术前姜黄素对乳腺癌患者的影响 (EPC)
2020年3月24日 更新者：Nur Aishah Mohd Taib、University of Malaya
姜黄素对术前患者免疫和炎症参数调节的影响
研究概览
详细说明
被诊断患有乳腺癌的患者将补充姜黄素或安慰剂至少 2 周，并可能在手术前延长至 4 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kuala Lumpur、马来西亚
- University of Malaya Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 可手术的乳腺癌患者
- 至少3个月的预期寿命
- 足够的器官功能
- 对姜黄素不过敏
- 同意参与试验并遵守研究方案
排除标准：
- 接受伴随放疗、激素、免疫治疗或其他研究药物
- 不受控制的并发疾病
- 抗血小板药物患者
- 怀孕/哺乳
- 不能或不愿服用姜黄素、草药或非处方药的患者
- 有出血倾向、出血性疾病和异常出血/凝血特征的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：姜黄素
胶囊，口服，每天 8 克（每日两次）
|
天然化合物，姜黄的活性成分，每天服用两次
|
|
安慰剂比较：安慰剂
胶囊，口服，每日两次
|
每天两次服用安慰剂药片
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL)
大体时间：2至4周
|
根据国际免疫肿瘤学生物标志物工作组的建议进行评分
|
2至4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FOXP3
大体时间：2至4周
|
免疫组织化学分析
|
2至4周
|
|
CD68
大体时间：2至4周
|
免疫组织化学分析
|
2至4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月18日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年2月18日
首次发布 (实际的)
2019年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月24日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
姜黄素的临床试验
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Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的