Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preoperatiivisen kurkumiinin vaikutus rintasyöpäpotilailla (EPC)

tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Kurkumiinin vaikutus immuuni- ja tulehdusparametrien modulaatioon preoperatiivisilla potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, täydennetään joko kurkumiinia tai lumelääkettä vähintään 2 viikon ajan, ja sitä voidaan pidentää enintään 4 viikkoa ennen leikkausta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • University of Malaya Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on leikattavissa oleva rintasyöpä
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Riittävä elinten toiminta
  • Ei allergiaa kurkumiinille
  • Antaa suostumuksen osallistua tutkimukseen ja noudattaa tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikaisen sädehoidon, hormonaalisen, immuunihoidon tai muiden tutkimuslääkkeiden saaminen
  • Hallitsematon samanaikainen sairaus
  • Verihiutaleiden vastaisia ​​lääkkeitä saava potilas
  • Raskaana/imettävät
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua ottaa kurkumiinia, rohdosvalmisteita tai reseptivapaita lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on verenvuototaipumus, verenvuotohäiriöitä ja epänormaali verenvuoto/hyytymisprofiili

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kurkumiini
Kapselit, suun kautta otettuna, 8g päivässä (kaksi vuorokaudessa)
Ravintolisä: Kurkumiini
Luonnollinen yhdiste, kurkuman aktiivinen ainesosa, kahdesti päivässä annosteltuna
Placebo Comparator: Plasebo
Kapselit, otettuna suun kautta, kahdesti päivässä
Muut: Plasebo
Plasebotabletit kahdesti päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimeen infiltroivat lymfosyytit (TIL)
Aikaikkuna: 2-4 viikon ajan
Pisteytys International Immuno-Oncology Biomarker Working Groupin suositusten mukaisesti
2-4 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FOXP3
Aikaikkuna: 2-4 viikon ajan
Immunohistokemiallinen analyysi
2-4 viikon ajan
CD68
Aikaikkuna: 2-4 viikon ajan
Immunohistokemiallinen analyysi
2-4 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 18. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20149-582

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa