Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av preoperativ curcumin hos bröstcancerpatienter (EPC)

24 mars 2020 uppdaterad av: Nur Aishah Mohd Taib, University of Malaya
Effekt av curcumin på modulering av immun- och inflammatoriska parametrar hos preoperativa patienter

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som diagnostiserats med bröstcancer kommer att kompletteras med antingen curcumin eller placebo under en period på minst 2 veckor och kan förlängas upp till 4 veckor före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University of Malaya Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med opererbar bröstcancer
  • Förväntad livslängd på minst 3 månader
  • Tillräcklig organfunktion
  • Ingen allergi mot curcumin
  • Ger samtycke till att delta i prövningen och följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Får samtidigt strålbehandling, hormonell behandling, immunterapi eller andra prövningsläkemedel
  • Okontrollerad samtidig sjukdom
  • Patient av blodplättsdämpande läkemedel
  • Gravid / ammar
  • Patienter som inte kan eller vill ta curcumin, naturläkemedel eller receptfria läkemedel
  • Patienter med blödningsbenägenhet, blödningsrubbningar och onormal blödnings-/koaguleringsprofil

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Curcumin
Kapslar, intagna oralt, 8 g per dag (dosering två gånger om dagen)
Kosttillskott: Curcumin
Naturlig förening, aktiv ingrediens i gurkmeja, i dosering två gånger om dagen
Placebo-jämförare: Placebo
Kapslar, intagna oralt, dagligen
Övrig: Placebo
Placebotabletter vid dosering två gånger om dagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörinfiltrerande lymfocyter (TIL)
Tidsram: I 2 till 4 veckor
Poäng enligt rekommendationer från International Immuno-Oncology Biomarker Working Group
I 2 till 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FOXP3
Tidsram: I 2 till 4 veckor
Immunhistokemi analys
I 2 till 4 veckor
CD68
Tidsram: I 2 till 4 veckor
Immunhistokemi analys
I 2 till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2019

Första postat (Faktisk)

20 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20149-582

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Curcumin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera