Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van preoperatieve curcumine bij borstkankerpatiënten (EPC)

24 maart 2020 bijgewerkt door: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Effect van curcumine op modulatie van immuun- en ontstekingsparameters bij preoperatieve patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie borstkanker wordt vastgesteld, krijgen curcumine of een placebo gedurende minimaal 2 weken en kunnen worden verlengd tot 4 weken voorafgaand aan hun operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Maleisië
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • University of Malaya Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met operabele borstkanker
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden
  • Voldoende orgaanfunctie
  • Geen allergie voor curcumine
  • Geeft toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en zich te houden aan het onderzoeksprotocol

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig radiotherapie, hormonale therapie, immuuntherapie of andere geneesmiddelen in onderzoek krijgen
  • Ongecontroleerde gelijktijdige ziekte
  • Patiënt van medicijnen tegen bloedplaatjes
  • Zwanger / borstvoeding
  • Patiënten die curcumine, kruidenremedies of vrij verkrijgbare medicijnen niet kunnen of willen gebruiken
  • Patiënten met bloedingsneiging, bloedingsstoornissen en abnormaal bloedings-/stollingsprofiel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Curcumine
Capsules, oraal ingenomen, 8 g per dag (tweedaagse dosering)
Voedingssupplement: Curcumine
Natuurlijke verbinding, actief ingrediënt van kurkuma, in tweedaagse dosering
Placebo-vergelijker: Placebo
Capsules, oraal in te nemen, tweedaagse dosering
Ander: Placebo
Placebo-tabletten in tweedaagse dosering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL's)
Tijdsspanne: Voor 2 tot 4 weken
Scoren volgens aanbevelingen van de International Immuno-Oncology Biomarker Working Group
Voor 2 tot 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOXP3
Tijdsspanne: Voor 2 tot 4 weken
Immunohistochemie-analyse
Voor 2 tot 4 weken
CD68
Tijdsspanne: Voor 2 tot 4 weken
Immunohistochemie-analyse
Voor 2 tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Malaya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20149-582

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren