乳がん患者における術前クルクミンの効果 (EPC)
2020年3月24日 更新者：Nur Aishah Mohd Taib、University of Malaya
術前患者の免疫および炎症パラメーターの調節に対するクルクミンの効果
調査の概要
詳細な説明
乳がんと診断された患者には、クルクミンまたはプラセボのいずれかが最低2週間投与され、手術前に最大4週間延長される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Kuala Lumpur、マレーシア
- University of Malaya Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 手術可能な乳がん患者
- 平均余命は少なくとも3か月
- 臓器の機能が十分であること
- クルクミンに対するアレルギーはありません
- 治験に参加し、治験プロトコルを遵守することに同意します。
除外基準:
- 放射線療法、ホルモン療法、免疫療法、またはその他の治験薬を併用している
- 制御不能な併発疾患
- 抗血小板薬を服用している患者
- 妊娠中・授乳中の方
- クルクミン、漢方薬、または非処方薬を摂取できない、または摂取したくない患者
- 出血傾向、出血性疾患、異常な出血/凝固プロファイルのある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：クルクミン
カプセル、経口摂取、1 日あたり 8g (2 日服用)
|
天然化合物、ウコンの有効成分を 2 日おきに摂取
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プラセボコンパレーター：プラセボ
カプセル、経口摂取、隔日投与
|
プラセボ錠剤を隔日投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍浸潤リンパ球 (TIL)
時間枠：2～4週間
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国際免疫腫瘍学バイオマーカーワーキンググループの推奨に基づくスコアリング
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2～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FOXP3
時間枠：2～4週間
|
免疫組織化学分析
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2～4週間
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CD68
時間枠：2～4週間
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免疫組織化学分析
|
2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月18日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月18日
最初の投稿 (実際)
2019年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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