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Efeito da curcumina pré-operatória em pacientes com câncer de mama (EPC)

24 de março de 2020 atualizado por: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Efeito da curcumina na modulação de parâmetros imunológicos e inflamatórios em pacientes pré-operatórios

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes diagnosticados com câncer de mama serão suplementados com curcumina ou placebo por um período mínimo de 2 semanas e pode ser estendido até 4 semanas antes da cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia
        • University of Malaya Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer de mama operável
  • Esperança de vida de pelo menos 3 meses
  • Função adequada do órgão
  • Sem alergia à curcumina
  • Fornece consentimento para participar do estudo e aderir ao protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Recebendo radioterapia concomitante, terapia hormonal, imunológica ou outros medicamentos em investigação
  • Doença concomitante descontrolada
  • Paciente de medicamentos antiplaquetários
  • Grávida / amamentando
  • Pacientes que não podem ou não querem tomar curcumina, remédios fitoterápicos ou medicamentos sem receita médica
  • Pacientes com tendência a sangramento, distúrbios hemorrágicos e perfil anormal de sangramento/coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curcumina
Cápsulas, por via oral, 8g por dia (dose bi-diária)
Suplemento dietético: Curcumina
Composto natural, ingrediente ativo da cúrcuma, em dosagem bi-diária
Comparador de Placebo: Placebo
Cápsulas, tomadas por via oral, dosagem bi-diária
Outro: Placebo
Comprimidos placebo em dosagem bi-diária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linfócitos infiltrantes tumorais (TILs)
Prazo: Por 2 a 4 semanas
Pontuação de acordo com as recomendações do International Imuno-Oncology Biomarker Working Group
Por 2 a 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FOXP3
Prazo: Por 2 a 4 semanas
Análise imuno-histoquímica
Por 2 a 4 semanas
CD68
Prazo: Por 2 a 4 semanas
Análise imuno-histoquímica
Por 2 a 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20149-582

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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