Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek předoperačního kurkuminu u pacientek s rakovinou prsu (EPC)

24. března 2020 aktualizováno: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Vliv kurkuminu na modulaci imunitních a zánětlivých parametrů u předoperačních pacientů

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientkám s diagnózou rakoviny prsu bude podáván buď kurkumin nebo placebo po dobu minimálně 2 týdnů a může být prodloužena až na 4 týdny před operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie
        • University of Malaya Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s operabilním karcinomem prsu
  • Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
  • Přiměřená funkce orgánů
  • Žádná alergie na kurkumin
  • Poskytuje souhlas s účastí ve studii a dodržování protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Podávání souběžné radioterapie, hormonální, imunitní terapie nebo jiných zkoumaných léků
  • Nekontrolované souběžné onemocnění
  • Pacient s antiagregačními léky
  • Těhotná/kojící
  • Pacienti, kteří nejsou schopni nebo ochotni užívat kurkumin, bylinné přípravky nebo léky bez předpisu
  • Pacienti se sklonem ke krvácení, poruchami krvácení a abnormálním profilem krvácení/srážlivosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurkumin
Kapsle užívané perorálně, 8 g denně (dávkování dvakrát denně)
Doplněk stravy: Kurkumin
Přírodní sloučenina, aktivní složka kurkumy, v dávkování dvakrát denně
Komparátor placeba: Placebo
Kapsle, užívané perorálně, dávkování dvakrát denně
Jiný: Placebo
Placebo tablety v dávkování dvakrát denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádor infiltrující lymfocyty (TIL)
Časové okno: Po dobu 2 až 4 týdnů
Bodování podle doporučení International Immuno-Oncology Biomarker Working Group
Po dobu 2 až 4 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FOXP3
Časové okno: Po dobu 2 až 4 týdnů
Imunohistochemická analýza
Po dobu 2 až 4 týdnů
CD68
Časové okno: Po dobu 2 až 4 týdnů
Imunohistochemická analýza
Po dobu 2 až 4 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20149-582

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit