Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние предоперационного куркумина на пациентов с раком молочной железы (EPC)

24 марта 2020 г. обновлено: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Влияние куркумина на модуляцию иммунных и воспалительных параметров у предоперационных пациентов

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с диагнозом рак молочной железы будут получать либо куркумин, либо плацебо в течение как минимум 2 недель и могут быть продлены до 4 недель до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия
        • University of Malaya Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки с операбельным раком молочной железы
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев
  • Адекватная функция органов
  • Нет аллергии на куркумин
  • Дает согласие на участие в исследовании и придерживается протокола исследования

Критерий исключения:

  • Сопутствующая лучевая терапия, гормональная, иммунная терапия или другие исследуемые препараты
  • Неконтролируемое сопутствующее заболевание
  • Пациент антитромбоцитарных препаратов
  • Беременные / кормящие грудью
  • Пациенты, которые не могут или не хотят принимать куркумин, растительные лекарственные средства или лекарства, отпускаемые без рецепта.
  • Пациенты со склонностью к кровотечениям, нарушениями свертываемости крови и аномальным профилем кровотечения/свертывания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Куркумин
Капсулы, принимаемые внутрь, 8 г в день (дозировка два раза в день)
Диетическая добавка: Куркумин
Натуральное соединение, активный ингредиент куркумы, в дозировке два раза в день
Плацебо Компаратор: Плацебо
Капсулы, принимаемые внутрь, два раза в день
Другой: Плацебо
Таблетки плацебо при приеме два раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инфильтрирующие опухоль лимфоциты (TIL)
Временное ограничение: От 2 до 4 недель
Оценка в соответствии с рекомендациями Международной рабочей группы по иммуноонкологическим биомаркерам
От 2 до 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
FOXP3
Временное ограничение: От 2 до 4 недель
Иммуногистохимический анализ
От 2 до 4 недель
CD68
Временное ограничение: От 2 до 4 недель
Иммуногистохимический анализ
От 2 до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Malaya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20149-582

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться