Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av preoperativ curcumin hos brystkreftpasienter (EPC)

24. mars 2020 oppdatert av: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Effekt av curcumin på modulering av immun- og inflammatoriske parametere hos preoperative pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter diagnostisert med brystkreft vil bli supplert med enten curcumin eller placebo i en minimumsperiode på 2 uker og kan forlenges inntil 4 uker før operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med operabel brystkreft
  • Forventet levetid på minst 3 måneder
  • Tilstrekkelig organfunksjon
  • Ingen allergi mot curcumin
  • Gir samtykke til å delta i utprøving og overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Får samtidig strålebehandling, hormonbehandling, immunterapi eller andre undersøkelsesmedisiner
  • Ukontrollert samtidig sykdom
  • Pasient med blodplatehemmende medisiner
  • Gravid/ammer
  • Pasienter som ikke kan eller vil ta curcumin, urtemedisiner eller reseptfrie medisiner
  • Pasienter med blødningstendens, blødningsforstyrrelser og unormal blødnings-/koagulasjonsprofil

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin
Kapsler, tatt oralt, 8g per dag (to-daglig dosering)
Kosttilskudd: Curcumin
Naturlig sammensetning, aktiv ingrediens i gurkemeie, i daglig dosering
Placebo komparator: Placebo
Kapsler, tatt oralt, daglig dosering
Annen: Placebo
Placebotabletter ved daglig dosering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tumorinfiltrerende lymfocytter (TIL)
Tidsramme: I 2 til 4 uker
Scoring i henhold til anbefalinger fra International Immuno-Oncology Biomarker Working Group
I 2 til 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FOXP3
Tidsramme: I 2 til 4 uker
Immunhistokjemi analyse
I 2 til 4 uker
CD68
Tidsramme: I 2 til 4 uker
Immunhistokjemi analyse
I 2 til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20149-582

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere