 비처방 약물을 복용할 수 없거나 복용할 의사가 없는 환자
- 출혈 경향, 출혈 장애 및 비정상적인 출혈/응고 양상을 보이는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 커큐민
캡슐, 경구 복용, 하루 8g(격일 투여)
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강황의 활성 성분인 천연 화합물, 격일 투약
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위약 비교기: 위약
캡슐, 구두로 복용, 격일 투약
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격일 투약의 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종양 침윤 림프구(TIL)
기간: 2~4주간
|
International Immuno-Oncology Biomarker Working Group의 권장 사항에 따른 점수
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2~4주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FOXP3
기간: 2~4주간
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면역조직화학 분석
|
2~4주간
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CD68
기간: 2~4주간
|
면역조직화학 분석
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2~4주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 18일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20149-582
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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